嚥下障害を伴う急性脳卒中患者に対するレジスタンス運動に対するチンタックの効果
レジスタンス運動に対するチンタックが嚥下障害を伴う急性脳卒中患者の嚥下機能、うつ病、生活の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fang-Ju Lin
- 電話番号：262788 +886-23123456
- メール：linfunzoe@ntuh.gov.tw
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Department of Nursing, National Taiwan University
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コンタクト：
- Fang-Ju Lin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 出血性脳卒中または虚血性脳卒中と診断された患者（初回診断または再発性脳卒中を含む）。
- 標準嚥下スケールに基づく嚥下スクリーニングに合格しなかった患者。
- 18歳以上の大人。
- バイタルサインは安定しています: 収縮期血圧 (出血時 < 160 mmHg、虚血時 < 220 mmHg)、心拍数 40 ～ 130 拍/分、酸素飽和度 > 92%。
- 患者の意識は明瞭で、自分の考えを表現でき、北京語または台湾語でコミュニケーションができ、指示に従って行動を実行できます。
- 患者は座った姿勢でいることができます。
除外基準:
- 脳卒中を1か月以上（含む）患っている患者。
- うつ病または関連する精神的健康障害の病歴のある患者。
- 首の痛み、怪我、病気の既往歴のある患者。
- 以前に気管切開を受けたことがある患者、または気管切開チューブが留置されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループ：このグループの参加者は、抵抗性（CTAR）トレーニングに対するあごのタック（CTAR）トレーニングを組み合わせた伝統的な嚥下リハビリテーションを受け取り、筋肉上筋力を高め、嚥下機能を改善します。
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患者の両方のグループは、従来の飲み込みリハビリテーション療法を受けます。ただし、実験グループはさらにCTARエクササイズを実行します。 手順は次のとおりです。患者に座るように頼み、その後、膨張しやすいゴムボールに顎をしっかりと押し付けます。等尺性運動のために、あごはボールの抵抗に押し下げられ、合計3ラウンドで60秒間保持されます。 そして、等張運動のために、あごはボールの抵抗に押し付けられ、繰り返しごとに1秒間保持し、合計30回の繰り返しで保持します。 等尺性エクササイズとアイソトニックの両方のエクササイズを実行することは、1セットのエクササイズを構成します。 等尺性運動のために、あごはボールの抵抗に対して押され、合計3ラウンドで60秒間保持されます。 等張運動のために、あごはボールの抵抗に対して押し下げられ、繰り返しごとに1秒間保持し、合計30回の繰り返しを行います。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
コントロールグループ：このグループの参加者は、追加のCTARトレーニングなしで従来の嚥下リハビリテーションのみを受け取ります。
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患者の両方のグループは、従来の飲み込みリハビリテーション療法を受けます。ただし、実験グループはさらにCTARエクササイズを実行します。 手順は次のとおりです。患者に座るように頼み、その後、膨張しやすいゴムボールに顎をしっかりと押し付けます。等尺性運動のために、あごはボールの抵抗に押し下げられ、合計3ラウンドで60秒間保持されます。 そして、等張運動のために、あごはボールの抵抗に押し付けられ、繰り返しごとに1秒間保持し、合計30回の繰り返しで保持します。 等尺性エクササイズとアイソトニックの両方のエクササイズを実行することは、1セットのエクササイズを構成します。 等尺性運動のために、あごはボールの抵抗に対して押され、合計3ラウンドで60秒間保持されます。 等張運動のために、あごはボールの抵抗に対して押し下げられ、繰り返しごとに1秒間保持し、合計30回の繰り返しを行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下機能
時間枠：介入前から最大6週間
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Functional Oral Intake Scale(FOIS)を用いて、60mlの水の残量、嚥下速度、経鼻胃管の有無を計算し、嚥下機能を評価します。
FOIS項目は1から7まであり、数値が高いほど嚥下機能が優れています。残留水が少なく、嚥下速度(ml/sec)が速いほど嚥下機能が優れています。
経鼻胃管がないことも嚥下能力の改善を示しています。
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介入前から最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：介入前から最長 6 週間および 10 週間
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患者健康質問票 (PHQ-9) を使用してうつ病を評価します。スコアの範囲は 0 ～ 27 点です。0 ～ 4 はうつ病症状がないことを示し、5 ～ 9 は軽度のうつ病を示し、10 ～ 14 は中等度のうつ病を示し、15 ～ 19 は中等度のうつ病を示します。重度のうつ病、20 ～ 27 は重度のうつ病を示します。
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介入前から最長 6 週間および 10 週間
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飲み込み関連の生活の質
時間枠：介入前と最大6週間と10週間
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生活の質を評価するために、飲み込みの質の高いアンケートの台湾版を使用してください。
アンケートは、5ポイントのリッカートスケールで採点された44の質問で構成されています。
各質問の最大スコアは5で、最小スコアは1です。アンケートのスコアが高く、生活の質が向上しています。
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介入前と最大6週間と10週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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