De effecten van kincorrectie tegen weerstandsoefeningen bij patiënten met een acute beroerte met dysfagie
De effecten van kinsteun tegen weerstandsoefeningen op de slikfunctie, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met een acute beroerte met dysfagie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fang-Ju Lin
- Telefoonnummer: 262788 +886-23123456
- E-mail: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Department of Nursing, National Taiwan University
-
Contact:
- Fang-Ju Lin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een hemorragische of ischemische beroerte is vastgesteld, inclusief patiënten met initiële diagnoses of recidiverende beroertes.
- Patiënten die de slikscreening op basis van de standaard slikschaal niet hebben doorstaan.
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- De vitale functies zijn stabiel: systolische bloeddruk (hemorragisch < 160 mmHg, ischemisch < 220 mmHg), hartslag 40-130 slagen per minuut en zuurstofsaturatie > 92%.
- Het bewustzijn van de patiënt is helder, kan zich uiten, kan communiceren in het Mandarijn of Taiwanees en kan commando's volgen om acties uit te voeren.
- De patiënt kan in een zittende positie zitten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die langer dan één maand (inclusief) een beroerte hebben gehad.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of aanverwante psychische stoornissen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van nekpijn, letsel of ziekte.
- Patiënten die eerder een tracheostomie hebben ondergaan of die een tracheostomiebuis hebben geplaatst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep: Deelnemers aan deze groep ontvangen traditionele slik revalidatie in combinatie met kintuck tegen weerstand (CTAR) training om de suprahyoïde spierkracht te verbeteren en de slikfunctie te verbeteren.
|
Beide groepen patiënten ontvangen traditionele revalidatietherapie; De experimentele groep zal echter bovendien CTAR -oefeningen uitvoeren. De procedure is als volgt: vraag de patiënt om te zitten en druk de kin stevig tegen de opblaasbare rubberen bal, voor isometrische oefening, de kin wordt tegen de weerstand van de bal gedrukt en 60 seconden als één ronde gehouden, met een totaal van drie rondes. En voor isotone oefening drukt de kin tegen de weerstand van de bal en houdt vast voor een seconde per herhaling, met in totaal 30 herhalingen. Het uitvoeren van zowel isometrische als isotone oefeningen vormt één reeks oefeningen. Voor isometrische oefening wordt de kin tegen de weerstand van de bal gedrukt en 60 seconden als één ronde gehouden, met in totaal drie rondes. Voor isotone oefening drukt de kin tegen de weerstand van de bal en houdt hij gedurende een seconde per herhaling vast, met in totaal 30 herhalingen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep: Deelnemers aan deze groep ontvangen alleen traditionele slik revalidatie zonder extra CTAR -training.
|
Beide groepen patiënten ontvangen traditionele revalidatietherapie; De experimentele groep zal echter bovendien CTAR -oefeningen uitvoeren. De procedure is als volgt: vraag de patiënt om te zitten en druk de kin stevig tegen de opblaasbare rubberen bal, voor isometrische oefening, de kin wordt tegen de weerstand van de bal gedrukt en 60 seconden als één ronde gehouden, met een totaal van drie rondes. En voor isotone oefening drukt de kin tegen de weerstand van de bal en houdt vast voor een seconde per herhaling, met in totaal 30 herhalingen. Het uitvoeren van zowel isometrische als isotone oefeningen vormt één reeks oefeningen. Voor isometrische oefening wordt de kin tegen de weerstand van de bal gedrukt en 60 seconden als één ronde gehouden, met in totaal drie rondes. Voor isotone oefening drukt de kin tegen de weerstand van de bal en houdt hij gedurende een seconde per herhaling vast, met in totaal 30 herhalingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slikfunctie
Tijdsspanne: vóór de interventie en tot 6 weken
|
Gebruik de Functional Oral Intake Scale (FOIS) om het restvolume van 60 ml water te berekenen, de sliksnelheid en of er een neussonde aanwezig is om de slikfunctie te beoordelen.
FOIS-items variëren van 1 tot 7, hoe hoger, hoe beter de slikfunctie. Hoe minder resterend water en een hoge sliksnelheid (ml/sec), hoe beter de slikfunctie.
De afwezigheid van een neussonde duidt ook op een verbetering van het slikken.
|
vóór de interventie en tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: vóór de interventie en tot 6 en 10 weken
|
Gebruik de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) om depressie te beoordelen, de score varieert van 0 tot 27 punten: 0-4 duidt op geen depressieve symptomen, 5-9 duidt op milde depressie, 10-14 duidt op matige depressie, 15-19 duidt op matige depressie ernstige depressie, en 20-27 duidt op ernstige depressie.
|
vóór de interventie en tot 6 en 10 weken
|
|
Slik-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: voor interventie en maximaal 6 en 10 weken
|
Gebruik de Taiwanese versie van de vragenlijst van de slikkwaliteit van leven om de kwaliteit van leven te evalueren.
De vragenlijst bestaat uit 44 vragen, gescoord op een 5-punts Likert-schaal.
Elke vraag heeft een maximale score van 5 en een minimale score van 1. Hogere scores op de vragenlijst duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
voor interventie en maximaal 6 en 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmaandoeningen
- KNO-ziekten
- Faryngeale ziekten
- Hartinfarct
- Verslikkingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 202408146RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .