- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06674057
Další účinky kineziotapingu spolu s konzervativní fyzikální terapií na funkci horních končetin, rozsah pohybu a spasticitu u pacientů se subakutní mozkovou příhodou
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na pacientech s diagnostikovanou cévní mozkovou příhodou v subakutním stádiu v nemocnici Fauji Foundation Hospital Rawalpindi a na špičkové klinice fyzikální terapie a rehabilitace. Účelem studie je určit další účinky kinesio-tapingu spolu s konzervativní fyzikální terapií na horní končetinu funkce, rozsah pohybu a spasticita u pacientů se subakutní CMP. Konzervační fyzikální terapie zahrnuje pasivní a aktivní ROM 25 opakování, 3krát týdně. PNF strečink (hold relax) pro spastické svaly na 20 opakování s 10 sekundovým držením a 10 sekundovou relaxací svalové skupiny 3x týdně.
D1 flexe a extenze na 20 opakování 3x týdně. Kinesio tape 3x týdně. (Ukotvení na rozdíl od účinného oddělení pro usnadnění a trvalé protažení). s tréninkem síly zařazeným v týdnu 3-6 s odporovým pásmem středního odporu.
doba ošetření bude 30 minut každý druhý den po dobu šesti týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Cíle této studie jsou:
- Zjistit další účinky kinesio tejpingu v kombinaci s fyzikální terapií na ROM horní končetiny ramene, lokte a zápěstí u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou
- Zjistit další účinky kinesiotapingu v kombinaci s fyzikální terapií na spasticitu horní končetiny u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou
- Zjistit účinky kinesio tapingu na funkci horních končetin u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
U pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou je statisticky významný rozdíl mezi kinesiotapingem v kombinaci s fyzikální terapií na ROM, spacticitou a funkcí horní končetiny Ramenní, loketní a zápěstní klouby ve srovnání s konvenční fyzikální terapií.
Nulová hypotéza:
Není statisticky významný rozdíl mezi kinesiotapingem v kombinaci s fyzikální terapií na ROM, spacticitou a funkcí horní končetiny Ramenní, loketní a zápěstní klouby u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou ve srovnání s konvenční fyzikální terapií.
Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška
Klinické prostředí: Rehabilitační oddělení, Fauji Foundation Hospital, špičková fyzikální terapie a rehabilitace v islámábádu.
Délka studia: 6 měsíců.
Kritéria výběru:
Kritéria začlenění
- Věková skupina: 40-65 let výše
- Jak samci, tak samice
- Pacienti s anamnézou diagnostikované cévní mozkové příhody a ležící v subakutní fázi cévní mozkové příhody
- Skóre na stupnici MAS 1_2
Kritéria vyloučení
- Jakékoli vrozené deformity
- kognitivní deficity
- Zlomeniny
- Operace horních končetin
Technika vzorkování: Pohodlné vzorkování
Měření výsledku:
Údaje budou shromažďovány na demografických a obecných informacích Goniometr bude použit k posouzení rozsahu pohybu ramenního, loketního a zápěstního kloubu Modifikovaná Ashworthova škála bude použita k určení úrovně spasticity u účastníků.
K posouzení funkce horní končetiny bude použita Wolfova funkční testovací škála pro horní končetinu.
Experimentální skupina (A) = Tato skupina bude dostávat kinesio taping každý druhý den po dobu šesti týdnů v kombinaci s konzervační fyzikální terapií, která zahrnuje AROM, PROM, flexi a extenzi PNF D1, odporový déšť s použitím rezistenčního pásma středního resistane.
a jejich výsledky budou měřeny na začátku a ve 3. týdnu a na konci 6. týdne léčby.
Kontrolní skupina (B) = tato skupina nebude dostávat kinesio taping, bude podávána pouze konzervační veškerá fyzikální terapie a její výsledky budou sledovány na začátku, ve třetím týdnu a poté po léčbě v délce 6 týdnů.
Techniky analýzy dat:
Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je experimentální studie s náhodnou kontrolou.
Po obdržení písemného souhlasu a poskytnutí adekvátního vysvětlení ke studii bude účastníkům poskytnut tištěný dotazník, po kterém budou data prezentována ve formě grafů nebo tabulek.
Význam studie:
Tato studie doplní údaje do literatury. Poskytování údajů podložených důkazy a pomoc poskytovatelům zdravotní péče začlenit kinesio taping jako doplňkovou intervenci.
Tato studie také poskytne proveditelnou a nákladově efektivní léčbu pacienta s diagnózou subakutní cévní mozkové příhody.
Kinesio taping se snadno aplikuje, potenciálně prospěšné možnosti léčby pro pacienty se subakutní mozkovou dysfunkcí horních končetin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SOHAIB AHMAD, DPT
- Telefonní číslo: +923158054156
- E-mail: sohaib3636@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Telefonní číslo: 003218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina: 40-65 let výše
- Jak samci, tak samice
- Pacienti s anamnézou diagnostikované cévní mozkové příhody a ležící v subakutní fázi cévní mozkové příhody
- Skóre na stupnici MAS 1_2
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli vrozené deformity
- kognitivní deficity
- Zlomeniny
- Operace horních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Zahrnuje účastníky, kteří dostávají kinesio tejpování vedle konzervační fyzikální terapie pro ROM/spasticitu/funkci pacienta se subakutní cévní mozkovou příhodou. po dobu 6 týdnů.
|
Experimentální skupina dostane následující léčbu v týdnu 1-3 (3 dny každý druhý den):
V týdnu 3-6 bude léčba zahrnovat:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Zahrnuje účastníky, kteří dostávají konzervační fyzikální terapii pro ROM/spasticitu/funkci pacienta se subakutní mrtvicí horní končetiny. po dobu 6 týdnů.
|
Kontrolní skupina dostane následující léčbu v týdnu 1-3 každý druhý den:
V týdnu 3-6 bude léčba zahrnovat:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita
Časové okno: 6 týdnů
|
pasivní odolnost vůči protažení v závislosti na rychlosti bude posouzena pomocí modifikované Ashworthovy stupnice.
|
6 týdnů
|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkce horní končetiny bude hodnocena pomocí testu motorické funkce vlka pro horní končetinu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
rozsah pohybu zápěstí, lokte a ramenního kloubu bude hodnocen pomocí goiniometru.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .