- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06674057
Ulteriori effetti del kinesio-taping insieme alla terapia fisica conservativa sulla funzione degli arti superiori, sull'ampiezza di movimento e sulla spasticità nei pazienti con ictus subacuto
Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato su pazienti con diagnosi di ictus in stadio subacuto presso il Fauji Foundation Hospital di Rawalpindi e una clinica all'avanguardia di terapia fisica e riabilitazione. Lo scopo dello studio è determinare gli effetti aggiuntivi del kinesio-taping insieme alla terapia fisica conservativa sull'arto superiore. funzione, range di movimento e spasticità nei pazienti con ictus subacuto. La terapia fisica conservativa prevede ROM passivi e attivi da 25 ripetizioni ciascuno, 3 volte a settimana. Stretching PNF (hold relax) per muscoli spastici per 20 ripetizioni con 10 secondi di tenuta e 10 secondi di rilassamento del gruppo muscolare 3 volte a settimana.
Flessione ed estensione D1 per 20 ripetizioni 3 volte a settimana. Nastro Kinesio 3 volte a settimana. (Ancoraggio opposto al compartimento effettuato per fornire facilitazione e allungamento sostenuto). con allenamento di forza incluso nella settimana 3-6 con una fascia di resistenza di media resistenza.
la durata del trattamento sarà di 30 minuti a giorni alterni per sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare gli effetti aggiuntivi del kinesio taping in combinazione con la terapia fisica sul ROM dell'articolazione della spalla, del gomito e del polso dell'arto superiore nei pazienti con ictus subacuto
- Determinare gli effetti aggiuntivi del kinesio taping in combinazione con la terapia fisica sulla spasticità degli arti superiori nei pazienti con ictus subacuto
- Determinare gli effetti del kinesio taping sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus subacuto.
IPOTESI:
Ipotesi alternativa:
Esiste una differenza statisticamente significativa tra il kinesio taping combinato con la terapia fisica su ROM, spacticità e funzione delle articolazioni della spalla, del gomito e del polso dell'arto superiore nei pazienti con ictus subacuto rispetto alla terapia fisica convenzionale.
Ipotesi nulla:
Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa tra il kinesio taping combinato con la terapia fisica su ROM, spacticità e funzione delle articolazioni della spalla, del gomito e del polso dell'arto superiore nei pazienti con ictus subacuto rispetto alla terapia fisica convenzionale.
Disegno della ricerca: studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato
Ambito clinico: Dipartimento di riabilitazione, Fauji Foundation Hospital, terapia fisica e riabilitazione all'avanguardia a Islamabad.
Durata dello studio: 6 mesi.
Criteri di selezione:
Criteri di inclusione
- Fascia d'età: 40-65 anni in poi
- Sia maschi che femmine
- Pazienti con storia di ictus diagnosticato e che si trovano nello stadio subacuto dell'ictus
- Punteggio della scala MAS di 1_2
Criteri di esclusione
- Eventuali deformità congenite
- deficit cognitivi
- Fratture
- Chirurgia dell'arto superiore
Tecnica di campionamento: Campionamento di convenienza
Misure di risultato:
Verranno raccolti dati su dati demografici e informazioni generali Il goniometro verrà utilizzato per valutare l'intervallo di movimento dell'articolazione della spalla, del gomito e del polso. Verrà utilizzata la scala Ashworth modificata per determinare il livello di spasticità nei partecipanti.
La scala del test della funzione motoria del lupo per l'arto superiore verrà utilizzata per valutare la funzione dell'arto superiore.
Gruppo sperimentale (A) = Questo gruppo riceverà il kinesio taping a giorni alterni per sei settimane combinato con terapia fisica conservativa che include AROM, PROM, flessione ed estensione del PNF D1, pioggia di resistenza utilizzando una fascia di resistenza di media resistenza.
e i loro risultati saranno misurati al basale, alla 3a settimana e alla fine della 6a settimana di trattamento.
Gruppo di controllo (B) = questo gruppo non riceverà il kinesio taping, verrà somministrata solo la terapia fisica conservativa e i loro risultati saranno osservati al basale, alla terza settimana e poi dopo il trattamento di 06 settimane.
Tecniche di analisi dei dati:
I dati verranno analizzati tramite SPSS 21 e i dati verranno analizzati in base al disegno dello studio scelto, ovvero uno studio sperimentale a controllo casuale.
Un questionario stampato verrà fornito ai partecipanti dopo aver ottenuto il consenso scritto e aver fornito un'adeguata spiegazione riguardo allo studio, dopodiché i dati verranno presentati sotto forma di grafici o tabelle.
Significato dello studio:
Questo studio aggiungerà dati alla letteratura. Fornire dati basati sull’evidenza e aiutare gli operatori sanitari a incorporare il kinesio taping come intervento aggiuntivo.
Questo studio fornirà anche un trattamento fattibile ed economicamente vantaggioso per il paziente con diagnosi di ictus subacuto.
Il kinesio taping è un'opzione terapeutica facile da applicare e potenzialmente vantaggiosa per i pazienti con disfunzione degli arti superiori con ictus subacuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SOHAIB AHMAD, DPT
- Numero di telefono: +923158054156
- Email: sohaib3636@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contatto:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Numero di telefono: 003218529475
- Email: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: 40-65 anni in poi
- Sia maschi che femmine
- Pazienti con storia di ictus diagnosticato e che si trovano nello stadio subacuto dell'ictus
- Punteggio della scala MAS di 1_2
Criteri di esclusione:
- Eventuali deformità congenite
- deficit cognitivi
- Fratture
- Chirurgia dell'arto superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Comprende i partecipanti che hanno ricevuto il kinesio taping in aggiunta alla terapia fisica conservativa per il ROM/spasticità/funzione dell'arto superiore di pazienti con ictus subacuto. per un periodo di 6 settimane.
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Il gruppo sperimentale riceverà il seguente trattamento per la settimana 1-3 (3 giorni a giorni alterni):
Per la settimana 3-6 il trattamento includerà:
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Include partecipanti che ricevono terapia fisica conservativa per ROM/spasticità/funzione dell'arto superiore di pazienti con ictus subacuto. per un periodo di 6 settimane.
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Il gruppo di controllo riceverà il seguente trattamento per la settimana 1-3 a giorni alterni:
Per la settimana 3-6 il trattamento includerà:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spasticità
Lasso di tempo: 6 settimane
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La resistenza passiva allo stiramento dipendente dalla velocità sarà valutata utilizzando la scala di Ashworth modificata.
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6 settimane
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Funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: 6 settimane
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La funzione degli arti superiori sarà valutata utilizzando il test della funzione motoria del lupo per l'arto superiore.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
l'ampiezza di movimento dell'articolazione del polso, del gomito e della spalla sarà valutata utilizzando un goiniometro.
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Spasticità muscolare
- Ictus
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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