Effektene av hakeplastikk mot motstandstrening på pasienter med akutt hjerneslag med dysfagi
Effektene av hakeplastikk mot motstandstrening på svelgefunksjon, depresjon og livskvalitet hos pasienter med akutt hjerneslag med dysfagi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fang-Ju Lin
- Telefonnummer: 262788 +886-23123456
- E-post: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Nursing, National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- Fang-Ju Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med hemorragisk eller iskemisk hjerneslag, inkludert de med innledende diagnoser eller tilbakevendende slag.
- Pasienter som ikke besto svelgescreeningen basert på standard svelgeskala.
- Voksne i alderen 18 år og eldre.
- Vitale tegn er stabile: systolisk blodtrykk (hemoragisk < 160 mmHg, iskemisk < 220 mmHg), hjertefrekvens 40-130 slag per minutt og oksygenmetning > 92 %.
- Pasientens bevissthet er klar, i stand til å uttrykke seg, kan kommunisere på mandarin eller taiwansk, og kan følge kommandoer for å utføre handlinger.
- Pasienten kan være i sittende stilling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt hjerneslag i mer enn én måned (inklusive).
- Pasienter med en historie med depresjon eller relaterte psykiske lidelser.
- Pasienter med en historie med nakkesmerter, skader eller sykdom.
- Pasienter som tidligere har gjennomgått trakeostomi eller har en trakeostomitube på plass.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe: Deltakere i denne gruppen vil motta tradisjonell svelging av rehabilitering kombinert med hake tuck mot motstand (CTAR) trening for å forbedre suprahyoid muskelstyrke og forbedre svelgfunksjonen.
|
Begge grupper av pasienter vil få tradisjonell svelgende rehabiliteringsterapi; Imidlertid vil den eksperimentelle gruppen i tillegg utføre CTAR -øvelser. Prosedyren er som følger: Be pasienten om å sitte, trykk deretter haken fast mot den oppblåsbare gummikulen, for isometrisk trening blir haken presset ned mot ballens motstand og holdes i 60 sekunder som en runde, med totalt tre runder. Og for isotonisk trening presser haken ned mot ballens motstand og holder i ett sekund per repetisjon, med totalt 30 repetisjoner. Å utføre både isometriske og isotoniske øvelser utgjør ett sett med øvelser. For isometrisk trening blir haken presset ned mot ballens motstand og holdes i 60 sekunder som en runde, med totalt tre runder. For isotonisk trening presser haken ned mot ballens motstand og holder i ett sekund per repetisjon, med totalt 30 repetisjoner.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Deltakere i denne gruppen vil bare motta tradisjonell svelging av rehabilitering uten ytterligere CTAR -opplæring.
|
Begge grupper av pasienter vil få tradisjonell svelgende rehabiliteringsterapi; Imidlertid vil den eksperimentelle gruppen i tillegg utføre CTAR -øvelser. Prosedyren er som følger: Be pasienten om å sitte, trykk deretter haken fast mot den oppblåsbare gummikulen, for isometrisk trening blir haken presset ned mot ballens motstand og holdes i 60 sekunder som en runde, med totalt tre runder. Og for isotonisk trening presser haken ned mot ballens motstand og holder i ett sekund per repetisjon, med totalt 30 repetisjoner. Å utføre både isometriske og isotoniske øvelser utgjør ett sett med øvelser. For isometrisk trening blir haken presset ned mot ballens motstand og holdes i 60 sekunder som en runde, med totalt tre runder. For isotonisk trening presser haken ned mot ballens motstand og holder i ett sekund per repetisjon, med totalt 30 repetisjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svelgefunksjon
Tidsramme: før intervensjon og inntil 6 uker
|
Bruk Functional Oral Intake Scale (FOIS) 、beregn restvolumet på 60 ml vann, svelgehastighet og om en nasogastrisk sonde er på plass for å vurdere svelgefunksjonen.
FOIS-elementer varierer fra 1 til 7, jo høyere jo bedre svelgefunksjon. Jo mindre gjenværende vann og rask svelgehastighet (ml/sek), jo bedre svelgefunksjon.
Fraværet av en nasogastrisk sonde indikerer også forbedring i svelging.
|
før intervensjon og inntil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: før intervensjon og inntil 6 og 10 uker
|
Bruk pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) for å vurdere depresjon, poengsummen varierer fra 0 til 27 poeng: 0-4 indikerer ingen depressive symptomer, 5-9 indikerer mild depresjon, 10–14 indikerer moderat depresjon, 15–19 indikerer moderat alvorlig depresjon, og 20-27 indikerer alvorlig depresjon.
|
før intervensjon og inntil 6 og 10 uker
|
|
Svelge-relatert livskvalitet
Tidsramme: før inngripen og opptil 6 og 10 uker
|
Bruk den taiwanske versjonen av den svelge kvaliteten på spørreskjemaet for å evaluere livskvalitet.
Spørreskjemaet består av 44 spørsmål, scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Hvert spørsmål har en maksimal poengsum på 5 og en minimumsscore på 1. høyere score på spørreskjemaet indikerer en bedre livskvalitet.
|
før inngripen og opptil 6 og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Slag
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- 202408146RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .