Gli effetti dell'addominoplastica contro l'esercizio di resistenza sui pazienti con ictus acuto con disfagia
Gli effetti dell'addominoplastica contro gli esercizi di resistenza sulla funzione di deglutizione, sulla depressione e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus acuto e disfagia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fang-Ju Lin
- Numero di telefono: 262788 +886-23123456
- Email: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Department of Nursing, National Taiwan University
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Contatto:
- Fang-Ju Lin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ictus emorragico o ischemico, compresi quelli con diagnosi iniziale o ictus ricorrenti.
- Pazienti che non hanno superato lo screening della deglutizione basato sulla scala di deglutizione standard.
- Adulti dai 18 anni in su.
- I segni vitali sono stabili: pressione arteriosa sistolica (emorragica < 160 mmHg, ischemica < 220 mmHg), frequenza cardiaca 40-130 battiti al minuto e saturazione di ossigeno > 92%.
- La coscienza del paziente è chiara, in grado di esprimersi, può comunicare in mandarino o taiwanese e può seguire i comandi per eseguire azioni.
- Il paziente può essere in posizione seduta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto un ictus per più di un mese (incluso).
- Pazienti con una storia di depressione o disturbi di salute mentale correlati.
- Pazienti con una storia di dolore al collo, lesioni o malattie.
- Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a tracheostomia o che hanno una cannula tracheostomica in posizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale: i partecipanti a questo gruppo riceveranno la tradizionale riabilitazione della deglutizione combinata con Chin Tuck contro la resistenza (CTAR) per migliorare la forza muscolare soprahioide e migliorare la funzione di deglutizione.
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Entrambi i gruppi di pazienti riceveranno la tradizionale terapia di riabilitazione della deglutizione; Tuttavia, il gruppo sperimentale eseguirà inoltre esercizi CTAR. La procedura è la seguente: chiedere al paziente di sedersi, quindi, premere saldamente il mento contro la sfera di gomma gonfiabile, per l'esercizio isometrico, il mento viene premuto contro la resistenza della palla e tenuto per 60 secondi come un round, con un totale di tre round. E per l'esercizio isotonico, il mento preme contro la resistenza della palla e detiene un secondo per ripetizione, con un totale di 30 ripetizioni. L'esecuzione di esercizi sia isometrici che isotonici costituisce una serie di esercizi. Per l'esercizio isometrico, il mento viene premuto contro la resistenza della palla e tenuto per 60 secondi come un round, con un totale di tre round. Per l'esercizio isotonico, il mento preme contro la resistenza della palla e vale per un secondo per ripetizione, con un totale di 30 ripetizioni.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: i partecipanti a questo gruppo riceveranno solo la tradizionale riabilitazione della deglutizione senza alcuna formazione CTAR aggiuntiva.
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Entrambi i gruppi di pazienti riceveranno la tradizionale terapia di riabilitazione della deglutizione; Tuttavia, il gruppo sperimentale eseguirà inoltre esercizi CTAR. La procedura è la seguente: chiedere al paziente di sedersi, quindi, premere saldamente il mento contro la sfera di gomma gonfiabile, per l'esercizio isometrico, il mento viene premuto contro la resistenza della palla e tenuto per 60 secondi come un round, con un totale di tre round. E per l'esercizio isotonico, il mento preme contro la resistenza della palla e detiene un secondo per ripetizione, con un totale di 30 ripetizioni. L'esecuzione di esercizi sia isometrici che isotonici costituisce una serie di esercizi. Per l'esercizio isometrico, il mento viene premuto contro la resistenza della palla e tenuto per 60 secondi come un round, con un totale di tre round. Per l'esercizio isotonico, il mento preme contro la resistenza della palla e vale per un secondo per ripetizione, con un totale di 30 ripetizioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione di deglutizione
Lasso di tempo: prima dell’intervento e fino a 6 settimane
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Utilizzare la scala funzionale di assunzione orale (FOIS) per calcolare il volume residuo di 60 ml di acqua, la velocità di deglutizione e se è presente un sondino nasogastrico per valutare la funzione di deglutizione.
Gli elementi FOIS vanno da 1 a 7, maggiore è la migliore funzione di deglutizione. Meno acqua residua e velocità di deglutizione rapida (ml/sec), migliore è la funzione di deglutizione.
L'assenza di un sondino nasogastrico indica anche un miglioramento della deglutizione.
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prima dell’intervento e fino a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: prima dell’intervento e fino a 6 e 10 settimane
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Utilizzare il Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) per valutare la depressione, il punteggio varia da 0 a 27 punti: 0-4 indica assenza di sintomi depressivi, 5-9 indica depressione lieve, 10-14 indica depressione moderata, 15-19 indica depressione moderatamente depressione grave e 20-27 indica depressione grave.
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prima dell’intervento e fino a 6 e 10 settimane
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Qualità della vita legata alla deglutizione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e fino a 6 e 10 settimane
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Usa la versione taiwanese del questionario sulla qualità della vita di deglutizione per valutare la qualità della vita.
Il questionario è composto da 44 domande, valutate su una scala Likert a 5 punti.
Ogni domanda ha un punteggio massimo di 5 e un punteggio minimo di 1. I punteggi più alti sul questionario indicano una migliore qualità della vita.
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prima dell'intervento e fino a 6 e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie esofagee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie faringee
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202408146RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Mento infilato contro l'esercizio di resistenza
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