Effekterna av Chin Tuck mot motståndsträning på patienter med akut stroke med dysfagi
Effekterna av Chin Tuck mot motståndsträning på sväljfunktion, depression och livskvalitet hos patienter med akut stroke med dysfagi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fang-Ju Lin
- Telefonnummer: 262788 +886-23123456
- E-post: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Department of Nursing, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Fang-Ju Lin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med hemorragisk eller ischemisk stroke, inklusive de med initiala diagnoser eller återkommande stroke.
- Patienter som inte klarade sväljscreeningen baserad på standardsväljskalan.
- Vuxna i åldern 18 år och äldre.
- Vitala tecken är stabila: systoliskt blodtryck (hemorragiskt < 160 mmHg, ischemiskt < 220 mmHg), hjärtfrekvens 40-130 slag per minut och syremättnad > 92 %.
- Patientens medvetande är tydligt, kan uttrycka sig, kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska och kan följa kommandon för att utföra handlingar.
- Patienten kan sitta i sittande läge.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har haft en stroke i mer än en månad (inklusive).
- Patienter med en historia av depression eller relaterade psykiska störningar.
- Patienter med en historia av nacksmärta, skada eller sjukdom.
- Patienter som tidigare har genomgått trakeostomi eller har en trakeostomislang på plats.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentell grupp: Deltagare i denna grupp kommer att få traditionell svälja rehabilitering i kombination med Chin Tuck Against Resistance (CTAR) -träning för att förbättra suprahyoid muskelstyrka och förbättra sväljningsfunktionen.
|
Båda grupperna av patienter kommer att få traditionell svälja rehabiliteringsterapi; Emellertid kommer den experimentella gruppen att utföra CTAR -övningar. Förfarandet är som följer: Be patienten att sitta, tryck sedan på hakan ordentligt mot den uppblåsbara gummikulan, för isometrisk träning pressas hakan ner mot bollens motstånd och hålls i 60 sekunder som en omgång, med totalt tre omgångar. Och för isotonisk träning pressar hakan ner mot bollens motstånd och håller en sekund per upprepning, med totalt 30 repetitioner. Att utföra både isometriska och isotoniska övningar utgör en uppsättning övningar. För isometrisk träning pressas hakan ner mot bollens motstånd och hålls i 60 sekunder som en omgång, med totalt tre omgångar. För isotonisk träning pressar hakan ner mot bollens motstånd och håller en sekund per upprepning, med totalt 30 repetitioner.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Deltagare i denna grupp kommer endast att få traditionell svälja rehabilitering utan ytterligare CTAR -utbildning.
|
Båda grupperna av patienter kommer att få traditionell svälja rehabiliteringsterapi; Emellertid kommer den experimentella gruppen att utföra CTAR -övningar. Förfarandet är som följer: Be patienten att sitta, tryck sedan på hakan ordentligt mot den uppblåsbara gummikulan, för isometrisk träning pressas hakan ner mot bollens motstånd och hålls i 60 sekunder som en omgång, med totalt tre omgångar. Och för isotonisk träning pressar hakan ner mot bollens motstånd och håller en sekund per upprepning, med totalt 30 repetitioner. Att utföra både isometriska och isotoniska övningar utgör en uppsättning övningar. För isometrisk träning pressas hakan ner mot bollens motstånd och hålls i 60 sekunder som en omgång, med totalt tre omgångar. För isotonisk träning pressar hakan ner mot bollens motstånd och håller en sekund per upprepning, med totalt 30 repetitioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sväljningsfunktion
Tidsram: före intervention och upp till 6 veckor
|
Använd Functional Oral Intake Scale (FOIS) 、beräkna restvolymen av 60 ml vatten, sväljhastighet och om en nasogastrisk sond är på plats för att bedöma sväljfunktionen.
FOIS-artiklar sträcker sig från 1 till 7, ju högre desto bättre sväljfunktion. Ju mindre kvarvarande vatten och snabb sväljhastighet (ml/sek), desto bättre sväljfunktion.
Frånvaron av en nasogastrisk sond indikerar också förbättring av sväljningen.
|
före intervention och upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: före intervention och upp till 6 och 10 veckor
|
Använd Patient Health Questionnaire (PHQ-9) för att bedöma depression, poängen varierar från 0 till 27 poäng: 0-4 indikerar inga depressiva symtom, 5-9 indikerar mild depression, 10-14 indikerar måttlig depression, 15-19 indikerar måttlig svår depression, och 20-27 indikerar svår depression.
|
före intervention och upp till 6 och 10 veckor
|
|
Sväljerelaterad livskvalitet
Tidsram: före ingripande och upp till 6 och 10 veckor
|
Använd den taiwanesiska versionen av sväljningskvaliteten för livskvalitet för att utvärdera livskvaliteten.
Frågeformuläret består av 44 frågor som görs på en 5-punkts Likert-skala.
Varje fråga har en maximal poäng på 5 och en lägsta poäng på 1. Högre poäng på frågeformuläret indikerar en bättre livskvalitet.
|
före ingripande och upp till 6 och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202408146RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .