- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06674057
Dodatkowe efekty kinesiotapingu w połączeniu z zachowawczą fizykoterapią na funkcję kończyny górnej, zakres ruchu i spastyczność u pacjentów z podostrym udarem mózgu
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na pacjentach ze zdiagnozowanym udarem mózgu w podostrym stadium w szpitalu Fundacji Fauji w Rawalpindi oraz w najnowocześniejszej klinice fizjoterapii i rehabilitacji. Celem badania jest określenie dodatkowego wpływu kinesiotapingu w połączeniu z zachowawczą fizykoterapią na kończynę górną funkcji, zakresu ruchu i spastyczności u pacjentów z podostrym udarem mózgu. Fizjoterapia zachowawcza obejmuje pasywne i aktywne ROMy, po 25 powtórzeń każdy, 3 razy w tygodniu. Rozciąganie PNF (przytrzymaj relaks) dla mięśni spastycznych po 20 powtórzeń z 10 sekundowym przytrzymaniem i 10 sekundowym rozluźnieniem grupy mięśniowej 3 razy w tygodniu.
Zgięcie i wyprost D1 20 powtórzeń 3 razy w tygodniu. Taśma kinesio 3 razy w tygodniu. (Kotwica w przeciwieństwie do przedziału, w którym występuje efekt, aby zapewnić ułatwienie i trwałe rozciągnięcie). z treningiem podstawowym zawartym w tygodniu 3-6 z taśmą oporową o średnim oporze.
Czas leczenia będzie wynosił 30 minut co drugi dzień przez sześć tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Celem tego badania jest:
- Określenie dodatkowego wpływu kinesiotapingu w połączeniu z fizjoterapią na ROM stawu barkowego, łokciowego i nadgarstkowego kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu
- Określenie dodatkowego wpływu kinesiotapingu w połączeniu z fizjoterapią na spastyczność kończyn górnych u pacjentów z podostrym udarem mózgu
- Określenie wpływu kinesiotapingu na funkcję kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
Istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy kinesiotapingiem skojarzonym z fizykoterapią w zakresie ROM, spastyczności i funkcji stawów barkowych, łokciowych i nadgarstkowych kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią.
Hipoteza zerowa:
Nie ma istotnej statystycznie różnicy pomiędzy kinesiotapingiem skojarzonym z fizykoterapią w zakresie ROM, spastyczności i funkcji stawów barkowych, łokciowych i nadgarstkowych kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią.
Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna
Warunki kliniczne: Oddział Rehabilitacji, Szpital Fundacji Fauji, najnowocześniejsza fizjoterapia i rehabilitacja w Islamabadzie.
Czas trwania badania: 6 miesięcy.
Kryteria wyboru:
Kryteria włączenia
- Grupa wiekowa: 40-65 lat i więcej
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem mózgu w wywiadzie i znajdujący się w podostrym stadium udaru
- Wynik w skali MAS 1_2
Kryteria wykluczenia
- Wszelkie wrodzone deformacje
- deficyty poznawcze
- Złamania
- Operacja kończyny górnej
Technika pobierania próbek: Pobieranie dogodne
Miary wyniku:
Zostaną zebrane dane demograficzne i informacje ogólne. Goniometr zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu stawu barkowego, łokciowego i nadgarstkowego. Do określenia poziomu spastyczności u uczestników zostanie wykorzystana zmodyfikowana skala Ashwortha.
Do oceny funkcji kończyny górnej zostanie wykorzystana skala testu funkcji motorycznych Wolfa dla kończyny górnej.
Grupa Eksperymentalna (A) = Ta grupa będzie poddawana kinesiotapingowi co drugi dzień przez sześć tygodni w połączeniu z fizjoterapią zachowawczą, która obejmuje AROM, PROM, zginanie i prostowanie PNF D1, deszcz oporowy z użyciem taśmy oporowej o średnim oporze.
a ich wyniki będą mierzone na początku leczenia, w 3. tygodniu i na końcu 6. tygodnia leczenia.
Grupa kontrolna (B) = ta grupa nie będzie poddawana kinesiotapingowi, zostanie zastosowana jedynie zachowawcza fizjoterapia, a jej wyniki będą obserwowane na początku leczenia, w trzecim tygodniu, a następnie po 6 tygodniach leczenia.
Techniki analizy danych:
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21, a dane zostaną przeanalizowane w oparciu o wybrany projekt badania, czyli eksperymentalne badanie z losową kontrolą.
Wydrukowana ankieta zostanie udostępniona uczestnikom po uzyskaniu pisemnej zgody i udzieleniu odpowiednich wyjaśnień dotyczących badania, po czym dane zostaną zaprezentowane w formie wykresów lub tabel.
Znaczenie badania:
Badanie to uzupełni dane w literaturze. Dostarczanie danych opartych na dowodach i pomaganie podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną we włączeniu kinesiotapingu jako interwencji wspomagającej.
Badanie to zapewni również wykonalne i opłacalne leczenie pacjenta, u którego zdiagnozowano podostry udar mózgu.
Kinesiotaping jest łatwą w zastosowaniu i potencjalnie korzystną metodą leczenia pacjentów z dysfunkcją kończyny górnej w podostrym udarze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SOHAIB AHMAD, DPT
- Numer telefonu: +923158054156
- E-mail: sohaib3636@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Numer telefonu: 003218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa: 40-65 lat i więcej
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem mózgu w wywiadzie i znajdujący się w podostrym stadium udaru
- Wynik w skali MAS 1_2
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie wrodzone deformacje
- deficyty poznawcze
- Złamania
- Operacja kończyny górnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Obejmuje uczestników otrzymujących kinesiotaping jako uzupełnienie fizjoterapii zachowawczej w związku z ROM/spastycznością/funkcją kończyny górnej u pacjenta z podostrym udarem. na okres 6 tygodni.
|
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać następujące leczenie przez tygodnie 1-3 (3 dni co drugi dzień):
W tygodniu 3-6 leczenie będzie obejmowało:
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Obejmuje uczestników poddawanych fizjoterapii zachowawczej z powodu ROM/spastyczności/funkcji kończyny górnej u pacjenta z podostrym udarem. na okres 6 tygodni.
|
Grupa kontrolna będzie otrzymywać następujące leczenie przez tygodnie 1-3 co drugi dzień:
W tygodniu 3-6 leczenie będzie obejmowało:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zależna od prędkości bierna odporność na rozciąganie będzie oceniana przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha.
|
6 tygodni
|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcja kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą testu funkcji motorycznych wilka dla kończyny górnej.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zakres ruchu nadgarstka, łokcia i stawu barkowego zostanie oceniony za pomocą goiniometru.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby mięśni
- Hipertonia mięśniowa
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Spastyczność mięśni
- Uderzenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .