- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06674057
Yderligere effekter af kinesio-taping sammen med konservativ fysioterapi på overekstremitetsfunktion, bevægelsesområde og spasticitet hos patienter med subakut slagtilfælde
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på diagnosticerede apopleksipatienter i subakut stadium i Fauji Foundation Hospital Rawalpindi og førende fysioterapi og rehabiliteringsklinik. Formålet med undersøgelsen er at bestemme yderligere effekter af Kinesio-taping sammen med konservativ fysioterapi på øvre lemmer funktion, rækkevidde af bevægelse og spasticitet hos patienter med subakut slagtilfælde. Den konservative fysioterapi inkluderer passive og aktive ROM'er 25 gentagelser hver, 3 gange om ugen. PNF stretching (hold relax) for spastiske muskler i 20 gentagelser med 10 sekunders hold og 10 sekunders afspænding af muskelgruppen 3 gange om ugen.
D1 fleksion og ekstension til 20 gentagelser 3 gange om ugen. Kinesio tape 3 gange om ugen. (Anker i modsætning til påvirket rum for at give facilitering og vedvarende strækning). med styrketræning inkluderet i uge 3-6 med et modstandsbånd med medium modstand.
behandlingstiden vil være 30 minutter på skiftende dage i seks uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Målene for denne undersøgelse er:
- For at bestemme de yderligere virkninger af kinesiotaping i kombination med fysioterapi på ROM af skulder-, albue- og håndledsled i øvre lemmer hos patienter med subakut slagtilfælde
- For at bestemme de yderligere virkninger af kinesiotaping i kombination med fysioterapi på spasticitet i øvre lemmer hos patienter med subakut slagtilfælde
- At bestemme virkningerne af kinesiotaping på overekstremitetsfunktionen hos subakutte slagtilfældepatienter.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
Der er en statistisk signifikant forskel mellem kinesiotaping kombineret med fysioterapi på ROM, spacticitet og funktion af øvre lemmer Skulder-, albue- og håndledsled hos patienter med subakut slagtilfælde sammenlignet med konventionel fysioterapi.
Nulhypotese:
Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem kinesiotaping kombineret med fysioterapi på ROM, spacticitet og funktion af øvre lemmer Skulder-, albue- og håndledsled hos patienter med subakut slagtilfælde sammenlignet med konventionel fysioterapi.
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolforsøg
Kliniske omgivelser: Rehabiliteringsafdeling, Fauji Foundation Hospital, førende fysioterapi og rehabilitering islamabad.
Studievarighed: 6 måneder.
Udvælgelseskriterier:
Inklusionskriterier
- Aldersgruppe: 40-65 år og opefter
- Både hanner og hunner
- Patienter med anamnese med diagnosticeret slagtilfælde og ligger i et subakut stadium af slagtilfælde
- MAS skala score på 1_2
Eksklusionskriterier
- Eventuelle medfødte deformiteter
- kognitive underskud
- Brud
- Operation af øvre lemmer
Prøvetagningsteknik: Bekvemmelig prøveudtagning
Resultatmål:
Data vil blive indsamlet om demografi og generel information Goniometer vil blive brugt til at vurdere bevægelsesområdet for skulder-, albue- og håndledsled. Modificeret Ashworth-skala vil blive brugt til at bestemme niveauet af spasticitet hos deltagerne.
Ulv motorisk funktionstestskala for overekstremiteter vil blive brugt til at vurdere overekstremiteternes funktion.
Eksperimentel gruppe (A) = Denne gruppe vil modtage kinesiotaping hver anden dag i seks uger kombineret med konservativ fysioterapi, som inkluderer AROM'er, PROM'er, PNF D1 fleksion og ekstension, modstandsregn ved hjælp af modstandsbånd af medium resistan.
og deres resultater vil blive målt ved baseline og ved 3. uge og ved slutningen af 6. uges behandling.
Kontrolgruppe (B) =denne gruppe vil ikke modtage kinesiotaping, kun konserverende fysioterapi vil blive givet, og deres resultater vil blive observeret ved baseline, ved tredje uge og derefter efter behandling på 06 uger.
Dataanalyseteknikker:
Dataene vil blive analyseret gennem SPSS 21 og data vil blive analyseret baseret på det valgte studiedesign, der er tilfældigt kontroleksperimentelt studie.
Et udskrevet spørgeskema vil blive udleveret til deltagerne efter indhentet skriftligt samtykke og fyldestgørende forklaring vedrørende undersøgelsen, hvorefter data vil blive præsenteret i form af grafer eller tabeller.
Undersøgelsens betydning:
Denne undersøgelse vil tilføje data til litteraturen. Levere evidensbaserede data og hjælpe sundhedsudbydere med at inkorporere kinesiotaping som en supplerende intervention.
Denne undersøgelse vil også give en gennemførlig og omkostningseffektiv behandling til patienten diagnosticeret med subakut slagtilfælde.
Kinesio taping er let at påføre, potentielt gavnlige behandlingsmuligheder for patienter med subakut slagtilfælde dysfunktion i øvre lemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SOHAIB AHMAD, DPT
- Telefonnummer: +923158054156
- E-mail: sohaib3636@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Telefonnummer: 003218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 40-65 år og opefter
- Både hanner og hunner
- Patienter med anamnese med diagnosticeret slagtilfælde og ligger i et subakut stadium af slagtilfælde
- MAS skala score på 1_2
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medfødte deformiteter
- kognitive underskud
- Brud
- Operation af øvre lemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Det omfatter deltagere, der modtager kinesiotaping ud over konservativ fysioterapi til subakut apopleksipatients ROM/spasticitet/funktion i overekstremiteterne. i en periode på 6 uger.
|
Forsøgsgruppen vil modtage følgende behandling i uge 1-3 (3 dage på vekslende dage):
I uge 3-6 vil behandlingen omfatte:
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Det omfatter deltagere, der modtager konservativ fysioterapi for subakut apopleksipatients ROM/spasticitet/funktion i øvre lemmer. i en periode på 6 uger.
|
Kontrolgruppen vil modtage følgende behandling i uge 1-3 på skiftende dage:
I uge 3-6 vil behandlingen omfatte:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet
Tidsramme: 6 uger
|
hastighedsafhængig passiv modstand mod strækning vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede ashworth-skala.
|
6 uger
|
|
Funktion af overekstremiteter
Tidsramme: 6 uger
|
Overekstremitetsfunktion vil blive vurderet ved hjælp af ulvens motoriske funktionstest for overekstremiteter.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
bevægelsesområde for håndled, albue og skulderled vil blive vurderet ved hjælp af et goiniometer.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .