- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06674057
Zusätzliche Auswirkungen von Kinesio-Taping zusammen mit konservativer Physiotherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten, den Bewegungsumfang und die Spastik bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Eine randomisierte Kontrollstudie wird an diagnostizierten Schlaganfallpatienten im subakuten Stadium im Fauji Foundation Hospital Rawalpindi und einer hochmodernen Klinik für Physiotherapie und Rehabilitation durchgeführt. Der Zweck der Studie besteht darin, zusätzliche Auswirkungen von Kinesio-Taping zusammen mit konservativer Physiotherapie auf die oberen Gliedmaßen zu bestimmen Funktion, Bewegungsumfang und Spastik bei Patienten mit subakutem Schlaganfall. Die konservierende Physiotherapie umfasst passive und aktive ROMs mit jeweils 25 Wiederholungen, dreimal pro Woche. PNF-Dehnung (Hold-Relax) für spastische Muskeln über 20 Wiederholungen mit 10-sekündigem Halten und 10-sekündiger Entspannung der Muskelgruppe 3-mal pro Woche.
D1 Flexion und Extension für 20 Wiederholungen dreimal pro Woche. Kinesiotape 3x pro Woche. (Anker gegenüber dem betroffenen Fach verankern, um Erleichterung und anhaltende Dehnung zu gewährleisten). mit Krafttraining in Woche 3-6 mit einem Widerstandsband mit mittlerem Widerstand.
Die Behandlungszeit beträgt sechs Wochen lang jeden zweiten Tag 30 Minuten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Die Ziele dieser Studie sind:
- Bestimmung der zusätzlichen Auswirkungen von Kinesio-Taping in Kombination mit Physiotherapie auf den Bewegungsspielraum der oberen Extremitäten, Schulter, Ellenbogen und Handgelenk bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
- Bestimmung der zusätzlichen Auswirkungen von Kinesio-Taping in Kombination mit Physiotherapie auf die Spastik der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
- Bestimmung der Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die Funktion der oberen Gliedmaßen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall.
HYPOTHESE:
Alternative Hypothese:
Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Kinesio-Taping in Kombination mit Physiotherapie in Bezug auf ROM, Spastizität und Funktion der Schulter-, Ellbogen- und Handgelenksgelenke der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie.
Nullhypothese:
Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Kinesio-Taping in Kombination mit Physiotherapie in Bezug auf ROM, Spastizität und Funktion der Schulter-, Ellbogen- und Handgelenksgelenke der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie.
Forschungsdesign: Experimentelle Studie. Randomisierte Kontrollstudie
Klinischer Bereich: Rehabilitationsabteilung, Fauji Foundation Hospital, modernste Physiotherapie und Rehabilitation in Islamabad.
Studiendauer: 6 Monate.
Auswahlkriterien:
Einschlusskriterien
- Altersgruppe: 40-65 Jahre aufwärts
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall in der Vorgeschichte und im subakuten Stadium des Schlaganfalls
- MAS-Skala-Score von 1_2
Ausschlusskriterien
- Alle angeborenen Missbildungen
- kognitive Defizite
- Brüche
- Chirurgie der oberen Gliedmaßen
Probenahmetechnik: Convenience-Sampling
Ergebnismaße:
Es werden Daten zu demografischen Merkmalen und allgemeinen Informationen gesammelt. Mit einem Goniometer wird der Bewegungsbereich von Schulter-, Ellbogen- und Handgelenkgelenken beurteilt. Zur Bestimmung des Ausmaßes der Spastik bei den Teilnehmern wird eine modifizierte Ashworth-Skala verwendet.
Zur Beurteilung der Funktion der oberen Gliedmaßen wird die Wolf-Motorikfunktionstestskala für die oberen Gliedmaßen verwendet.
Versuchsgruppe (A) = Diese Gruppe erhält sechs Wochen lang jeden zweiten Tag Kinesio-Taping in Kombination mit einer konservierenden Physiotherapie, die AROMs, PROMs, PNF D1-Flexion und -Extension sowie Widerstandstraining mit einem Widerstandsband mit mittlerem Widerstand umfasst.
und ihre Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie in der 3. Woche und am Ende der 6. Behandlungswoche gemessen.
Kontrollgruppe (B) = diese Gruppe erhält kein Kinesio-Taping, sondern nur konservierende Physiotherapie wird durchgeführt und ihre Ergebnisse werden zu Studienbeginn, in der dritten Woche und dann nach der Behandlung von 06 Wochen beobachtet.
Datenanalysetechniken:
Die Daten werden über SPSS 21 analysiert und die Daten werden basierend auf dem gewählten Studiendesign analysiert, bei dem es sich um eine experimentelle Zufallskontrollstudie handelt.
Den Teilnehmern wird nach schriftlicher Einwilligung und ausreichender Erläuterung der Studie ein gedruckter Fragebogen ausgehändigt. Anschließend werden die Daten in Form von Grafiken oder Tabellen dargestellt.
Bedeutung der Studie:
Diese Studie wird Daten zur Literatur hinzufügen. Bereitstellung evidenzbasierter Daten und Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern bei der Integration von Kinesio-Taping als Zusatzintervention.
Diese Studie wird auch eine praktikable und kostengünstige Behandlung für den Patienten ermöglichen, bei dem ein subakuter Schlaganfall diagnostiziert wurde.
Kinesio-Taping ist einfach anzuwenden und eine potenziell vorteilhafte Behandlungsoption für Patienten mit subakutem Schlaganfall mit Funktionsstörungen der oberen Extremitäten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SOHAIB AHMAD, DPT
- Telefonnummer: +923158054156
- E-Mail: sohaib3636@gmail.com
Studienorte
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-
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Telefonnummer: 003218529475
- E-Mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 40-65 Jahre aufwärts
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall in der Vorgeschichte und im subakuten Stadium des Schlaganfalls
- MAS-Skala-Score von 1_2
Ausschlusskriterien:
- Alle angeborenen Missbildungen
- kognitive Defizite
- Brüche
- Chirurgie der oberen Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Es umfasst Teilnehmer, die zusätzlich zu einer konservierenden Physiotherapie Kinesio-Taping für den ROM/Spastik/Funktion der oberen Gliedmaßen von Patienten mit subakutem Schlaganfall erhalten. für einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Die Versuchsgruppe erhält in Woche 1–3 (3 Tage im Wechsel) die folgende Behandlung:
In der 3. bis 6. Woche umfasst die Behandlung:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es umfasst Teilnehmer, die eine konservierende Physiotherapie für den ROM/Spastik/Funktion der oberen Gliedmaßen von Patienten mit subakutem Schlaganfall erhalten. für einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Die Kontrollgruppe erhält in Woche 1–3 an wechselnden Tagen die folgende Behandlung:
In der 3. bis 6. Woche umfasst die Behandlung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spastik
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der geschwindigkeitsabhängige passive Dehnungswiderstand wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala bewertet.
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6 Wochen
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Funktion der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Funktion der oberen Gliedmaßen wird mithilfe des Wolfsmotoriktests für die oberen Gliedmaßen beurteilt.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Bewegungsbereich von Handgelenk, Ellenbogen und Schultergelenk wird mit einem Goiniometer beurteilt.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Muskelhypertonie
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelspastik
- Streicheln
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/42
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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