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亜急性脳卒中患者の上肢機能、可動域、および痙縮に対する保存的理学療法と併用したキネシオテーピングの追加効果

2024年11月4日 更新者:Foundation University Islamabad

ランダム化対照試験は、ファウジ財団病院ラワルピンディと最先端の理学療法およびリハビリテーションクリニックで亜急性期と診断された脳卒中患者を対象に実施されます。研究の目的は、上肢に対する保存的理学療法と併用したキネシオテーピングの追加効果を判定することです。亜急性脳卒中患者の機能、可動域、および痙縮。 保存的理学療法には、受動的 ROM と能動的 ROM を週 3 回、それぞれ 25 回繰り返します。 痙性筋に対する PNF ストレッチング (リラックスを保持) を、週に 3 回、10 秒間保持し、10 秒間筋肉群を弛緩させることを 20 回繰り返します。

D1 屈曲と伸展を週に 3 回 20 回繰り返します。 キネシオテープは週3回。 (促進と持続的なストレッチを提供する効果のあるコンパートメントの反対側のアンカー)。 筋力トレーニングは 3 ~ 6 週目に含まれており、中程度の抵抗バンドを使用します。

治療時間は 30 分で、6 週間隔日で行われます。

調査の概要

詳細な説明

目的:

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 亜急性脳卒中患者の上肢肩、肘、手首関節のROMに対する理学療法と組み合わせたキネシオテーピングの追加効果を判定すること
  2. 亜急性脳卒中患者の上肢痙縮に対する理学療法とキネシオテーピングの併用の追加効果を確認すること
  3. 亜急性脳卒中患者の上肢機能に対するキネシオテーピングの影響を判定する。

仮説:

代替仮説:

亜急性脳卒中患者における理学療法とキネシオテーピングを組み合わせた場合、従来の理学療法と比較して、上肢の肩関節、肘関節、手首関節のROM、痙縮性、機能に関して統計的に有意な差が見られます。

帰無仮説:

亜急性脳卒中患者における理学療法とキネシオテーピングを組み合わせた場合、従来の理学療法と比較して、上肢の肩関節、肘関節、手首関節のROM、痙縮性、機能に関して統計的に有意な差はありません。

研究デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験

臨床現場: イスラマバードの最先端の理学療法とリハビリテーション、ファウジ財団病院のリハビリテーション部門。

学習期間: 6 か月。

選択基準:

包含基準

  • 年齢層:40~65歳以上
  • 男性も女性も
  • 脳卒中と診断された病歴があり、脳卒中の亜急性期にある患者
  • MAS スケール スコア 1_2

除外基準

  • 先天性奇形
  • 認知障害
  • 骨折
  • 上肢の手術

サンプリング手法: コンビニエンスサンプリング

結果の尺度:

人口統計と一般情報に関するデータが収集されます 肩、肘、手首の関節の可動範囲を評価するためにゴニオメーターが使用されます 参加者の痙縮のレベルを決定するために修正されたアッシュワーススケールが使用されます。

上肢のウルフ運動機能検査スケールは、上肢の機能を評価するために使用されます。

実験グループ (A) = このグループは、AROM、PROM、PNF D1 の屈曲と伸展、中程度の抵抗バンドを使用したレジスタンス レインを含む保存的理学療法と組み合わせて、6 週間にわたりキネシオ テーピングを隔日で受けます。

そしてその転帰はベースライン時、3週間目、6週間目の治療終了時に測定されます。

対照群(B)=この群はキネシオテーピングを受けず、保存療法のみを行い、その結果をベースライン、3週目、そして6週目の治療後に観察する。

データ分析手法:

データは SPSS 21 を通じて分析され、ランダム対照実験研究である選択された研究デザインに基づいてデータが分析されます。

書面による同意を得て、研究に関する十分な説明を行った後、印刷されたアンケートが参加者に提供され、その後、データはグラフまたは表の形式で提示されます。

研究の重要性:

この研究は文献にデータを追加します。 証拠に基づいたデータを提供し、医療従事者が補助的介入としてキネシオテーピングを取り入れるのを支援します。

この研究はまた、亜急性脳卒中と診断された患者に、実現可能で費用対効果の高い治療法を提供することになる。

キネシオテーピングは簡単に適用でき、亜急性脳卒中上肢機能不全の患者にとって有益な治療選択肢となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層:40~65歳以上
  • 男性も女性も
  • 脳卒中と診断された病歴があり、脳卒中の亜急性期にある患者
  • MAS スケール スコア 1_2

除外基準:

  • 先天性奇形
  • 認知障害
  • 骨折
  • 上肢の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
これには、亜急性脳卒中患者の上肢ROM/痙性/機能に対する保存的理学療法に加えて、キネシオテーピングを受けている参加者が含まれます。 6週間の期間。

実験グループは 1 ~ 3 週目 (隔日 3 日間) に次の治療を受けます。

  • パッシブ ROM とアクティブ ROM をそれぞれ 25 回、週に 3 回繰り返します。
  • 痙性筋に対する PNF ストレッチング (リラックスを保持) を、週に 3 回、10 秒間保持し、10 秒間筋肉群を弛緩させることを 20 回繰り返します。
  • D1 屈曲と伸展を週に 3 回 20 回繰り返します。
  • キネシオテープは週3回。 (促進と持続的なストレッチを提供する効果のあるコンパートメントの反対側のアンカー)。

3~6週目の治療には以下が含まれます:

  • パッシブ ROM とアクティブ ROM をそれぞれ 25 回、週に 3 回繰り返します。
  • 痙性筋に対する PNF ストレッチング (リラックスを保持) を、週に 3 回、10 秒間保持し、10 秒間筋肉群を弛緩させることを 20 回繰り返します。
  • D1 屈曲と伸展を週に 3 回 20 回繰り返します。
  • 週に 3 回のレジスタンス トレーニングによって影響を受けた筋肉グループを強化します (中程度のレジスタンス バンドを使用)
アクティブコンパレータ:対照群
これには、亜急性脳卒中患者の上肢ROM/痙性/機能に対する保存的理学療法を受けている参加者が含まれます。 6週間の期間。

対照群は、1週目から3週目まで隔日で次の治療を受けます。

  • パッシブ ROM とアクティブ ROM をそれぞれ 25 回、週に 3 回繰り返します。
  • 痙性筋に対する PNF ストレッチング (リラックスを保持) を、週に 3 回、10 秒間保持し、10 秒間筋肉群を弛緩させることを 20 回繰り返します。
  • D1 屈曲と伸展を週に 3 回 20 回繰り返します。

3~6週目の治療には以下が含まれます:

  • パッシブ ROM とアクティブ ROM をそれぞれ 25 回、週に 3 回繰り返します。
  • 痙性筋に対する PNF ストレッチング (リラックスを保持) を、週に 3 回、10 秒間保持し、10 秒間筋肉群を弛緩させることを 20 回繰り返します。
  • D1 屈曲と伸展を週に 3 回 20 回繰り返します。
  • 週に 3 回のレジスタンス トレーニングにより、影響を受けた筋肉グループを強化します (中程度のレジスタンス バンドを使用)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙縮
時間枠:6週間
速度に依存する受動的伸張抵抗は、修正されたアシュワース スケールを使用して評価されます。
6週間
上肢機能
時間枠:6週間
上肢機能は、上肢用オオカミ運動機能検査を使用して評価されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動範囲
時間枠:6週間
手首、肘、肩関節の可動域をゴニオメーターを使用して評価します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月20日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月4日

最初の投稿 (推定)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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