- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06674356
Os efeitos da dobra do queixo contra exercícios resistidos em pacientes com AVC agudo e disfagia
Os efeitos da dobra do queixo contra exercícios resistidos na função de deglutição, depressão e qualidade de vida em pacientes com AVC agudo e disfagia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fang-Ju Lin
- Número de telefone: 262788 +886-23123456
- E-mail: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Department of Nursing, National Taiwan University
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Contato:
- Fang-Ju Lin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de AVC hemorrágico ou isquêmico, incluindo aqueles com diagnóstico inicial ou AVC recorrente.
- Pacientes que não passaram na triagem de deglutição com base na escala padrão de deglutição.
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Os sinais vitais são estáveis: pressão arterial sistólica (hemorrágica < 160 mmHg, isquêmica < 220 mmHg), frequência cardíaca 40-130 batimentos por minuto e saturação de oxigênio > 92%.
- A consciência do paciente está clara, capaz de se expressar, pode se comunicar em mandarim ou taiwanês e pode seguir comandos para realizar ações.
- O paciente pode estar sentado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tiveram acidente vascular cerebral há mais de um mês (inclusive).
- Pacientes com histórico de depressão ou transtornos mentais relacionados.
- Pacientes com histórico de dor no pescoço, lesão ou doença.
- Pacientes que já foram submetidos à traqueostomia ou que possuem um tubo de traqueostomia instalado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental: Os participantes deste grupo receberão reabilitação tradicional de deglutição combinada com a dobra do queixo contra o treinamento de resistência (CTAR) para melhorar a força muscular supra -hióideo e melhorar a função de deglutição.
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Ambos os grupos de pacientes receberão terapia tradicional de reabilitação de deglutição; No entanto, o grupo experimental também realizará exercícios de CTAR. O procedimento é o seguinte: Peça ao paciente que se sente e, em seguida, pressione o queixo firmemente contra a bola de borracha inflável, para exercícios isométricos, o queixo é pressionado contra a resistência da bola e mantido por 60 segundos como uma rodada, com um total de três rodadas. E para o exercício isotônico, o queixo pressiona contra a resistência da bola e segura por um segundo por repetição, com um total de 30 repetições. A realização de exercícios isométricos e isotônicos constitui um conjunto de exercícios. Para exercícios isométricos, o queixo é pressionado contra a resistência da bola e mantido por 60 segundos como uma rodada, com um total de três rodadas. Para exercícios isotônicos, o queixo pressiona contra a resistência da bola e mantém um segundo por repetição, com um total de 30 repetições.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo de controle: os participantes deste grupo receberão apenas reabilitação tradicional de engolir sem treinamento adicional do CTAR.
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Ambos os grupos de pacientes receberão terapia tradicional de reabilitação de deglutição; No entanto, o grupo experimental também realizará exercícios de CTAR. O procedimento é o seguinte: Peça ao paciente que se sente e, em seguida, pressione o queixo firmemente contra a bola de borracha inflável, para exercícios isométricos, o queixo é pressionado contra a resistência da bola e mantido por 60 segundos como uma rodada, com um total de três rodadas. E para o exercício isotônico, o queixo pressiona contra a resistência da bola e segura por um segundo por repetição, com um total de 30 repetições. A realização de exercícios isométricos e isotônicos constitui um conjunto de exercícios. Para exercícios isométricos, o queixo é pressionado contra a resistência da bola e mantido por 60 segundos como uma rodada, com um total de três rodadas. Para exercícios isotônicos, o queixo pressiona contra a resistência da bola e mantém um segundo por repetição, com um total de 30 repetições.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função de deglutição
Prazo: antes da intervenção e até 6 semanas
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Use a Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS), calculando o volume residual de 60 ml de água, a velocidade de deglutição e se uma sonda nasogástrica está instalada para avaliar a função de deglutição.
Os itens FOIS variam de 1 a 7, quanto maior, melhor a função de deglutição. Quanto menos água residual e velocidade de deglutição rápida (ml/s), melhor será a função de deglutição.
A ausência de sonda nasogástrica também indica melhora da deglutição.
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antes da intervenção e até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: antes da intervenção e até 6 e 10 semanas
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Use o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para avaliar a depressão, a pontuação varia de 0 a 27 pontos: 0-4 indica ausência de sintomas depressivos, 5-9 indica depressão leve, 10-14 indica depressão moderada, 15-19 indica depressão moderada depressão grave e 20-27 indica depressão grave.
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antes da intervenção e até 6 e 10 semanas
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Qualidade de vida relacionada a engolir
Prazo: antes da intervenção e até 6 e 10 semanas
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Use a versão taiwanesa do Questionário de Qualidade de Vida dando deglutição para avaliar a qualidade de vida.
O questionário consiste em 44 perguntas, pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos.
Cada pergunta tem uma pontuação máxima de 5 e uma pontuação mínima de 1. Pontuações mais altas no questionário indicam uma melhor qualidade de vida.
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antes da intervenção e até 6 e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 202408146RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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