Влияние подтяжки подбородка и упражнений с отягощениями у пациентов с острым инсультом и дисфагией
Влияние подтяжки подбородка и упражнений с отягощениями на функцию глотания, депрессию и качество жизни у пациентов с острым инсультом и дисфагией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fang-Ju Lin
- Номер телефона: 262788 +886-23123456
- Электронная почта: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Department of Nursing, National Taiwan University
-
Контакт:
- Fang-Ju Lin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом геморрагический или ишемический инсульт, в том числе с первичным диагнозом или повторным инсультом.
- Пациенты, не прошедшие глотательный скрининг по стандартной шкале глотания.
- Взрослые от 18 лет и старше.
- Жизненно важные показатели стабильны: систолическое артериальное давление (геморрагическое < 160 мм рт. ст., ишемическое < 220 мм рт. ст.), частота сердечных сокращений 40–130 ударов в минуту, сатурация кислорода > 92%.
- Сознание пациента ясное, он способен выражать свои мысли, может общаться на китайском или тайваньском языке и может следовать командам для выполнения действий.
- Пациент может находиться в сидячем положении.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие инсульт длительностью более одного месяца (включительно).
- Пациенты с депрессией или связанными с ней психическими расстройствами в анамнезе.
- Пациенты с болями в шее, травмами или заболеваниями в анамнезе.
- Пациенты, ранее перенесшие трахеостомию или имеющие трахеостомическую трубку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа. Участники этой группы получат традиционную реабилитацию глотания в сочетании с подбородами против тренировок с сопротивлением (CTAR) для повышения силы супрагиоидной мышц и улучшения функции глотания.
|
Обе группы пациентов получат традиционную реабилитационную терапию глотания; Тем не менее, экспериментальная группа будет дополнительно выполнять упражнения CTAR. Процедура заключается в следующем: попросите пациента сидеть, а затем твердо прижимать подбородок к надувному резиновому мячу, для изометрических упражнений подбородок прижимается к сопротивлению мяча и удерживается в течение 60 секунд как один раунд, в общей сложности три раунда. И для изотонических упражнений подбородка прижимается к сопротивлению мяча и держит на одну секунду на повторение, в общей сложности 30 повторений. Выполнение как изометрических, так и изотонических упражнений представляет собой один набор упражнений. Для изометрических упражнений подбородок прижимается к сопротивлению мяча и удерживается в течение 60 секунд в одном раунде, в общей сложности три раунда. Для изотонических упражнений подбородок прижимается к сопротивлению мяча и держит на одну секунду на повторение, в общей сложности 30 повторений.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа: участники этой группы получат только традиционную реабилитацию глотания без какого -либо дополнительного обучения CTAR.
|
Обе группы пациентов получат традиционную реабилитационную терапию глотания; Тем не менее, экспериментальная группа будет дополнительно выполнять упражнения CTAR. Процедура заключается в следующем: попросите пациента сидеть, а затем твердо прижимать подбородок к надувному резиновому мячу, для изометрических упражнений подбородок прижимается к сопротивлению мяча и удерживается в течение 60 секунд как один раунд, в общей сложности три раунда. И для изотонических упражнений подбородка прижимается к сопротивлению мяча и держит на одну секунду на повторение, в общей сложности 30 повторений. Выполнение как изометрических, так и изотонических упражнений представляет собой один набор упражнений. Для изометрических упражнений подбородок прижимается к сопротивлению мяча и удерживается в течение 60 секунд в одном раунде, в общей сложности три раунда. Для изотонических упражнений подбородок прижимается к сопротивлению мяча и держит на одну секунду на повторение, в общей сложности 30 повторений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция глотания
Временное ограничение: до вмешательства и до 6 недель
|
Используйте шкалу функционального перорального приема (FOIS), рассчитав остаточный объем 60 мл воды, скорость глотания и наличие назогастрального зонда для оценки функции глотания.
Пункты FOIS варьируются от 1 до 7, чем выше, тем лучше функция глотания. Чем меньше остаточной воды и высокая скорость глотания (мл/сек), тем лучше функция глотания.
Отсутствие назогастрального зонда также свидетельствует об улучшении глотания.
|
до вмешательства и до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: до вмешательства и до 6 и 10 недель
|
Используйте опросник о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) для оценки депрессии. Оценка варьируется от 0 до 27 баллов: 0–4 указывает на отсутствие депрессивных симптомов, 5–9 указывает на легкую депрессию, 10–14 указывает на умеренную депрессию, 15–19 указывает на умеренную депрессию. тяжелая депрессия, а 20-27 указывает на тяжелую депрессию.
|
до вмешательства и до 6 и 10 недель
|
|
Связанное с глотанием качество жизни
Временное ограничение: до вмешательства и до 6 и 10 недель
|
Используйте тайваньскую версию анкеты по глотанию качества жизни, чтобы оценить качество жизни.
Анкета состоит из 44 вопросов, забитых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Каждый вопрос имеет максимальный балл 5 и минимальный балл 1. Более высокие оценки по вопроснику указывают на лучшее качество жизни.
|
до вмешательства и до 6 и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания глотки
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 202408146RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .