Влияние TENS на походку и качество жизни при инсульте.
Влияние чрескожной электрической стимуляции нервов, применяемой к акупунктурным точкам, на походку и качество жизни пациентов, перенесших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование.
Было проведено исследование с целью изучения дополнительного влияния TENS, наносимого на акупунктурные точки в программу физиотерапии, на походку и качество жизни пациентов, перенесших инсульт.
Тридцать пациентов с инсультом обоего пола в возрасте от 40 до 65 лет были случайным образом разделены на две равные группы: основную и контрольную. Исследовательская группа получала TENS плюс разработанную программу физиотерапии, а контрольная группа получала только ту же разработанную программу физиотерапии. Измерения результатов касались спастичности, походки и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РКИ, проведенное с целью изучения дополнительного влияния TENS, нанесенного на акупунктурные точки в программу физиотерапии, на походку и качество жизни пациентов, перенесших инсульт. Исследование проводилось в амбулаторной клинике факультета физиотерапии Каирского университета и в больницах Каср-эль-Айни медицинского факультета Каирского университета, Египет.
Сорок субъектов были проверены на предмет соответствия критериям, но только тридцать пациентов с инсультом обоего пола в возрасте от 40 до 65 лет, которые были включены и случайным образом разделены на две равные группы: исследуемую и контрольную. Исследовательская группа получала TENS плюс разработанную программу физиотерапии, а контрольная группа получала только ту же разработанную программу физиотерапии. Пациентов лечили три раза в неделю в течение четырех недель.
Измерения результатов включали модифицированную шкалу Эшворта (MAS) для оценки спастичности, шкалу WHOQOL-BREF для оценки качества жизни и тренажер Biodex Gait Trainer для измерения кинематики походки. Оценка всех переменных проводилась до лечения и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика хронического инсульта (6-8 месяцев)
- Возраст 45-60 лет
- Легкая и умеренная спастичность
- Может самостоятельно пройти 10 метров.
- Достаточные когнитивные способности
Критерии исключения:
- Другие неврологические заболевания
- Тяжелая спастичность
- Когнитивные нарушения
- Медицинская нестабильность
- Серьезный артрит или контрактуры
- Сердечно-легочные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука вмешательства
ДЭНС наносится на акупунктурные точки в дополнение к программе физиотерапии.
|
TENS наносится на акупунктурные точки. Вмешательная рука.
Методы физиотерапии
|
|
Активный компаратор: рычаг управления
только программа физиотерапии
|
Методы физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: • «На исходном уровне и в конце лечения через 4 недели»
|
Шкала оценки спастичности.
Оценка (0-4): 0 означает отсутствие повышения тонуса.
4 означает ригидность. Чем ниже балл, тем ниже спастичность у пациента.
|
• «На исходном уровне и в конце лечения через 4 недели»
|
|
Инструмент Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни «WHOQOL-BREF»
Временное ограничение: • «На исходном уровне и в конце лечения через 4 недели»»
|
Анкета оценки качества жизни.
Была использована проверенная арабская версия.
26 позиций. Оценки по шкале от 1 до 5: 1 — самый низкий балл, а 5 — самый высокий балл.
Чем выше балл набирают участники, тем лучше качество их жизни.
|
• «На исходном уровне и в конце лечения через 4 недели»»
|
|
Biodex Тренажер походки
Временное ограничение: • «На исходном уровне и в конце лечения через 4 недели»»
|
Специальная беговая дорожка для измерения кинематических параметров походки.
|
• «На исходном уровне и в конце лечения через 4 недели»»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Учебный стул: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Учебный стул: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Директор по исследованиям: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Учебный стул: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.TREC / 012 / 003990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .