Los efectos de la flexión del mentón contra el ejercicio de resistencia en pacientes con disfagia y accidente cerebrovascular agudo
Los efectos de la flexión del mentón frente al ejercicio de resistencia sobre la función de deglución, la depresión y la calidad de vida en pacientes con disfagia y accidente cerebrovascular agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fang-Ju Lin
- Número de teléfono: 262788 +886-23123456
- Correo electrónico: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Department of Nursing, National Taiwan University
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Contacto:
- Fang-Ju Lin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de ictus hemorrágico o isquémico, incluidos aquellos con diagnóstico inicial o ictus recurrentes.
- Pacientes que no pasaron la prueba de deglución según la escala de deglución estándar.
- Adultos mayores de 18 años.
- Los signos vitales son estables: presión arterial sistólica (hemorrágica < 160 mmHg, isquémica < 220 mmHg), frecuencia cardíaca de 40 a 130 latidos por minuto y saturación de oxígeno > 92%.
- La conciencia del paciente es clara, puede expresarse, comunicarse en mandarín o taiwanés y seguir órdenes para realizar acciones.
- El paciente puede estar sentado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan sufrido un ictus durante más de un mes (inclusive).
- Pacientes con antecedentes de depresión o trastornos de salud mental relacionados.
- Pacientes con antecedentes de dolor, lesión o enfermedad de cuello.
- Pacientes que se hayan sometido previamente a una traqueotomía o que tengan colocado un tubo de traqueotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental: los participantes en este grupo recibirán rehabilitación de tragación tradicional combinada con el entrenamiento de la resistencia de la barbilla contra la resistencia (CTAR) para mejorar la fuerza del músculo suprahioideo y mejorar la función de deglución.
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Ambos grupos de pacientes recibirán terapia de rehabilitación de tragación tradicional; Sin embargo, el grupo experimental también realizará ejercicios de CTAR. El procedimiento es el siguiente: pídale al paciente que se siente, luego, presione la barbilla firmemente contra la pelota de goma inflable, para ejercicio isométrico, la barbilla se presiona contra la resistencia de la pelota y se mantiene durante 60 segundos como una ronda, con un total de tres rondas. Y para el ejercicio isotónico, la barbilla presiona contra la resistencia de la pelota y se mantiene por un segundo por repetición, con un total de 30 repeticiones. Realizar ejercicios isométricos e isotónicos constituye un conjunto de ejercicios. Para el ejercicio isométrico, la barbilla se presiona contra la resistencia de la pelota y se mantiene durante 60 segundos como una ronda, con un total de tres rondas. Para el ejercicio isotónico, la barbilla presiona contra la resistencia de la pelota y se mantiene por un segundo por repetición, con un total de 30 repeticiones.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo de control: los participantes en este grupo recibirán solo rehabilitación de tragación tradicional sin ninguna capacitación adicional en CTAR.
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Ambos grupos de pacientes recibirán terapia de rehabilitación de tragación tradicional; Sin embargo, el grupo experimental también realizará ejercicios de CTAR. El procedimiento es el siguiente: pídale al paciente que se siente, luego, presione la barbilla firmemente contra la pelota de goma inflable, para ejercicio isométrico, la barbilla se presiona contra la resistencia de la pelota y se mantiene durante 60 segundos como una ronda, con un total de tres rondas. Y para el ejercicio isotónico, la barbilla presiona contra la resistencia de la pelota y se mantiene por un segundo por repetición, con un total de 30 repeticiones. Realizar ejercicios isométricos e isotónicos constituye un conjunto de ejercicios. Para el ejercicio isométrico, la barbilla se presiona contra la resistencia de la pelota y se mantiene durante 60 segundos como una ronda, con un total de tres rondas. Para el ejercicio isotónico, la barbilla presiona contra la resistencia de la pelota y se mantiene por un segundo por repetición, con un total de 30 repeticiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función de deglución
Periodo de tiempo: antes de la intervención y hasta 6 semanas
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Utilice la Escala de ingesta oral funcional (FOIS), calculando el volumen residual de 60 ml de agua, la velocidad de deglución y si hay una sonda nasogástrica colocada para evaluar la función de deglución.
Los elementos de FOIS varían de 1 a 7, cuanto más altos, mejor será la función de deglución. Cuanto menos agua residual y velocidad de deglución rápida (ml/seg), mejor será la función de deglución.
La ausencia de una sonda nasogástrica también indica una mejora en la deglución.
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antes de la intervención y hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: antes de la intervención y hasta 6 y 10 semanas
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Utilice el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) para evaluar la depresión, la puntuación varía de 0 a 27 puntos: 0-4 indica que no hay síntomas depresivos, 5-9 indica depresión leve, 10-14 indica depresión moderada, 15-19 indica depresión moderada depresión severa, y 20-27 indica depresión severa.
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antes de la intervención y hasta 6 y 10 semanas
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Calidad de vida relacionada con la deglución
Periodo de tiempo: antes de la intervención y hasta 6 y 10 semanas
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Use la versión taiwanesa del cuestionario de calidad de vida de tragar para evaluar la calidad de vida.
El cuestionario consta de 44 preguntas, obtenidas en una escala Likert de 5 puntos.
Cada pregunta tiene un puntaje máximo de 5 y un puntaje mínimo de 1. Los puntajes más altos en el cuestionario indican una mejor calidad de vida.
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antes de la intervención y hasta 6 y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 202408146RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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