- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06674057
Efectos adicionales del Kinesio-Taping junto con la fisioterapia conservadora sobre la función de las extremidades superiores, el rango de movimiento y la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Se realizará un ensayo de control aleatorio en pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular en etapa subaguda en el Fauji Foundation Hospital Rawalpindi y en una clínica de rehabilitación y fisioterapia de vanguardia. El propósito del estudio es determinar los efectos adicionales del Kinesio-Taping junto con la fisioterapia conservadora en las extremidades superiores. función, rango de movimiento y espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. La fisioterapia de conservación incluye ROM pasivos y activos de 25 repeticiones cada uno, 3 veces por semana. Estiramiento PNF (mantener relajado) para músculos espásticos durante 20 repeticiones con una retención de 10 segundos y una relajación de 10 segundos del grupo de músculos 3 veces por semana.
Flexión y extensión D1 durante 20 repeticiones 3 veces por semana. Cinta Kinesio 3 veces por semana. (Ancla opuesta al compartimento efectuado para proporcionar facilitación y estiramiento sostenido). con entrenamiento de fuerza incluido en la semana 3-6 con una banda elástica de resistencia media.
El tiempo de tratamiento será de 30 minutos en días alternos durante seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar los efectos adicionales del kinesiotaping en combinación con fisioterapia sobre el ROM de la articulación del hombro, el codo y la muñeca de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
- Determinar los efectos adicionales del kinesiotaping en combinación con fisioterapia sobre la espasticidad de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
- Determinar los efectos del vendaje kinesio sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
Existe una diferencia estadísticamente significativa entre el vendaje de kinesio combinado con fisioterapia en el ROM, la espacticidad y la función de las articulaciones del hombro, codo y muñeca de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo en comparación con la fisioterapia convencional.
Hipótesis nula:
No existe una diferencia estadísticamente significativa entre el vendaje de kinesio combinado con fisioterapia en el ROM, la espacticidad y la función de las articulaciones del hombro, el codo y la muñeca de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo en comparación con la fisioterapia convencional.
Diseño de Investigación: Estudio experimental. Ensayo de control aleatorio
Entorno clínico: Departamento de rehabilitación, Hospital de la Fundación Fauji, fisioterapia y rehabilitación de vanguardia en Islamabad.
Duración del estudio: 6 meses.
Criterios de selección:
Criterios de inclusión
- Grupo de edad: 40-65 años en adelante
- Tanto machos como hembras
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular diagnosticado y que se encuentran en etapa subaguda de accidente cerebrovascular.
- Puntuación en la escala MAS de 1_2
Criterios de exclusión
- Cualquier deformidad congénita.
- déficits cognitivos
- Fracturas
- Cirugía de miembro superior
Técnica de muestreo: muestreo por conveniencia
Medidas de resultado:
Se recopilarán datos sobre datos demográficos e información general. Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de las articulaciones del hombro, codo y muñeca. Se utilizará la escala de Ashworth modificada para determinar el nivel de espasticidad en los participantes.
Se utilizará la escala de prueba de función motora de Wolf para las extremidades superiores para evaluar la función de las extremidades superiores.
Grupo experimental (A) = Este grupo recibirá cinta de kinesio en días alternos durante seis semanas combinada con fisioterapia de conservación que incluye AROM, PROM, flexión y extensión PNF D1, lluvia de resistencia usando una banda de resistencia de resistencia media.
y sus resultados se medirán al inicio del estudio, a la tercera semana y al final del tratamiento de la sexta semana.
Grupo de control (B) = este grupo no recibirá cinta de kinesio, solo se administrará fisioterapia de conservación y sus resultados se observarán al inicio, en la tercera semana y luego después del tratamiento de 06 semanas.
Técnicas de análisis de datos:
Los datos se analizarán a través de SPSS 21 y los datos se analizarán según el diseño de estudio elegido, que es un estudio experimental de control aleatorio.
Se proporcionará un cuestionario impreso a los participantes después de obtener el consentimiento por escrito y proporcionar una explicación adecuada sobre el estudio, después de lo cual los datos se presentarán en forma de gráficos o tablas.
Importancia del estudio:
Este estudio agregará datos a la literatura. Proporcionar datos basados en evidencia y ayudar a los proveedores de atención médica a incorporar el kinesiotaping como una intervención complementaria.
Este estudio también proporcionará un tratamiento factible y rentable al paciente diagnosticado con accidente cerebrovascular subagudo.
La cinta Kinesio es una opción de tratamiento fácil de aplicar y potencialmente beneficiosa para pacientes con disfunción de las extremidades superiores por accidente cerebrovascular subagudo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SOHAIB AHMAD, DPT
- Número de teléfono: +923158054156
- Correo electrónico: sohaib3636@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contacto:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Número de teléfono: 003218529475
- Correo electrónico: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 40-65 años en adelante
- Tanto machos como hembras
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular diagnosticado y que se encuentran en etapa subaguda de accidente cerebrovascular.
- Puntuación en la escala MAS de 1_2
Criterios de exclusión:
- Cualquier deformidad congénita.
- déficits cognitivos
- Fracturas
- Cirugía de miembro superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
Incluye participantes que reciben cinta de kinesio además de fisioterapia de conservación para el ROM / espasticidad / función de las extremidades superiores del paciente con accidente cerebrovascular subagudo. por un período de 6 semanas.
|
El grupo experimental recibirá el siguiente tratamiento durante la semana 1-3 (3 días en días alternos):
Para las semanas 3-6 el tratamiento incluirá:
|
|
Comparador activo: grupo de control
Incluye participantes que reciben fisioterapia conservadora para la ROM/espasticidad/función de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. por un período de 6 semanas.
|
El grupo de control recibirá el siguiente tratamiento durante las semanas 1-3 en días alternos:
Para las semanas 3-6 el tratamiento incluirá:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espasticidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La resistencia pasiva al estiramiento dependiente de la velocidad se evaluará utilizando la escala de Ashworth modificada.
|
6 semanas
|
|
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La función de las extremidades superiores se evaluará mediante la prueba de función motora del lobo para las extremidades superiores.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El rango de movimiento de la articulación de la muñeca, el codo y el hombro se evaluará mediante un goiniómetro.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasticidad muscular
- Carrera
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .