Účinky cvičení brady proti odporu u pacientů s akutní mrtvicí s dysfagií
Účinky zastrčení brady proti odporovému cvičení na polykací funkci, depresi a kvalitu života u pacientů s akutní mrtvicí s dysfagií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fang-Ju Lin
- Telefonní číslo: 262788 +886-23123456
- E-mail: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of Nursing, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Fang-Ju Lin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody, včetně pacientů s počátečními diagnózami nebo recidivujícími cévními mozkovými příhodami.
- Pacienti, kteří neprošli polykacím screeningem na základě standardní polykací škály.
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Vitální funkce jsou stabilní: systolický krevní tlak (hemoragický < 160 mmHg, ischemický < 220 mmHg), srdeční frekvence 40–130 tepů za minutu a saturace kyslíkem > 92 %.
- Vědomí pacienta je jasné, dokáže se vyjadřovat, může komunikovat v mandarínštině nebo taiwanštině a může se řídit příkazy k provádění akcí.
- Pacient může být v sedě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli cévní mozkovou příhodu déle než jeden měsíc (včetně).
- Pacienti s depresí nebo souvisejícími poruchami duševního zdraví v anamnéze.
- Pacienti s anamnézou bolesti krku, zranění nebo onemocnění.
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili tracheostomii nebo mají zavedenou tracheostomickou trubici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina: Účastníci této skupiny obdrží tradiční rehabilitaci polykání v kombinaci s tréninkem proti odporu (CTAR), aby se zvýšila síla suprahyoidních svalů a zlepšila funkci polykání.
|
Obě skupiny pacientů budou dostávat tradiční rehabilitační terapii; Experimentální skupina však bude navíc provádět cvičení CTAR. Postup je následující: Požádejte pacienta, aby seděl, a pak pevně stiskněte bradu proti nafukovací gumové kouli, pro izometrické cvičení je brada tlačena dolů proti odporu míče a držena po dobu 60 sekund jako jedno kolo, s celkem tři kola. A pro izotonické cvičení se brada tlačí dolů proti odporu míče a drží po dobu jedné sekundy za opakování, s celkem 30 opakováním. Provádění izometrických i izotonických cvičení představuje jednu sadu cvičení. Pro izometrické cvičení je brada tlačena dolů proti odporu míče a držena po dobu 60 sekund jako jedno kolo, celkem tři kola. Pro izotonické cvičení se brada tlačí dolů proti odporu míče a drží po dobu jedné sekundy za opakování, s celkem 30 opakováním.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Účastníci této skupiny obdrží pouze tradiční rehabilitaci polykání bez dalšího školení CTAR.
|
Obě skupiny pacientů budou dostávat tradiční rehabilitační terapii; Experimentální skupina však bude navíc provádět cvičení CTAR. Postup je následující: Požádejte pacienta, aby seděl, a pak pevně stiskněte bradu proti nafukovací gumové kouli, pro izometrické cvičení je brada tlačena dolů proti odporu míče a držena po dobu 60 sekund jako jedno kolo, s celkem tři kola. A pro izotonické cvičení se brada tlačí dolů proti odporu míče a drží po dobu jedné sekundy za opakování, s celkem 30 opakováním. Provádění izometrických i izotonických cvičení představuje jednu sadu cvičení. Pro izometrické cvičení je brada tlačena dolů proti odporu míče a držena po dobu 60 sekund jako jedno kolo, celkem tři kola. Pro izotonické cvičení se brada tlačí dolů proti odporu míče a drží po dobu jedné sekundy za opakování, s celkem 30 opakováním.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
polykací funkce
Časové okno: před intervencí a do 6 týdnů
|
Použijte funkční stupnici perorálního příjmu (FOIS) 、pro výpočet zbytkového objemu 60 ml vody, rychlosti polykání a toho, zda je zavedena nazogastrická sonda k posouzení funkce polykání.
Položky FOIS se pohybují od 1 do 7, čím vyšší, tím lepší funkce polykání. Čím méně zbytkové vody a vyšší rychlost polykání (ml/s), tím lepší je funkce polykání.
Absence nazogastrické sondy také svědčí o zlepšení polykání.
|
před intervencí a do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: před intervencí a do 6 a 10 týdnů
|
K posouzení deprese použijte dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9), skóre se pohybuje od 0 do 27 bodů: 0-4 znamená žádné depresivní příznaky, 5-9 znamená mírnou depresi, 10-14 znamená středně těžkou depresi, 15-19 znamená střední těžká deprese a 20-27 znamená těžkou depresi.
|
před intervencí a do 6 a 10 týdnů
|
|
Kvalita života související s polykáním
Časové okno: před zásahem a až 6 a 10 týdny
|
K vyhodnocení kvality života použijte tchajwanskou verzi dotazníku pro polykání kvality života.
Dotazník se skládá ze 44 otázek, skóre v 5-bodové Likertově stupnici.
Každá otázka má maximální skóre 5 a minimální skóre 1. Vyšší skóre v dotazníku naznačuje lepší kvalitu života.
|
před zásahem a až 6 a 10 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Mrtvice
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- 202408146RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .