- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06673940
Efeito TENS na marcha e na qualidade de vida no acidente vascular cerebral.
Efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea aplicada a pontos de acupuntura na marcha e na qualidade de vida em pacientes com AVC: um estudo controlado randomizado.
Um estudo foi realizado para investigar o efeito adicional da TENS aplicada em pontos de acupuntura ao programa de fisioterapia na marcha e qualidade de vida em pacientes com AVC.
Trinta pacientes com AVC de ambos os sexos, com idade entre 40 e 65 anos, foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo de estudo e grupo controle. O grupo de estudo recebeu TENS mais o programa de fisioterapia projetado e o grupo controle recebeu apenas o mesmo programa de fisioterapia projetado. As medidas de resultados dizem respeito à espasticidade, marcha e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo RCT realizado para investigar o efeito adicional da TENS aplicada aos pontos de acupuntura ao programa de fisioterapia na marcha e na qualidade de vida em pacientes com AVC. O estudo foi realizado no ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo e nos Hospitais Kasr El-Ainy da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo, Egito.
Quarenta indivíduos foram selecionados para elegibilidade, mas apenas trinta pacientes com AVC de ambos os sexos, com idades entre 40 e 65 anos, foram incluídos e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo de estudo e grupo de controle. O grupo de estudo recebeu TENS mais o programa de fisioterapia projetado e o grupo controle recebeu apenas o mesmo programa de fisioterapia projetado. Os pacientes foram tratados três vezes por semana durante quatro semanas.
As medidas de resultados incluíram a Escala de Ashworth Modificada (MAS) para avaliar a espasticidade, a escala WHOQOL-BREF para avaliar a QV e o Biodex Gait Trainer para medir a cinemática da marcha. A avaliação de todas as variáveis ocorreu pré-tratamento e pós-tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral crônico (6-8 meses)
- Idade 45-60 anos
- Espasticidade leve a moderada
- Pode caminhar 10 metros de forma independente
- Habilidades cognitivas suficientes
Critérios de exclusão:
- Outras doenças neurológicas
- Espasticidade grave
- Deficiências cognitivas
- Instabilidade médica
- Sever artrite ou contraturas
- Distúrbios cardiopulmonares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de intervenção
TENS aplicada em pontos de acupuntura em complemento ao programa de fisioterapia
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TENS é aplicado nos pontos de acupuntura Braço de intervenção
Métodos de fisioterapia
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Comparador Ativo: braço de controle
único programa de fisioterapia
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Métodos de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: • "No início e no final do tratamento em 4 semanas"
|
Escala de avaliação da espasticidade.
Pontuação (0-4) 0 significa nenhum aumento no tom.
4 significa rigidez. Quanto menor a pontuação, menor é a espasticidade do paciente.
|
• "No início e no final do tratamento em 4 semanas"
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Instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde "WHOQOL-BREF"
Prazo: • ""No início e no final do tratamento em 4 semanas""
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Questionário de avaliação de qualidade de vida.
Foi utilizada uma versão árabe validada.
26 itens As pontuações na escala de 1 a 5: 1 é a pontuação mais baixa, enquanto 5 é a pontuação mais alta.
Quanto maior a pontuação obtida pelos participantes, melhor qualidade de vida eles têm
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• ""No início e no final do tratamento em 4 semanas""
|
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Treinador de marcha Biodex
Prazo: • ""No início e no final do tratamento em 4 semanas""
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Uma esteira especial para medir parâmetros cinemáticos da marcha
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• ""No início e no final do tratamento em 4 semanas""
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Cadeira de estudo: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Diretor de estudo: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.TREC / 012 / 003990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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