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Efeito TENS na marcha e na qualidade de vida no acidente vascular cerebral.

3 de novembro de 2024 atualizado por: Amina Awad,PhD, Cairo University

Efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea aplicada a pontos de acupuntura na marcha e na qualidade de vida em pacientes com AVC: um estudo controlado randomizado.

Um estudo foi realizado para investigar o efeito adicional da TENS aplicada em pontos de acupuntura ao programa de fisioterapia na marcha e qualidade de vida em pacientes com AVC.

Trinta pacientes com AVC de ambos os sexos, com idade entre 40 e 65 anos, foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo de estudo e grupo controle. O grupo de estudo recebeu TENS mais o programa de fisioterapia projetado e o grupo controle recebeu apenas o mesmo programa de fisioterapia projetado. As medidas de resultados dizem respeito à espasticidade, marcha e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo RCT realizado para investigar o efeito adicional da TENS aplicada aos pontos de acupuntura ao programa de fisioterapia na marcha e na qualidade de vida em pacientes com AVC. O estudo foi realizado no ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo e nos Hospitais Kasr El-Ainy da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo, Egito.

Quarenta indivíduos foram selecionados para elegibilidade, mas apenas trinta pacientes com AVC de ambos os sexos, com idades entre 40 e 65 anos, foram incluídos e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo de estudo e grupo de controle. O grupo de estudo recebeu TENS mais o programa de fisioterapia projetado e o grupo controle recebeu apenas o mesmo programa de fisioterapia projetado. Os pacientes foram tratados três vezes por semana durante quatro semanas.

As medidas de resultados incluíram a Escala de Ashworth Modificada (MAS) para avaliar a espasticidade, a escala WHOQOL-BREF para avaliar a QV e o Biodex Gait Trainer para medir a cinemática da marcha. A avaliação de todas as variáveis ​​ocorreu pré-tratamento e pós-tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 12654
        • Faculty of physical therapy cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral crônico (6-8 meses)
  • Idade 45-60 anos
  • Espasticidade leve a moderada
  • Pode caminhar 10 metros de forma independente
  • Habilidades cognitivas suficientes

Critérios de exclusão:

  • Outras doenças neurológicas
  • Espasticidade grave
  • Deficiências cognitivas
  • Instabilidade médica
  • Sever artrite ou contraturas
  • Distúrbios cardiopulmonares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de intervenção
TENS aplicada em pontos de acupuntura em complemento ao programa de fisioterapia
TENS é aplicado nos pontos de acupuntura Braço de intervenção
Métodos de fisioterapia
Comparador Ativo: braço de controle
único programa de fisioterapia
Métodos de fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: • "No início e no final do tratamento em 4 semanas"
Escala de avaliação da espasticidade. Pontuação (0-4) 0 significa nenhum aumento no tom. 4 significa rigidez. Quanto menor a pontuação, menor é a espasticidade do paciente.
• "No início e no final do tratamento em 4 semanas"
Instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde "WHOQOL-BREF"
Prazo: • ""No início e no final do tratamento em 4 semanas""
Questionário de avaliação de qualidade de vida. Foi utilizada uma versão árabe validada. 26 itens As pontuações na escala de 1 a 5: 1 é a pontuação mais baixa, enquanto 5 é a pontuação mais alta. Quanto maior a pontuação obtida pelos participantes, melhor qualidade de vida eles têm
• ""No início e no final do tratamento em 4 semanas""
Treinador de marcha Biodex
Prazo: • ""No início e no final do tratamento em 4 semanas""
Uma esteira especial para medir parâmetros cinemáticos da marcha
• ""No início e no final do tratamento em 4 semanas""

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
  • Cadeira de estudo: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Amina M Awad, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
  • Diretor de estudo: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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