- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06673940
뇌졸중의 보행 및 삶의 질에 대한 TENS의 영향.
뇌졸중 환자의 경혈 전기 신경 자극이 보행 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구.
뇌졸중 환자의 보행 및 삶의 질에 대한 물리치료 프로그램의 경혈에 적용되는 TENS의 추가적인 효과를 조사하기 위한 연구가 수행되었습니다.
40세에서 65세 사이의 남녀 뇌졸중 환자 30명을 연구군과 대조군이라는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정했습니다. 연구 그룹은 TENS와 설계된 물리치료 프로그램을 받았고, 대조군은 동일한 디자인의 물리치료 프로그램만 받았습니다. 결과는 경직, 보행 및 QoL과 관련된 측정입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자의 보행 및 삶의 질에 대한 물리 치료 프로그램의 경혈에 적용되는 TENS의 추가 효과를 조사하기 위해 수행된 RCT 연구입니다. 이 연구는 카이로 대학교 물리치료학과의 외래 진료소와 이집트 카이로 대학교 의과대학 Kasr El-Ainy 병원에서 수행되었습니다.
40명의 피험자를 대상으로 적격성을 선별했지만 40세에서 65세 사이의 남녀 뇌졸중 환자 30명만 포함되어 무작위로 두 개의 동일한 그룹, 즉 연구군과 대조군으로 배정되었습니다. 연구 그룹은 TENS와 설계된 물리치료 프로그램을 받았고, 대조군은 동일한 디자인의 물리치료 프로그램만 받았습니다. 환자들은 4주 동안 매주 3회 치료를 받았습니다.
결과 측정에는 경직 평가를 위한 Modified Ashworth Scale(MAS), QoL 평가를 위한 WHOQOL-BREF 척도, 보행 운동학 측정을 위한 Biodex Gait Trainer가 포함되었습니다. 모든 변수의 평가는 치료 전과 치료 후에 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12654
- Faculty of physical therapy cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성뇌졸중질환의 임상진단(6~8개월)
- 45~60세
- 경증에서 중등도의 경직
- 독립적으로 10m를 걸을 수 있다
- 충분한 인지능력
제외 기준:
- 기타 신경질환
- 심한 경직
- 인지 장애
- 의학적 불안정성
- 심한 관절염이나 구축
- 심폐 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 팔
물리치료 프로그램 외에 경혈에 TENS 적용
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경혈점 중재 팔에 TENS를 적용합니다.
물리치료 방법
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활성 비교기: 컨트롤 암
유일한 물리치료 프로그램
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물리치료 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: • "기본 시점과 4주차 치료 종료 시점"
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경직 평가 척도.
점수(0-4) 0은 톤의 증가가 없음을 의미합니다.
4는 강직을 의미합니다. 점수가 낮을수록 환자의 경직성이 낮은 것입니다.
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• "기본 시점과 4주차 치료 종료 시점"
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 측정기 “WHOQOL-BREF”
기간: • ""기본 시점과 4주차 치료 종료 시점""
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삶의 질 평가 설문지.
검증된 아랍어 버전이 사용되었습니다.
26개 항목 1~5점 척도의 점수: 1이 가장 낮은 점수이고 5가 가장 높은 점수입니다.
참가자의 점수가 높을수록 QoL이 향상됩니다.
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• ""기본 시점과 4주차 치료 종료 시점""
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Biodex 보행 트레이너
기간: • ""기본 시점과 4주차 치료 종료 시점""
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보행 운동학적 매개변수를 측정하기 위한 특수 런닝머신
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• ""기본 시점과 4주차 치료 종료 시점""
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maram A Mahmoud, MSc, Cairo university hospitals
- 연구 의자: Nahed A Salem, PhD, Cairo University
- 연구 의자: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Amina M Awad, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Asma A Salem, PhD, Faculty of Physical Therapy Suez University
- 연구 책임자: Sarah Heneidy, PhD, Cairo University
- 연구 의자: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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