Bijkomende effecten van kinesio-taping samen met conservatieve fysiotherapie op de functie van de bovenste ledematen, het bewegingsbereik en de spasticiteit bij patiënten met een subacute beroerte
Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd bij gediagnosticeerde patiënten met een beroerte in een subacute fase in het Fauji Foundation Hospital Rawalpindi en een vooraanstaande fysiotherapie- en revalidatiekliniek. Het doel van de studie is om de aanvullende effecten van kinesio-taping samen met conservatieve fysiotherapie op de bovenste ledematen vast te stellen. functie, bewegingsbereik en spasticiteit bij patiënten met een subacute beroerte. De conserverende fysiotherapie omvat passieve en actieve ROM's, elk 25 herhalingen, 3 keer per week. PNF-stretch (hold relax) voor spastische spieren gedurende 20 herhalingen met 10 seconden hold en 10 seconden ontspanning van de spiergroep 3 keer per week.
D1 flexie en extensie voor 20 herhalingen 3 keer per week. Kinesiotape 3x per week. (Anker tegenover het uitgevoerde compartiment om facilitering en langdurige rek te bieden). met de eerste training inbegrepen in week 3-6 met een weerstandsband met gemiddelde weerstand.
De behandeltijd bedraagt 30 minuten op afwisselende dagen gedurende zes weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de aanvullende effecten van kinesiotaping in combinatie met fysiotherapie op de bewegingsvrijheid van het schouder-, elleboog- en polsgewricht van de bovenste ledematen te bepalen bij patiënten met een subacute beroerte
- Om de aanvullende effecten van kinesiotaping in combinatie met fysiotherapie op spasticiteit van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte te bepalen
- Om de effecten van kinesiotaping op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte te bepalen.
HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese:
Er is een statistisch significant verschil tussen kinesiotaping gecombineerd met fysiotherapie op ROM, spacticiteit en functie van de schouder-, elleboog- en polsgewrichten van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte vergeleken met conventionele fysiotherapie.
Nulhypothese:
Er is geen statistisch significant verschil tussen kinesiotaping gecombineerd met fysiotherapie op ROM, spacticiteit en functie van de schouder-, elleboog- en polsgewrichten van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte vergeleken met conventionele fysiotherapie.
Onderzoeksontwerp: Experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controlestudie
Klinische setting: Revalidatieafdeling, Fauji Foundation Hospital, toonaangevende fysiotherapie en revalidatie in Islamabad.
Studieduur: 6 maanden.
Selectiecriteria:
Inclusiecriteria
- Leeftijdsgroep: 40-65 jaar en ouder
- Zowel mannen als vrouwen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een gediagnosticeerde beroerte en die zich in een subacute fase van een beroerte bevinden
- MAS-schaalscore van 1_2
Uitsluitingscriteria
- Eventuele aangeboren afwijkingen
- cognitieve tekorten
- Breuken
- Operatie van de bovenste ledematen
Bemonsteringstechniek: gemakssteekproef
Uitkomstmaten:
Er zullen gegevens worden verzameld over demografische gegevens en algemene informatie. Een goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van het schouder-, elleboog- en polsgewricht te beoordelen. Er zal een aangepaste Ashworth-schaal worden gebruikt om het niveau van spasticiteit bij de deelnemers te bepalen.
De Wolf-motorfunctietestschaal voor de bovenste ledematen zal worden gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen.
Experimentele groep (A) = Deze groep krijgt zes weken lang elke dag kinesio-taping, gecombineerd met conserverende fysiotherapie, waaronder AROM's, PROM's, PNF D1-flexie en -extensie, weerstandsregens met behulp van een weerstandsband met gemiddelde weerstand.
en hun uitkomsten zullen worden gemeten bij aanvang en in de derde week en aan het einde van de behandeling in de zesde week.
Controlegroep (B) = deze groep krijgt geen kinesiotaping, alleen conservatieve fysiotherapie wordt gegeven en de resultaten ervan worden geobserveerd bij aanvang, in de derde week en daarna na een behandeling van 6 weken.
Technieken voor data-analyse:
De gegevens worden geanalyseerd via SPSS 21 en de gegevens worden geanalyseerd op basis van het gekozen onderzoeksontwerp, namelijk een experimenteel onderzoek met willekeurige controle.
Na schriftelijke toestemming en adequate uitleg over het onderzoek wordt aan de deelnemers een gedrukte vragenlijst verstrekt, waarna de gegevens in de vorm van grafieken of tabellen worden gepresenteerd.
Betekenis van de studie:
Dit onderzoek zal gegevens aan de literatuur toevoegen. Het verstrekken van op bewijs gebaseerde gegevens en het helpen van zorgverleners om kinesiotaping als aanvullende interventie te integreren.
Deze studie zal ook een haalbare en kosteneffectieve behandeling bieden voor de patiënt met de diagnose subacute beroerte.
Kinesiotaping is eenvoudig toe te passen en biedt mogelijk gunstige behandelingsopties voor patiënten met een subacute beroerte in de bovenste ledematen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SOHAIB AHMAD, DPT
- Telefoonnummer: +923158054156
- E-mail: sohaib3636@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contact:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Telefoonnummer: 003218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 40-65 jaar en ouder
- Zowel mannen als vrouwen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een gediagnosticeerde beroerte en die zich in een subacute fase van een beroerte bevinden
- MAS-schaalscore van 1_2
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele aangeboren afwijkingen
- cognitieve tekorten
- Breuken
- Operatie van de bovenste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Het omvat deelnemers die kinesiotaping krijgen naast conserverende fysiotherapie voor de ROM/spasticiteit/functie van de bovenste ledematen van patiënten met een subacute beroerte. voor een periode van 6 weken.
|
De experimentele groep krijgt de volgende behandeling gedurende week 1-3 (3 dagen op afwisselende dagen):
Voor week 3-6 omvat de behandeling:
|
|
Actieve vergelijker: controle groep
Het omvat deelnemers die conserverende fysiotherapie krijgen voor de ROM/spasticiteit/functie van de patiënt met een subacute beroerte. voor een periode van 6 weken.
|
De controlegroep krijgt gedurende week 1-3 op afwisselende dagen de volgende behandeling:
Voor week 3-6 omvat de behandeling:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De snelheidsafhankelijke passieve weerstand tegen rek zal worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal.
|
6 weken
|
|
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De functie van de bovenste ledematen zal worden beoordeeld met behulp van de Wolf-motorfunctietest voor de bovenste ledematen.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bewegingsbereik van pols, elleboog en schoudergewricht wordt beoordeeld met behulp van een goiniometer.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .