- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06674057
Effets supplémentaires du kinésio-taping associé à la physiothérapie conservatrice sur la fonction des membres supérieurs, l'amplitude des mouvements et la spasticité chez les patients ayant subi un AVC subaigu
Un essai contrôlé randomisé sera réalisé sur des patients diagnostiqués avec un AVC de stade subaigu à l'hôpital de la Fondation Fauji de Rawalpindi et dans une clinique de physiothérapie et de réadaptation de pointe. Le but de l'étude est de déterminer les effets supplémentaires du Kinesio-Taping ainsi que de la physiothérapie conservatrice sur le membre supérieur. fonction, amplitude de mouvement et spasticité chez les patients ayant subi un AVC subaigu. La physiothérapie conservatrice comprend des ROM passives et actives 25 répétitions chacune, 3 fois par semaine. Étirements PNF (hold relax) des muscles spastiques à raison de 20 répétitions avec 10 secondes de maintien et 10 secondes de relaxation du groupe musculaire 3 fois par semaine.
Flexion et extension D1 à raison de 20 répétitions 3 fois par semaine. Kinésio tape 3 fois par semaine. (Ancre opposée au compartiment effectué pour fournir une facilitation et un étirement soutenu). avec entraînement musculaire inclus dans les semaines 3 à 6 avec une bande de résistance de résistance moyenne.
la durée du traitement sera de 30 minutes un jour sur deux pendant six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS :
Les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer les effets supplémentaires du kinesio taping en association avec la physiothérapie sur la ROM de l'épaule, du coude et du poignet du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
- Déterminer les effets supplémentaires du kinesio taping en association avec la physiothérapie sur la spasticité des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC subaigu
- Déterminer les effets du kinesio taping sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
HYPOTHÈSE:
Hypothèse alternative :
Il existe une différence statistiquement significative entre le kinésio taping associé à la physiothérapie sur la ROM, la spacticité et la fonction des membres supérieurs. Articulations de l'épaule, du coude et du poignet chez les patients ayant subi un AVC subaigu par rapport à la physiothérapie conventionnelle.
Hypothèse nulle :
Il n'y a pas de différence statistiquement significative entre le kinésio taping associé à une thérapie physique sur la ROM, la spacticité et la fonction des membres supérieurs. Articulations de l'épaule, du coude et du poignet chez les patients ayant subi un AVC subaigu par rapport à la physiothérapie conventionnelle.
Conception de la recherche : étude expérimentale. Essai contrôlé randomisé
Cadre clinique : service de réadaptation, hôpital de la Fondation Fauji, physiothérapie et réadaptation de pointe à Islamabad.
Durée des études : 6 mois.
Critères de sélection :
Critères d'inclusion
- Tranche d'âge : 40-65 ans et plus
- Les hommes et les femmes
- Patients ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral diagnostiqué et se trouvant au stade subaigu de l’accident vasculaire cérébral
- Score sur l'échelle MAS de 1_2
Critères d'exclusion
- Toute malformation congénitale
- déficits cognitifs
- Fractures
- Chirurgie du membre supérieur
Technique d'échantillonnage : échantillonnage de commodité
Mesures des résultats :
Des données seront collectées sur les données démographiques et les informations générales. Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule, du coude et du poignet. L'échelle Ashworth modifiée sera utilisée pour déterminer le niveau de spasticité chez les participants.
L'échelle de test de la fonction motrice de Wolf pour le membre supérieur sera utilisée pour évaluer la fonction du membre supérieur.
Groupe expérimental (A) = Ce groupe recevra du kinesio taping tous les deux jours pendant six semaines combiné à une thérapie physique conservatrice qui comprend des AROM, PROM, flexion et extension PNF D1, pluie de résistance utilisant une bande de résistance de résistance moyenne.
et leurs résultats seront mesurés au départ et à la 3ème semaine et à la fin de la 6ème semaine de traitement.
Groupe témoin (B) = ce groupe ne recevra pas de kinesio taping, seule la physiothérapie conservatrice sera administrée et leurs résultats seront observés au départ, à la troisième semaine puis après un traitement de 06 semaines.
Techniques d'analyse des données :
Les données seront analysées via SPSS 21 et les données seront analysées sur la base du plan d'étude choisi, à savoir une étude expérimentale contrôlée aléatoire.
Un questionnaire imprimé sera fourni aux participants après avoir obtenu le consentement écrit et fourni des explications adéquates concernant l'étude, après quoi les données seront présentées sous forme de graphiques ou de tableaux.
Importance de l’étude :
Cette étude ajoutera des données à la littérature. Fournir des données fondées sur des preuves et aider les prestataires de soins de santé à intégrer le kinesio taping comme intervention complémentaire.
Cette étude fournira également un traitement réalisable et rentable au patient diagnostiqué avec un AVC subaigu.
Le Kinesio Taping est une option de traitement facile à appliquer et potentiellement bénéfique pour les patients présentant un dysfonctionnement des membres supérieurs suite à un AVC subaigu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SOHAIB AHMAD, DPT
- Numéro de téléphone: +923158054156
- E-mail: sohaib3636@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contact:
- Sana Bashir, MS-CPT, PhD*
- Numéro de téléphone: 003218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge : 40-65 ans et plus
- Les hommes et les femmes
- Patients ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral diagnostiqué et se trouvant au stade subaigu de l’accident vasculaire cérébral
- Score sur l'échelle MAS de 1_2
Critères d'exclusion :
- Toute malformation congénitale
- déficits cognitifs
- Fractures
- Chirurgie du membre supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
Il inclut les participants recevant du kinesio taping en plus d'une thérapie physique conservatrice pour la ROM/spasticité/fonction du membre supérieur du patient victime d'un AVC subaigu. pour une durée de 6 semaines.
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Le groupe expérimental recevra le traitement suivant pendant les semaines 1 à 3 (3 jours sur deux) :
Pour les semaines 3 à 6, le traitement comprendra :
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Comparateur actif: groupe témoin
Il comprend les participants recevant une thérapie physique conservatrice pour la ROM/spasticité/fonction des membres supérieurs d'un patient victime d'un AVC subaigu. pour une durée de 6 semaines.
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Le groupe témoin recevra le traitement suivant pendant les semaines 1 à 3, un jour sur deux :
Pour les semaines 3 à 6, le traitement comprendra :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spasticité
Délai: 6 semaines
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La résistance passive à l'étirement dépendant de la vitesse sera évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée.
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6 semaines
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Fonction des membres supérieurs
Délai: 6 semaines
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La fonction des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du test de fonction motrice du loup pour le membre supérieur.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement
Délai: 6 semaines
|
l'amplitude de mouvement du poignet, du coude et de l'articulation de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un goiniomètre.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Spasticité musculaire
- Accident vasculaire cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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