- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06674057
Ytterligere effekter av kinesio-taping sammen med konservativ fysioterapi på øvre ekstremitetsfunksjon, bevegelsesområde og spastisitet hos pasienter med subakutt hjerneslag
En randomisert kontrollstudie vil bli utført på diagnostiserte slagpasienter i subakutt stadium i Fauji Foundation Hospital Rawalpindi og ledende fysioterapi- og rehabiliteringsklinikk. Hensikten med studien er å bestemme tilleggseffekter av Kinesio-taping sammen med konservativ fysioterapi på øvre lemmer. funksjon, bevegelsesområde og spastisitet hos pasienter med subakutt hjerneslag. Den konservative fysioterapien inkluderer passive og aktive ROM-er 25 repetisjoner hver, 3 ganger per uke. PNF-strekking (hold relax) for spastiske muskler i 20 repetisjoner med 10 sekunders hold og 10 sekunders avspenning av muskelgruppen 3 ganger per uke.
D1 fleksjon og ekstensjon for 20 repetisjoner 3 ganger per uke. Kinesio tape 3 ganger i uken. (Anker i motsetning til påvirket rom for å gi tilrettelegging og vedvarende strekk). med styrketrening inkludert i uke 3-6 med et motstandsbånd med middels motstand.
behandlingstiden vil være 30 minutter på alternative dager i seks uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Målene med denne studien er:
- For å bestemme tilleggseffektene av kinesiotaping i kombinasjon med fysioterapi på ROM av skulder-, albue- og håndleddsledd i øvre lem hos subakutt slagpasienter
- For å bestemme tilleggseffektene av kinesiotaping i kombinasjon med fysioterapi på spastisitet i øvre lemmer hos subakutt slagpasienter
- For å bestemme effekten av kinesiotaping på funksjon av øvre lemmer hos subakutt slagpasienter.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
Det er en statistisk signifikant forskjell mellom kinesiotaping kombinert med fysioterapi på ROM, spatisitet og funksjon av overekstremitet Skulder-, albue- og håndleddsledd hos pasienter med subakutt hjerneslag sammenlignet med konvensjonell fysioterapi.
Nullhypotese:
Det er ingen statistisk signifikant forskjell mellom kinesiotaping kombinert med fysioterapi på ROM, spatisitet og funksjon av overekstremitet Skulder-, albue- og håndleddsledd hos pasienter med subakutt hjerneslag sammenlignet med konvensjonell fysioterapi.
Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollforsøk
Klinisk setting: Rehabiliteringsavdelingen, Fauji Foundation Hospital, ledende fysioterapi og rehabilitering islamabad.
Studietid: 6 måneder.
Utvalgskriterier:
Inkluderingskriterier
- Aldersgruppe: 40-65 år og oppover
- Både hanner og hunner
- Pasienter med anamnese med diagnostisert hjerneslag og ligger innenfor et subakutt stadium av hjerneslag
- MAS-skalaen poengsum på 1_2
Eksklusjonskriterier
- Eventuelle medfødte misdannelser
- kognitive mangler
- Brudd
- Operasjon av øvre lemmer
Prøvetakingsteknikk: Praktisk prøvetaking
Resultatmål:
Data vil bli samlet inn om demografi og generell informasjon Goniometer vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområdet til skulder-, albue- og håndleddsledd Modifisert Ashworth-skala vil bli brukt for å bestemme nivået av spastisitet hos deltakerne.
Ulv motorisk funksjonstestskala for overekstremiteter vil bli brukt for å vurdere overekstremitetsfunksjonen.
Eksperimentell gruppe (A) = Denne gruppen vil motta kinesiotaping hver annen dag i seks uker kombinert med konservativ fysioterapi som inkluderer AROMs, PROMs, PNF D1 fleksjon og ekstensjon, motstandsregn ved bruk av motstandsbånd av middels motstand.
og deres resultater vil bli målt ved baseline og ved 3. uke og ved slutten av 6. ukes behandling.
Kontrollgruppe (B) =denne gruppen vil ikke motta kinesiotaping, kun konserverende fysioterapi vil bli gitt og resultatene deres vil bli observert ved baseline, ved tredje uke og deretter etter behandling på 06 uker.
Dataanalyseteknikker:
Dataene vil bli analysert gjennom SPSS 21 og data vil bli analysert basert på studiedesignet som er valgt som er tilfeldig kontroll eksperimentell studie.
Et trykt spørreskjema vil bli gitt til deltakerne etter å ha innhentet skriftlig samtykke og gi tilstrekkelig forklaring angående studien, hvoretter dataene vil bli presentert i form av grafer eller tabeller.
Studiens betydning:
Denne studien vil legge til data til litteraturen. Tilveiebringe evidensbaserte data og hjelpe helsepersonell med å innlemme kinesiotaping som en tilleggsintervensjon.
Denne studien vil også gi en gjennomførbar og kostnadseffektiv behandling til pasienten diagnostisert med subakutt hjerneslag.
Kinesiotaping er lett å påføre, potensielt gunstige behandlingsalternativer for pasienter med subakutt hjerneslag dysfunksjon i øvre lemmer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SOHAIB AHMAD, DPT
- Telefonnummer: +923158054156
- E-post: sohaib3636@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ta kontakt med:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Telefonnummer: 003218529475
- E-post: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe: 40-65 år og oppover
- Både hanner og hunner
- Pasienter med anamnese med diagnostisert hjerneslag og ligger innenfor et subakutt stadium av hjerneslag
- MAS-skalaen poengsum på 1_2
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medfødte misdannelser
- kognitive mangler
- Brudd
- Operasjon av øvre lemmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Det inkluderer deltakere som mottar kinesiotaping i tillegg til konservativ fysioterapi for subakutt slagpasientens ROM/spastisitet/funksjon. i en periode på 6 uker.
|
Eksperimentgruppen vil motta følgende behandling i uke 1-3 (3 dager på andre dager):
I uke 3-6 vil behandlingen omfatte:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Det inkluderer deltakere som mottar konservativ fysioterapi for subakutt slagpasientens ROM/spastisitet/funksjon. i en periode på 6 uker.
|
Kontrollgruppen vil motta følgende behandling for uke 1-3 på alternative dager:
I uke 3-6 vil behandlingen omfatte:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet
Tidsramme: 6 uker
|
hastighetsavhengig passiv motstand mot strekk vil bli vurdert ved å bruke den modifiserte ashworth-skalaen.
|
6 uker
|
|
Funksjon av øvre lemmer
Tidsramme: 6 uker
|
Overekstremitetsfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av ulvmotorisk funksjonstest for overekstremitet.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
bevegelsesområde for håndledd, albue og skulderledd vil bli vurdert ved hjelp av et goiniometer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .