TENS-Effekt auf Gang und Lebensqualität bei Schlaganfall.
Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation an Akupunkturpunkten auf Gang und Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Es wurde eine Studie durchgeführt, um den zusätzlichen Effekt der Anwendung von TENS an Akupunkturpunkten im Rahmen des Physiotherapieprogramms auf Gang und Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Dreißig Schlaganfallpatienten beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 65 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Studiengruppe und Kontrollgruppe. Die Studiengruppe erhielt TENS plus das entworfene Physiotherapieprogramm und die Kontrollgruppe erhielt nur das gleiche entworfene Physiotherapieprogramm. Die Ergebnismessungen betrafen Spastik, Gang und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine RCT-Studie wurde durchgeführt, um die zusätzliche Wirkung von TENS an Akupunkturpunkten im Rahmen des Physiotherapieprogramms auf Gang und Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Die Studie wurde in der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo und im Kasr El-Ainy Hospital der Medizinischen Fakultät der Universität Kairo, Ägypten, durchgeführt.
Vierzig Probanden wurden auf ihre Eignung untersucht, aber nur dreißig Schlaganfallpatienten beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 65 Jahren wurden eingeschlossen und zufällig in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Studien- und Kontrollgruppe. Die Studiengruppe erhielt TENS plus das entworfene Physiotherapieprogramm und die Kontrollgruppe erhielt nur das gleiche entworfene Physiotherapieprogramm. Die Patienten wurden vier Wochen lang dreimal wöchentlich behandelt.
Zu den Ergebnismaßen gehörten die Modified Ashworth Scale (MAS) zur Beurteilung der Spastik, die WHOQOL-BREF-Skala zur Beurteilung der Lebensqualität und der Biodex Gait Trainer zur Messung der Gangkinematik. Die Auswertung aller Variablen erfolgte vor und nach der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer chronischen Schlaganfallerkrankung (6-8 Monate)
- Alter 45-60 Jahre alt
- Leichte bis mäßige Spastik
- Kann 10 Meter selbstständig gehen
- Ausreichende kognitive Fähigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen
- Schwere Spastik
- Kognitive Beeinträchtigungen
- Medizinische Instabilität
- Schwere Arthritis oder Kontrakturen
- Herz-Lungen-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsarm
TENS wird zusätzlich zum Physiotherapieprogramm an Akupunkturpunkten angewendet
|
TENS wird an den Akupunkturpunkten des Interventionsarms angewendet
Methoden der Physiotherapie
|
|
Aktiver Komparator: Steuerarm
nur Physiotherapieprogramm
|
Methoden der Physiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: • „Zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung nach 4 Wochen“
|
Skala zur Beurteilung der Spastik.
Punktzahl (0-4) 0 bedeutet keine Steigerung des Tonus.
4 bedeutet Steifheit. Je niedriger der Wert, desto geringer ist die Spastik des Patienten.
|
• „Zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung nach 4 Wochen“
|
|
Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation „WHOQOL-BREF“
Zeitfenster: • „Zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung nach 4 Wochen“
|
Fragebogen zur Lebensqualität.
Es wurde eine validierte arabische Version verwendet.
26 Punkte Die Punktzahlen auf der Skala von 1 bis 5: 1 ist die niedrigste Punktzahl, während 5 die höchste Punktzahl ist.
Je höher die Punktzahl der Teilnehmer ist, desto besser ist ihre Lebensqualität
|
• „Zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung nach 4 Wochen“
|
|
Biodex Gangtrainer
Zeitfenster: • „Zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung nach 4 Wochen“
|
Ein spezielles Laufband zur Messung gangkinematischer Parameter
|
• „Zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung nach 4 Wochen“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- Studienstuhl: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- Studienstuhl: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- Studienleiter: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- Studienleiter: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- Studienleiter: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- Studienstuhl: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.TREC / 012 / 003990
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .