TENS-effect op looppatroon en kwaliteit van leven bij een beroerte.
Effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie toegepast op acupunctuurpunten op het looppatroon en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Er is een onderzoek uitgevoerd om het aanvullende effect van TENS toegepast op acupunctuurpunten op het fysiotherapieprogramma op het looppatroon en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.
Dertig patiënten met een beroerte, van beide geslachten, in de leeftijd van 40 tot 65 jaar, werden willekeurig in twee gelijke groepen ingedeeld: de onderzoeksgroep en de controlegroep. De onderzoeksgroep ontving TENS plus het ontworpen fysiotherapieprogramma en de controlegroep ontving alleen hetzelfde ontworpen fysiotherapieprogramma. De uitkomstmaten hadden betrekking op spasticiteit, gang en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een RCT-studie uitgevoerd om het aanvullende effect van TENS toegepast op acupunctuurpunten op het fysiotherapieprogramma op het looppatroon en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte te onderzoeken. Het onderzoek werd uitgevoerd op de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro en Kasr El-Ainy Ziekenhuizen, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro, Egypte.
Veertig proefpersonen werden gescreend op geschiktheid, maar slechts dertig patiënten met een beroerte van beide geslachten in de leeftijd van 40 tot 65 jaar, die werden geïncludeerd en willekeurig in twee gelijke groepen werden ingedeeld: de studie- en de controlegroep. De onderzoeksgroep ontving TENS plus het ontworpen fysiotherapieprogramma en de controlegroep ontving alleen hetzelfde ontworpen fysiotherapieprogramma. Patiënten werden gedurende vier weken driemaal per week behandeld.
De uitkomstmaten omvatten de Modified Ashworth Scale (MAS) voor het beoordelen van spasticiteit, de WHOQOL-BREF-schaal voor het evalueren van de kwaliteit van leven en de Biodex Gait Trainer voor het meten van de loopkinematica. Evaluatie van alle variabelen vond plaats vóór de behandeling en na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische beroerte (6-8 maanden)
- Leeftijd 45-60 jaar oud
- Milde tot matige spasticiteit
- Kan zelfstandig 10 meter lopen
- Voldoende cognitieve vaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische ziekten
- Ernstige spasticiteit
- Cognitieve beperkingen
- Medische instabiliteit
- Ernstige artritis of contracturen
- Cardiopulmonale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie-arm
TENS toegepast op acupunctuurpunten als aanvulling op het fysiotherapieprogramma
|
TENS wordt aangebracht op de acupunctuurpunten Interventiearm
Fysiotherapie methoden
|
|
Actieve vergelijker: controle arm
enige fysiotherapieprogramma
|
Fysiotherapie methoden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: • "Bij aanvang en aan het einde van de behandeling na 4 weken"
|
Beoordelingsschaal voor spasticiteit.
Score (0-4) 0 betekent geen toonverhoging.
4 betekent rigiditeit. Hoe lager de score, hoe lager de spasticiteit van de patiënt.
|
• "Bij aanvang en aan het einde van de behandeling na 4 weken"
|
|
Kwaliteit van leven-instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie "WHOQOL-BREF"
Tijdsspanne: • ""Bij aanvang en aan het einde van de behandeling na 4 weken""
|
Vragenlijst voor beoordeling van de kwaliteit van leven.
Er werd gebruik gemaakt van een gevalideerde Arabische versie.
26 items De scores op de schaal van 1-5: 1 is de laagste score terwijl 5 de hoogste score is.
Hoe hoger de score die de deelnemers behalen, hoe beter de kwaliteit van leven
|
• ""Bij aanvang en aan het einde van de behandeling na 4 weken""
|
|
Biodex looptrainer
Tijdsspanne: • ""Bij aanvang en aan het einde van de behandeling na 4 weken""
|
Een speciale loopband om kinematische loopparameters te meten
|
• ""Bij aanvang en aan het einde van de behandeling na 4 weken""
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Studie stoel: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Studie stoel: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Studie directeur: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Studie directeur: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Studie directeur: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Studie stoel: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.TREC / 012 / 003990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .