Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos da dobra do queixo contra exercícios resistidos em pacientes com AVC agudo e disfagia

8 de maio de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Os efeitos da dobra do queixo contra exercícios resistidos na função de deglutição, depressão e qualidade de vida em pacientes com AVC agudo e disfagia

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da dobra do queixo contra exercícios resistidos na função de deglutição, depressão e qualidade de vida em pacientes com AVC agudo com disfagia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo é um desenho de pesquisa experimental, com participantes designados aleatoriamente para o grupo experimental ou para o grupo de controle. O grupo experimental será submetido a exercícios de flexão do queixo contra resistência, enquanto o grupo controle receberá treinamento tradicional de reabilitação da deglutição. Os sujeitos deste estudo são pacientes das enfermarias de neurologia e reabilitação de um centro médico no norte de Taiwan. As ferramentas de pesquisa incluem um questionário de informações básicas pessoais, a avaliação padronizada da deglutição, a Escala Funcional de Ingestão Oral, o Questionário de Saúde do Paciente-9 e a versão de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Deglutição. A coleta de dados para ambos os grupos será realizada por meio de um método de pré-teste e pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Department of Nursing, National Taiwan University
        • Contato:
          • Fang-Ju Lin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de AVC hemorrágico ou isquêmico, incluindo aqueles com diagnóstico inicial ou AVC recorrente.
  2. Pacientes que não passaram na triagem de deglutição com base na escala padrão de deglutição.
  3. Adultos com 18 anos ou mais.
  4. Os sinais vitais são estáveis: pressão arterial sistólica (hemorrágica < 160 mmHg, isquêmica < 220 mmHg), frequência cardíaca 40-130 batimentos por minuto e saturação de oxigênio > 92%.
  5. A consciência do paciente está clara, capaz de se expressar, pode se comunicar em mandarim ou taiwanês e pode seguir comandos para realizar ações.
  6. O paciente pode estar sentado.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que tiveram acidente vascular cerebral há mais de um mês (inclusive).
  2. Pacientes com histórico de depressão ou transtornos mentais relacionados.
  3. Pacientes com histórico de dor no pescoço, lesão ou doença.
  4. Pacientes que já foram submetidos à traqueostomia ou que possuem um tubo de traqueostomia instalado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental: Os participantes deste grupo receberão reabilitação tradicional de deglutição combinada com a dobra do queixo contra o treinamento de resistência (CTAR) para melhorar a força muscular supra -hióideo e melhorar a função de deglutição.

Ambos os grupos de pacientes receberão terapia tradicional de reabilitação de deglutição; No entanto, o grupo experimental também realizará exercícios de CTAR. O procedimento é o seguinte: Peça ao paciente que se sente e, em seguida, pressione o queixo firmemente contra a bola de borracha inflável, para exercícios isométricos, o queixo é pressionado contra a resistência da bola e mantido por 60 segundos como uma rodada, com um total de três rodadas. E para o exercício isotônico, o queixo pressiona contra a resistência da bola e segura por um segundo por repetição, com um total de 30 repetições. A realização de exercícios isométricos e isotônicos constitui um conjunto de exercícios.

Para exercícios isométricos, o queixo é pressionado contra a resistência da bola e mantido por 60 segundos como uma rodada, com um total de três rodadas. Para exercícios isotônicos, o queixo pressiona contra a resistência da bola e mantém um segundo por repetição, com um total de 30 repetições.

Outros nomes:
  • Reabilitação tradicional da deglutição
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo de controle: os participantes deste grupo receberão apenas reabilitação tradicional de engolir sem treinamento adicional do CTAR.

Ambos os grupos de pacientes receberão terapia tradicional de reabilitação de deglutição; No entanto, o grupo experimental também realizará exercícios de CTAR. O procedimento é o seguinte: Peça ao paciente que se sente e, em seguida, pressione o queixo firmemente contra a bola de borracha inflável, para exercícios isométricos, o queixo é pressionado contra a resistência da bola e mantido por 60 segundos como uma rodada, com um total de três rodadas. E para o exercício isotônico, o queixo pressiona contra a resistência da bola e segura por um segundo por repetição, com um total de 30 repetições. A realização de exercícios isométricos e isotônicos constitui um conjunto de exercícios.

Para exercícios isométricos, o queixo é pressionado contra a resistência da bola e mantido por 60 segundos como uma rodada, com um total de três rodadas. Para exercícios isotônicos, o queixo pressiona contra a resistência da bola e mantém um segundo por repetição, com um total de 30 repetições.

Outros nomes:
  • Reabilitação tradicional da deglutição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função de deglutição
Prazo: antes da intervenção e até 6 semanas
Use a Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS), calculando o volume residual de 60 ml de água, a velocidade de deglutição e se uma sonda nasogástrica está instalada para avaliar a função de deglutição. Os itens FOIS variam de 1 a 7, quanto maior, melhor a função de deglutição. Quanto menos água residual e velocidade de deglutição rápida (ml/s), melhor será a função de deglutição. A ausência de sonda nasogástrica também indica melhora da deglutição.
antes da intervenção e até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: antes da intervenção e até 6 e 10 semanas
Use o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para avaliar a depressão, a pontuação varia de 0 a 27 pontos: 0-4 indica ausência de sintomas depressivos, 5-9 indica depressão leve, 10-14 indica depressão moderada, 15-19 indica depressão moderada depressão grave e 20-27 indica depressão grave.
antes da intervenção e até 6 e 10 semanas
Qualidade de vida relacionada a engolir
Prazo: antes da intervenção e até 6 e 10 semanas
Use a versão taiwanesa do Questionário de Qualidade de Vida dando deglutição para avaliar a qualidade de vida. O questionário consiste em 44 perguntas, pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos. Cada pergunta tem uma pontuação máxima de 5 e uma pontuação mínima de 1. Pontuações mais altas no questionário indicam uma melhor qualidade de vida.
antes da intervenção e até 6 e 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever