- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06674057
Kinesioteippauksen ja konservatiivisen fysioterapian lisävaikutukset yläraajojen toimintaan, liikealueeseen ja spastisuuteen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus
Satunnaistettu kontrollikoe tehdään diagnosoiduilla aivohalvauspotilailla, joilla on subakuutti vaihe Rawalpindin Fauji Foundation Hospital -sairaalassa ja eturivin fysioterapia- ja kuntoutusklinikalla. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kinesioteippauksen lisävaikutuksia sekä konservatiivista fysioterapiaa yläraajoissa. toiminta, liikerata ja spastisuus potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus. Konservatiivinen fysioterapia sisältää passiivisia ja aktiivisia ROM:eja 25 toistoa kumpikin, 3 kertaa viikossa. PNF-venyttely (hold relax) spastisille lihaksille 20 toistoa, 10 sekunnin pito ja 10 sekunnin lihasryhmän rentoutus 3 kertaa viikossa.
D1 taivutus ja venyttely 20 toistoa 3 kertaa viikossa. Kinesioteippi 3 kertaa viikossa. (Ankkuri vastustaa toteutettua lokeroa helpotuksen ja jatkuvan venytyksen aikaansaamiseksi). voimaharjoittelulla viikolla 3-6 keskivastuksen vastusnauhalla.
hoitoaika on 30 minuuttia vuorotellen kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää kinesioteippauksen lisävaikutukset yhdessä fysioterapian kanssa yläraajojen olkapään, kyynärpään ja ranteen nivelen ROM:iin subakuuteilla aivohalvauspotilailla
- Selvittää kinesioteippauksen lisävaikutukset yhdessä fysioterapian kanssa yläraajojen spastisuuteen subakuuteilla aivohalvauspotilailla
- Selvittää kinesioteippauksen vaikutukset yläraajojen toimintaan subakuuteilla aivohalvauspotilailla.
HYPOTEESI:
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Subakuutin aivohalvauksen saaneiden potilaiden kinesioteippauksen ja fysioterapian yhdistelmän välillä on tilastollisesti merkitsevä ero ROM:n fysioterapian kanssa, olkapää-, kyynär- ja ranteen nivelten spaktisuudessa ja toiminnassa verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan.
Nollahypoteesi:
Ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa kinesioteippauksen ja ROM-fysioterapian, yläraajojen spaktiuden ja toiminnan välillä subakuuteista aivohalvauksesta kärsivillä potilailla verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan.
Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Satunnaistettu kontrollikoe
Kliininen ympäristö: Kuntoutusosasto, Fauji Foundation Hospital, huippuluokan fysioterapia ja kuntoutus islamabad.
Opintojen kesto: 6 kuukautta.
Valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäryhmä: 40-65 vuotta eteenpäin
- Sekä uroksia että naisia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja he ovat aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa
- MAS-asteikon pistemäärä 1_2
Poissulkemiskriteerit
- Kaikki synnynnäiset epämuodostumat
- kognitiiviset puutteet
- Murtumia
- Yläraajan leikkaus
Näytteenottotekniikka: Kätevä näytteenotto
Tulostoimenpiteet:
Tiedot kerätään väestötiedoista ja yleisistä tiedoista Goniometria käytetään olkapään, kyynärpään ja ranteen nivelten liikeratojen arvioimiseen. Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään osallistujien spastisuuden tason määrittämiseen.
Yläraajojen Wolf motorisen toiminnan testiasteikkoa käytetään yläraajan toiminnan arvioimiseen.
Kokeellinen ryhmä (A) = Tämä ryhmä saa kinesioteippausta joka toinen päivä kuuden viikon ajan yhdistettynä konservatiiviseen fysioterapiaan, joka sisältää AROMit, PROM:t, PNF D1 -taivutuksen ja -venytyksen, vastussateen käyttämällä keskiresistenssinauhaa.
ja niiden tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 3. viikolla ja 6. viikon hoidon lopussa.
Kontrolliryhmä (B) =tämä ryhmä ei saa kinesioteippausta, vain konservatiivista fysioterapiaa annetaan ja niiden tuloksia tarkkaillaan lähtötasolla, kolmannella viikolla ja sitten 06 viikon hoidon jälkeen.
Tietojen analysointitekniikat:
Tiedot analysoidaan SPSS 21:n kautta ja tiedot analysoitaisiin valitun tutkimussuunnitelman perusteella, joka on satunnaiskontrolli kokeellinen tutkimus.
Painettu kyselylomake toimitetaan osallistujille saatuaan kirjallisen suostumuksen ja riittävän selvityksen tutkimuksesta, jonka jälkeen tiedot esitetään kaavioiden tai taulukoiden muodossa.
Tutkimuksen merkitys:
Tämä tutkimus lisää tietoa kirjallisuuteen. Näyttöön perustuvien tietojen tarjoaminen ja terveydenhuollon tarjoajien auttaminen sisällyttämään kinesioteippauksen lisätoimenpiteenä.
Tämä tutkimus tarjoaa myös toteuttamiskelpoisen ja kustannustehokkaan hoidon potilaalle, jolla on diagnosoitu subakuutti aivohalvaus.
Kinesioteippaus on helppo kiinnittää, mahdollisesti hyödyllisiä hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on subakuutti aivohalvaus yläraajan toimintahäiriöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SOHAIB AHMAD, DPT
- Puhelinnumero: +923158054156
- Sähköposti: sohaib3636@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Puhelinnumero: 003218529475
- Sähköposti: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäryhmä: 40-65 vuotta eteenpäin
- Sekä uroksia että naisia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja he ovat aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa
- MAS-asteikon pistemäärä 1_2
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki synnynnäiset epämuodostumat
- kognitiiviset puutteet
- Murtumia
- Yläraajan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Se sisältää osallistujat, jotka saavat kinesioteippausta konservatiivisen fysioterapian lisäksi subakuutin aivohalvauksen potilaan yläraajan ROM/spassiteetti/funktion vuoksi. 6 viikon ajan.
|
Koeryhmä saa seuraavan hoidon viikoilla 1-3 (3 päivää vuorotellen):
Viikoilla 3-6 hoito sisältää:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Se sisältää osallistujat, jotka saavat konservatiivista fysioterapiaa subakuutin aivohalvauksen potilaan yläraajan ROM-/spastisuus/toimintojen vuoksi. 6 viikon ajan.
|
Kontrolliryhmä saa seuraavan hoidon viikoilla 1-3 eri päivinä:
Viikoilla 3-6 hoito sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
nopeudesta riippuva passiivinen venytysvastus arvioidaan käyttämällä modifioitua ashworth-asteikkoa.
|
6 viikkoa
|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yläraajojen toiminta arvioidaan käyttämällä yläraajan suden motoriikkatestiä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ranteen, kyynärpään ja olkanivelen liikerata mitataan goiniometrilla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .