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Les effets de l'abdominoplastie du menton contre les exercices de résistance sur les patients victimes d'un AVC aigu souffrant de dysphagie

8 mai 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Les effets de l'abdominoplastie du menton contre les exercices de résistance sur la fonction de déglutition, la dépression et la qualité de vie chez les patients victimes d'un AVC aigu souffrant de dysphagie

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la mentonnière contre les exercices de résistance sur la fonction de déglutition, la dépression et la qualité de vie chez les patients victimes d'un AVC aigu souffrant de dysphagie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une conception de recherche expérimentale, avec des participants répartis au hasard soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin. Le groupe expérimental subira une mentonnière contre des exercices de résistance, tandis que le groupe témoin recevra une formation traditionnelle de rééducation de la déglutition. Les sujets de cette étude sont des patients des services de neurologie et de réadaptation d'un centre médical du nord de Taiwan. Les outils de recherche comprennent un questionnaire d'informations personnelles de base, l'évaluation standardisée de la déglutition, l'échelle d'absorption orale fonctionnelle, le questionnaire sur la santé du patient-9 et la version taïwanaise du questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition. La collecte de données pour les deux groupes sera effectuée à l'aide d'une méthode pré-test et post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Department of Nursing, National Taiwan University
        • Contact:
          • Fang-Ju Lin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou ischémique, y compris ceux ayant reçu un diagnostic initial ou des accidents vasculaires cérébraux récurrents.
  2. Patients qui n’ont pas réussi le dépistage de déglutition basé sur l’échelle de déglutition standard.
  3. Adultes âgés de 18 ans et plus.
  4. Les signes vitaux sont stables : tension artérielle systolique (hémorragique < 160 mmHg, ischémique < 220 mmHg), fréquence cardiaque 40-130 battements par minute et saturation en oxygène > 92 %.
  5. La conscience du patient est claire, capable de s'exprimer, de communiquer en mandarin ou en taïwanais et de suivre des commandes pour effectuer des actions.
  6. Le patient peut être en position assise.

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral pendant plus d'un mois (inclus).
  2. Patients ayant des antécédents de dépression ou de troubles de santé mentale associés.
  3. Patients ayant des antécédents de douleurs au cou, de blessures ou de maladies.
  4. Patients ayant déjà subi une trachéotomie ou ayant une canule de trachéotomie en place.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental: Les participants à ce groupe recevront une réhabilitation de déglutition traditionnelle combinée à la formation de la résistance au menton contre la résistance (CTAR) pour améliorer la force musculaire suprahyoïde et améliorer la fonction de déglutition.
Comportemental: Chin plit contre l'exercice de résistance

Les deux groupes de patients recevront une thérapie de réadaptation à la déglutition traditionnelle; Cependant, le groupe expérimental effectuera en outre des exercices CTAR. La procédure est la suivante: Demandez au patient de s'asseoir, puis appuyez fermement au menton contre la boule de caoutchouc gonflable, pour l'exercice isométrique, le menton est pressé contre la résistance du ballon et maintenu pendant 60 secondes en un tour, avec un total de trois tours. Et pour l'exercice isotonique, le menton appuie contre la résistance du ballon et tient une seconde par répétition, avec un total de 30 répétitions. La réalisation des exercices isométriques et isotoniques constitue un ensemble d'exercices.

Pour l'exercice isométrique, le menton est pressé contre la résistance du ballon et maintenu pendant 60 secondes en un tour, avec un total de trois tours. Pour l'exercice isotonique, le menton se presse contre la résistance du ballon et tient une seconde par répétition, avec un total de 30 répétitions.

Autres noms:
  • Réhabilitation de déglutition traditionnelle
Comparateur placebo: Groupe témoin
Groupe témoin: Les participants à ce groupe ne recevront que la réhabilitation traditionnelle de déglutition sans aucune formation CTAR supplémentaire.
Comportemental: Chin plit contre l'exercice de résistance

Les deux groupes de patients recevront une thérapie de réadaptation à la déglutition traditionnelle; Cependant, le groupe expérimental effectuera en outre des exercices CTAR. La procédure est la suivante: Demandez au patient de s'asseoir, puis appuyez fermement au menton contre la boule de caoutchouc gonflable, pour l'exercice isométrique, le menton est pressé contre la résistance du ballon et maintenu pendant 60 secondes en un tour, avec un total de trois tours. Et pour l'exercice isotonique, le menton appuie contre la résistance du ballon et tient une seconde par répétition, avec un total de 30 répétitions. La réalisation des exercices isométriques et isotoniques constitue un ensemble d'exercices.

Pour l'exercice isométrique, le menton est pressé contre la résistance du ballon et maintenu pendant 60 secondes en un tour, avec un total de trois tours. Pour l'exercice isotonique, le menton se presse contre la résistance du ballon et tient une seconde par répétition, avec un total de 30 répétitions.

Autres noms:
  • Réhabilitation de déglutition traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction de déglutition
Délai: avant l'intervention et jusqu'à 6 semaines
Utilisez l'échelle de prise orale fonctionnelle (FOIS) pour calculer le volume résiduel de 60 ml d'eau, la vitesse de déglutition et si une sonde nasogastrique est en place pour évaluer la fonction de déglutition. Les éléments FOIS vont de 1 à 7, plus la fonction de déglutition est élevée. Moins il y a d'eau résiduelle et une vitesse de déglutition rapide (ml/sec), meilleure est la fonction de déglutition. L’absence de sonde nasogastrique indique également une amélioration de la déglutition.
avant l'intervention et jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: avant l'intervention et jusqu'à 6 et 10 semaines
Utilisez le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour évaluer la dépression, le score varie de 0 à 27 points : 0 à 4 indique l'absence de symptômes dépressifs, 5 à 9 indique une dépression légère, 10 à 14 indique une dépression modérée, 15 à 19 indique une dépression modérée. dépression sévère, et 20-27 indique une dépression sévère.
avant l'intervention et jusqu'à 6 et 10 semaines
La qualité de vie liée à la déglutition
Délai: Avant l'intervention et jusqu'à 6 et 10 semaines
Utilisez la version taïwanaise du questionnaire de la qualité de vie de la déglutition pour évaluer la qualité de vie. Le questionnaire se compose de 44 questions, notées sur une échelle de Likert à 5 points. Chaque question a un score maximal de 5 et un score minimum de 1. Des scores plus élevés sur le questionnaire indiquent une meilleure qualité de vie.
Avant l'intervention et jusqu'à 6 et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2024

Première publication (Réel)

5 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202408146RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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