- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06674057
Дополнительные эффекты кинезиотейпирования в сочетании с консервативной физиотерапией на функцию верхних конечностей, объем движений и спастичность у пациентов с подострым инсультом
Рандомизированное контрольное исследование будет проведено на пациентах с диагностированным инсультом в подострой стадии в больнице Фонда Фауджи Равалпинди и в передовой клинике физиотерапии и реабилитации. Цель исследования - определить дополнительные эффекты кинезиотейпирования наряду с консервативной физиотерапией на верхнюю конечность. функция, диапазон движений и спастичность у пациентов с подострым инсультом. Консервационная физиотерапия включает пассивные и активные ПЗУ по 25 повторений каждый, 3 раза в неделю. PNF-стретчинг (задержка расслабления) для спастичных мышц по 20 повторений с 10-секундным удержанием и 10-секундным расслаблением группы мышц 3 раза в неделю.
Сгибание и разгибание D1 по 20 повторений 3 раза в неделю. Кинезио тейп 3 раза в неделю. (Якорь напротив задействованного отсека для обеспечения облегчения и устойчивого растяжения). с интенсивными тренировками, включенными в недели 3-6, с полосой сопротивления среднего сопротивления.
время лечения составит 30 минут через день в течение шести недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Целями данного исследования являются:
- Определить дополнительные эффекты кинезио тейпирования в сочетании с физиотерапией на ПЗУ верхних конечностей плечевого, локтевого и лучезапястного суставов у больных с подострым инсультом.
- Определить дополнительные эффекты кинезиотейпирования в сочетании с физиотерапией на спастичность верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом.
- Определить влияние кинезиотейпирования на функцию верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом.
ГИПОТЕЗА:
Альтернативная гипотеза:
Существует статистически значимая разница между кинезио тейпированием в сочетании с физиотерапией на ПЗУ, пространственностью и функцией плечевых, локтевых и лучезапястных суставов верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом по сравнению с традиционной физиотерапией.
Нулевая гипотеза:
Статистически значимой разницы между кинезиотейпированием в сочетании с физиотерапией на ПЗУ, спастичностью и функцией плечевых, локтевых и лучезапястных суставов верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом по сравнению с традиционной физиотерапией не выявлено.
Дизайн исследования: Экспериментальное исследование. Рандомизированное контрольное исследование
Клинические условия: отделение реабилитации, больница Фонда Фауджи, передовой физиотерапевтический и реабилитационный центр в Исламабаде.
Продолжительность обучения: 6 месяцев.
Критерии выбора:
Критерии включения
- Возрастная группа: 40-65 лет и старше
- И мужчины, и женщины
- Пациенты с диагностированным инсультом в анамнезе и находящиеся в подострой стадии инсульта
- Оценка по шкале MAS 1_2
Критерии исключения
- Любые врожденные деформации
- когнитивный дефицит
- Переломы
- Хирургия верхних конечностей
Техника отбора проб: Удобная выборка
Результаты измерения:
Будут собраны демографические и общие данные. Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движений плечевого, локтевого и запястного суставов. Модифицированная шкала Эшворта будет использоваться для определения уровня спастичности у участников.
Для оценки функции верхних конечностей будет использоваться шкала тестирования двигательных функций Вольфа.
Экспериментальная группа (А) = Эта группа будет получать кинезио тейпирование каждый второй день в течение шести недель в сочетании с консервативной физиотерапией, которая включает в себя AROM, PROM, сгибание и разгибание PNF D1, тренировку с сопротивлением с использованием полосы сопротивления среднего сопротивления.
и их результаты будут измеряться на исходном уровне, на 3-й неделе и в конце 6-й недели лечения.
Контрольная группа (B) = эта группа не будет получать кинезио тейпирование, только консервативное лечение. Будет проводиться физиотерапия, и ее результаты будут наблюдаться исходно, на третьей неделе, а затем после лечения в течение 06 недель.
Методы анализа данных:
Данные будут проанализированы с помощью SPSS 21, и данные будут проанализированы на основе выбранного дизайна исследования, то есть экспериментального исследования со случайным контролем.
Распечатанная анкета будет предоставлена участникам после получения письменного согласия и предоставления адекватных объяснений относительно исследования, после чего данные будут представлены в виде графиков или таблиц.
Значимость исследования:
Это исследование добавит данные в литературу. Предоставление научно обоснованных данных и помощь медицинским работникам во внедрении кинезиотейпирования в качестве дополнительного вмешательства.
Это исследование также обеспечит осуществимое и экономически эффективное лечение пациента с диагнозом подострый инсульт.
Кинезиотейпирование легко наносится и является потенциально полезным вариантом лечения пациентов с подострой дисфункцией верхних конечностей при инсульте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SOHAIB AHMAD, DPT
- Номер телефона: +923158054156
- Электронная почта: sohaib3636@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Контакт:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Номер телефона: 003218529475
- Электронная почта: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 40-65 лет и старше
- И мужчины, и женщины
- Пациенты с диагностированным инсультом в анамнезе и находящиеся в подострой стадии инсульта
- Оценка по шкале MAS 1_2
Критерии исключения:
- Любые врожденные деформации
- когнитивный дефицит
- Переломы
- Хирургия верхних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В него включены участники, получающие кинезио тейпирование в дополнение к консервативной физиотерапии по поводу ПЗУ/спастичности/функции верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом. на срок 6 недель.
|
Экспериментальная группа будет получать следующее лечение в течение 1-3 недель (3 дня через день):
На 3-6 неделе лечение будет включать:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
В него входят участники, получающие консервативную физиотерапию по поводу ПЗУ/спастичности/функции верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом. на срок 6 недель.
|
Контрольная группа будет получать следующее лечение в течение 1-3 недель через день:
На 3-6 неделе лечение будет включать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность
Временное ограничение: 6 недель
|
Пассивное сопротивление растяжению, зависящее от скорости, будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Эшворта.
|
6 недель
|
|
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: 6 недель
|
Функцию верхних конечностей будут оценивать с помощью теста двигательной функции волка для верхней конечности.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
диапазон движений запястья, локтя и плечевого сустава будет оцениваться с помощью гойниометра.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечная спастичность
- Инсульт
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .