Leuan tukahdutuksen vaikutukset vastustusharjoitukseen akuuteilla aivohalvauspotilailla, joilla on dysfagia
Leuan tukahdutuksen vaikutukset vastustusharjoitukseen nielemistoimintaan, masennukseen ja elämänlaatuun akuuttia aivohalvausta sairastavilla dysfagiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang-Ju Lin
- Puhelinnumero: 262788 +886-23123456
- Sähköposti: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Department of Nursing, National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang-Ju Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus, mukaan lukien potilaat, joilla on alustava diagnoosi tai toistuvat aivohalvaukset.
- Potilaat, jotka eivät läpäisseet nielemistutkimusta standardin nielemisasteikon perusteella.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Elintoiminnot ovat vakaat: systolinen verenpaine (hemorraginen < 160 mmHg, iskeeminen < 220 mmHg), syke 40-130 lyöntiä minuutissa ja happisaturaatio > 92 %.
- Potilaan tajunta on selkeä, osaa ilmaista itseään, voi kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi ja noudattaa komentoja toimiakseen.
- Potilas voi olla istuma-asennossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus yli kuukauden (mukaan lukien).
- Potilaat, joilla on ollut masennusta tai siihen liittyviä mielenterveyshäiriöitä.
- Potilaat, joilla on ollut niskakipuja, vammoja tai sairauksia.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty trakeostomia tai joilla on trakeostomiaputki paikallaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisen nielemisen kuntoutuksen yhdistettynä leukatukilla vastarinta (CTAR) -harjoittelua lisäämään suprahyoidilihasvoimaa ja parantamaan nielemistoimintoa.
|
Molemmat potilasryhmät saavat perinteistä nielemiskuntoutushoitoa; Koeryhmä suorittaa kuitenkin lisäksi Ctar -harjoituksia. Menettely on seuraava: Pyydä potilasta istumaan ja paina sitten leuka tiukasti puhallettavan kumipalloa vasten, isometristä harjoitusta varten leuka puristetaan alas pallon vastustaa vasten ja pidetään 60 sekunnin ajan yhtenä kierroksena, yhteensä kolme kierrosta. Ja isotonisen harjoituksen osalta leuka painaa pallon vastustuskykyä vasten ja pitää yhden sekunnin ajan toistoa kohti, yhteensä 30 toistoa. Sekä isometristen että isotonisten harjoitusten suorittaminen on yksi joukko harjoituksia. Isometristä harjoitusta varten leuka puristetaan alas pallon vastustaa vasten ja pidetään 60 sekunnin ajan yhtenä kierroksena, yhteensä kolme kierrosta. Isotonista harjoitusta varten leuka painaa pallon vastustuskykyä vasten ja pitää yhden sekunnin ajan toistoa kohti, yhteensä 30 toistoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat vain perinteisen nielemisen kuntoutuksen ilman ylimääräistä Ctar -koulutusta.
|
Molemmat potilasryhmät saavat perinteistä nielemiskuntoutushoitoa; Koeryhmä suorittaa kuitenkin lisäksi Ctar -harjoituksia. Menettely on seuraava: Pyydä potilasta istumaan ja paina sitten leuka tiukasti puhallettavan kumipalloa vasten, isometristä harjoitusta varten leuka puristetaan alas pallon vastustaa vasten ja pidetään 60 sekunnin ajan yhtenä kierroksena, yhteensä kolme kierrosta. Ja isotonisen harjoituksen osalta leuka painaa pallon vastustuskykyä vasten ja pitää yhden sekunnin ajan toistoa kohti, yhteensä 30 toistoa. Sekä isometristen että isotonisten harjoitusten suorittaminen on yksi joukko harjoituksia. Isometristä harjoitusta varten leuka puristetaan alas pallon vastustaa vasten ja pidetään 60 sekunnin ajan yhtenä kierroksena, yhteensä kolme kierrosta. Isotonista harjoitusta varten leuka painaa pallon vastustuskykyä vasten ja pitää yhden sekunnin ajan toistoa kohti, yhteensä 30 toistoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nielemistoiminto
Aikaikkuna: ennen interventiota ja enintään 6 viikkoa
|
Käytä Functional Oral Intake Scalea (FOIS) 、laskemalla 60 ml:n vesijäännöstilavuus, nielemisnopeus ja se, onko nenämahaletku paikallaan arvioidaksesi nielemistoimintoa.
FOIS-kohteet vaihtelevat 1 - 7, mitä suurempi, sitä parempi nielemistoiminto. Mitä vähemmän jäännösvettä ja nopea nielemisnopeus (ml/s), sitä parempi nielemistoiminto.
Nenämahaletkun puuttuminen viittaa myös nielemisen paranemiseen.
|
ennen interventiota ja enintään 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja enintään 6 ja 10 viikkoa
|
Käytä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) masennuksen arvioimiseen, pisteet vaihtelevat 0-27 pistettä: 0-4 tarkoittaa, että masennusoireita ei ole, 5-9 tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 tarkoittaa kohtalaista masennusta, 15-19 tarkoittaa kohtalaista masennusta. vakavaa masennusta ja 20-27 tarkoittaa vakavaa masennusta.
|
ennen interventiota ja enintään 6 ja 10 viikkoa
|
|
Nielemiseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen interventiota ja enintään 6 ja 10 viikkoa
|
Käytä Taiwanin versiota nielemislaadun laatukyselystä elämänlaadun arvioimiseksi.
Kysely koostuu 44 kysymyksestä, jotka on sijoitettu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon.
Jokaisen kysymyksen enimmäispiste on 5 ja vähimmäispiste 1. Kyselylomakkeen korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
|
ennen interventiota ja enintään 6 ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202408146RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .