Wpływ podbródka na ćwiczenia oporowe u pacjentów z ostrym udarem i dysfagią
Wpływ podbródka przeciwko ćwiczeniom oporowym na funkcję połykania, depresję i jakość życia u pacjentów z ostrym udarem mózgu i dysfagią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fang-Ju Lin
- Numer telefonu: 262788 +886-23123456
- E-mail: linfunzoe@ntuh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Department of Nursing, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Fang-Ju Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano udar krwotoczny lub niedokrwienny, w tym pacjenci ze wstępnym rozpoznaniem lub nawracającymi udarami.
- Pacjenci, którzy nie przeszli badania przesiewowego połykania w oparciu o standardową skalę połykania.
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
- Oznaki życiowe są stabilne: skurczowe ciśnienie krwi (krwotoczne < 160 mmHg, niedokrwienne < 220 mmHg), tętno 40-130 uderzeń na minutę i nasycenie tlenem > 92%.
- Świadomość pacjenta jest jasna, może wyrazić siebie, może komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim i potrafi wykonywać polecenia w celu wykonania czynności.
- Pacjent może przyjmować pozycję siedzącą.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przebyli udar trwający dłużej niż jeden miesiąc (włącznie).
- Pacjenci z depresją lub powiązanymi zaburzeniami zdrowia psychicznego w wywiadzie.
- Pacjenci, u których w przeszłości występował ból szyi, uraz lub choroba.
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej tracheostomię lub mają założoną rurkę tracheostomijną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna: Uczestnicy tej grupy otrzymają tradycyjną rehabilitację połykania w połączeniu z treningiem podbródka przeciwko oporności (CTAR) w celu zwiększenia siły mięśni suprayoidów i poprawy funkcji połknięcia.
|
Obie grupy pacjentów otrzymają tradycyjną terapię rehabilitacyjną połykania; Jednak grupa eksperymentalna wykona dodatkowo ćwiczenia CTAR. Procedura jest następująca: poproś pacjenta, aby usiadł, zatem mocno naciśnij podbródek do nadmuchiwanej gumowej kulki, w przypadku ćwiczeń izometrycznych podbródek jest wciśnięty na odporność piłki i utrzymywana przez 60 sekund jako jedna runda, z łączną liczbą trzech rund. A w przypadku ćwiczeń izotonicznych podbródek dociska opór piłki i utrzymuje się przez jedną sekundę na powtórzenie, z w sumie 30 powtórzeń. Wykonanie ćwiczeń izometrycznych i izotonicznych stanowi jeden zestaw ćwiczeń. W przypadku ćwiczeń izometrycznych podbródek jest przyciskany do oporu piłki i utrzymywany przez 60 sekund jako jedna runda, z łączną liczbą trzech rund. W przypadku ćwiczeń izotonicznych podbródek naciska na opór piłki i utrzymuje się przez jedną sekundę na powtórzenie, z w sumie 30 powtórzeń.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Uczestnicy tej grupy otrzymają jedynie tradycyjną rehabilitację połykania bez dodatkowego szkolenia CTAR.
|
Obie grupy pacjentów otrzymają tradycyjną terapię rehabilitacyjną połykania; Jednak grupa eksperymentalna wykona dodatkowo ćwiczenia CTAR. Procedura jest następująca: poproś pacjenta, aby usiadł, zatem mocno naciśnij podbródek do nadmuchiwanej gumowej kulki, w przypadku ćwiczeń izometrycznych podbródek jest wciśnięty na odporność piłki i utrzymywana przez 60 sekund jako jedna runda, z łączną liczbą trzech rund. A w przypadku ćwiczeń izotonicznych podbródek dociska opór piłki i utrzymuje się przez jedną sekundę na powtórzenie, z w sumie 30 powtórzeń. Wykonanie ćwiczeń izometrycznych i izotonicznych stanowi jeden zestaw ćwiczeń. W przypadku ćwiczeń izometrycznych podbródek jest przyciskany do oporu piłki i utrzymywany przez 60 sekund jako jedna runda, z łączną liczbą trzech rund. W przypadku ćwiczeń izotonicznych podbródek naciska na opór piłki i utrzymuje się przez jedną sekundę na powtórzenie, z w sumie 30 powtórzeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja połykania
Ramy czasowe: przed interwencją i do 6 tygodni
|
Użyj Funkcjonalnej Skali Spożycia Doustnego (FOIS), obliczając pozostałą objętość 60 ml wody, prędkość połykania i obecność sondy nosowo-żołądkowej, aby ocenić czynność połykania.
Pozycje FOIS wahają się od 1 do 7, im wyższa, tym lepsza funkcja połykania. Im mniej pozostałości wody i większa prędkość połykania (ml/s), tym lepsza funkcja połykania.
Brak sondy nosowo-żołądkowej wskazuje również na poprawę połykania.
|
przed interwencją i do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: przed interwencją i do 6 i 10 tygodni
|
Do oceny depresji użyj Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wynik waha się od 0 do 27 punktów: 0-4 oznacza brak objawów depresyjnych, 5-9 oznacza łagodną depresję, 10-14 oznacza umiarkowaną depresję, 15-19 oznacza umiarkowaną depresję ciężka depresja, a 20-27 wskazuje na ciężką depresję.
|
przed interwencją i do 6 i 10 tygodni
|
|
Jakość życia związana z połykaniem
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 6 i 10 tygodni
|
Użyj tajwańskiej wersji połknięcia kwestionariusza jakości życia, aby ocenić jakość życia.
Kwestionariusz składa się z 44 pytań, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Każde pytanie ma maksymalny wynik 5 i minimalny wynik 1. Wyższe wyniki w kwestionariuszu wskazują na lepszą jakość życia.
|
Przed interwencją i do 6 i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202408146RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .