Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hageplastik mod modstandstræning på patienter med akut slagtilfælde med dysfagi

8. maj 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Virkningerne af hagetuck mod modstandsøvelser på synkefunktion, depression og livskvalitet hos patienter med akut slagtilfælde med dysfagi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hagestik mod modstandsøvelser på synkefunktion, depression og livskvalitet hos patienter med akut slagtilfælde med dysfagi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et eksperimentelt forskningsdesign, hvor deltagerne tilfældigt er tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Forsøgsgruppen skal gennemgå hagetuck mod modstandsøvelser, mens kontrolgruppen får traditionel synke-rehabiliteringstræning. Emnerne i denne undersøgelse er patienter fra neurologi- og rehabiliteringsafdelingerne på et lægecenter i det nordlige Taiwan. Forskningsværktøjerne omfatter et personligt grundlæggende informationsspørgeskema, den standardiserede synkevurdering, Functional Oral Intake Scale, Patient Health Questionnaire-9 og Taiwan-versionen af ​​Swallowing Quality of Life Questionnaire. Dataindsamling for begge grupper vil blive udført ved hjælp af en pre-test og post-test metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Nursing, National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Fang-Ju Lin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde, herunder dem med indledende diagnoser eller tilbagevendende slagtilfælde.
  2. Patienter, der ikke bestod synkescreeningen baseret på standard synkeskalaen.
  3. Voksne i alderen 18 år og ældre.
  4. Vitale tegn er stabile: systolisk blodtryk (hæmoragisk < 160 mmHg, iskæmisk < 220 mmHg), hjertefrekvens 40-130 slag i minuttet og iltmætning > 92 %.
  5. Patientens bevidsthed er klar, i stand til at udtrykke sig, kan kommunikere på mandarin eller taiwansk og kan følge kommandoer for at udføre handlinger.
  6. Patienten kan sidde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har haft et slagtilfælde i mere end en måned (inklusive).
  2. Patienter med en historie med depression eller relaterede psykiske lidelser.
  3. Patienter med en historie med nakkesmerter, skader eller sygdom.
  4. Patienter, der tidligere har fået foretaget trakeostomi eller har en trakeostomisonde på plads.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe: Deltagere i denne gruppe vil modtage traditionel slukningsrehabilitering kombineret med Chin Tuck mod Resistance (CTAR) træning for at forbedre suprahoid muskelstyrke og forbedre slukningsfunktionen.
Adfærdsmæssigt: Chin gemmer sig mod modstandsøvelse

Begge grupper af patienter vil modtage traditionel slugehabiliteringsterapi; Imidlertid vil den eksperimentelle gruppe desuden udføre CTAR -øvelser. Proceduren er som følger: Bed patienten om at sidde, tryk derefter på hagen fast mod den oppustelige gummikugle, for isometrisk træning, hagen presses ned mod kuglenes modstand og holdes i 60 sekunder som en runde, med i alt tre runder. Og til isotonisk træning presser hagen ned mod kuglenes modstand og holder i et sekund pr. Gentagelse med i alt 30 gentagelser. Udførelse af både isometriske og isotoniske øvelser udgør et sæt øvelser.

Til isometrisk træning presses hagen ned mod kuglenes modstand og holdes i 60 sekunder som en runde, med i alt tre runder. Til isotonisk øvelse presser hagen ned mod kuglenes modstand og holder i et sekund pr. Gentagelse med i alt 30 gentagelser.

Andre navne:
  • Traditionel slukning af rehabilitering
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Deltagere i denne gruppe vil kun modtage traditionel slugehabilitering uden yderligere CTAR -træning.
Adfærdsmæssigt: Chin gemmer sig mod modstandsøvelse

Begge grupper af patienter vil modtage traditionel slugehabiliteringsterapi; Imidlertid vil den eksperimentelle gruppe desuden udføre CTAR -øvelser. Proceduren er som følger: Bed patienten om at sidde, tryk derefter på hagen fast mod den oppustelige gummikugle, for isometrisk træning, hagen presses ned mod kuglenes modstand og holdes i 60 sekunder som en runde, med i alt tre runder. Og til isotonisk træning presser hagen ned mod kuglenes modstand og holder i et sekund pr. Gentagelse med i alt 30 gentagelser. Udførelse af både isometriske og isotoniske øvelser udgør et sæt øvelser.

Til isometrisk træning presses hagen ned mod kuglenes modstand og holdes i 60 sekunder som en runde, med i alt tre runder. Til isotonisk øvelse presser hagen ned mod kuglenes modstand og holder i et sekund pr. Gentagelse med i alt 30 gentagelser.

Andre navne:
  • Traditionel slukning af rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synkefunktion
Tidsramme: før intervention og op til 6 uger
Brug Functional Oral Intake Scale (FOIS) 、beregn restvolumen af ​​60 ml vand, synkehastighed, og om der er en nasogastrisk sonde på plads til at vurdere synkefunktionen. FOIS genstande spænder fra 1 til 7, jo højere jo bedre synkefunktion. Jo mindre resterende vand og hurtig synkehastighed (ml/sek), jo bedre synkefunktion. Fraværet af en nasogastrisk sonde indikerer også forbedring af synkning.
før intervention og op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: før intervention og op til 6 og 10 uger
Brug Patient Health Questionnaire (PHQ-9) til at vurdere depression, scoren går fra 0 til 27 point: 0-4 indikerer ingen depressive symptomer, 5-9 indikerer mild depression, 10-14 indikerer moderat depression, 15-19 indikerer moderat svær depression, og 20-27 indikerer svær depression.
før intervention og op til 6 og 10 uger
Slukningsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før intervention og op til 6 og 10 uger
Brug den taiwanesiske version af den slukkende livskvalitetsspørgeskema til at evaluere livskvaliteten. Spørgeskemaet består af 44 spørgsmål, scoret på en 5-punkts Likert-skala. Hvert spørgsmål har en maksimal score på 5 og en minimum score på 1. højere score på spørgeskemaet indikerer en bedre livskvalitet.
Før intervention og op til 6 og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2024

Først opslået (Faktiske)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202408146RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chin gemmer sig mod modstandsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner