地域のメンタルヘルスにおける心臓血管の健康の公平性の達成: 実施戦略の最適化
2026年6月10日 更新者：Johns Hopkins University
地域のメンタルヘルスにおける心臓血管の健康の公平性の達成: 実施戦略の最適化: 実施試験
この試験では、研究者らは、重篤な精神疾患（SMI）を持つ人々にサービスを提供するミシガン州とメリーランド州のパートナーとさまざまな実施戦略をテストしながら、証拠に基づいた心臓病リスク軽減プログラムであるIDEAL Goalsプログラムの普及状況を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、研究者らはミシガン州とメリーランド州のメンタルヘルスプログラムと協力して、行動医療施設に登録されているSMI患者に提供される18か月の心臓病リスク低減プログラムであるIDEAL Goalsの利用率を向上させる予定である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
コミュニティメンタルヘルスプログラムサイトスタッフの参加者:
包含基準
- 18歳以上
- 英語を話す
- 該当するデータ収集を完了することに同意する
- 役割に応じてプログラムに参加することに同意します (トレーニング、理想的な目標プログラムの実施など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：効果的なプログラムの複製 (REP)
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効果的なプログラムの複製 (REP) は、社会学習理論とロジャースのイノベーションの普及に基づいており、プログラムのパッケージ化、トレーニング、および技術サポートを組み込んでいます。
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実験的：効果的なプログラムの複製 (REP) とコーチング
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効果的なプログラムの複製 (REP) は、社会学習理論とロジャースのイノベーションの普及に基づいており、プログラムのパッケージ化、トレーニング、および技術サポートを組み込んでいます。
コーチングはポジティブ行動介入とサポートモデルに基づいており、臨床サポートとフィードバックを通じて実施者の証拠に基づく実践（EBP）の知識、自己効力感、およびスキルを構築することでスタッフの障壁に対処します。
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実験的：効果的なプログラムの複製 (REP) と促進
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効果的なプログラムの複製 (REP) は、社会学習理論とロジャースのイノベーションの普及に基づいており、プログラムのパッケージ化、トレーニング、および技術サポートを組み込んでいます。
ファシリテーションは、リーダーシップのサポートや他のスタッフの間での受け入れなど、成果を達成する上での潜在的な組織の障壁に対処します。
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実験的：効果的なプログラムの複製 (REP) とコーチングとファシリテーション
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効果的なプログラムの複製 (REP) は、社会学習理論とロジャースのイノベーションの普及に基づいており、プログラムのパッケージ化、トレーニング、および技術サポートを組み込んでいます。
コーチングはポジティブ行動介入とサポートモデルに基づいており、臨床サポートとフィードバックを通じて実施者の証拠に基づく実践（EBP）の知識、自己効力感、およびスキルを構築することでスタッフの障壁に対処します。
ファシリテーションは、リーダーシップのサポートや他のスタッフの間での受け入れなど、成果を達成する上での潜在的な組織の障壁に対処します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の精神障害者（SMI）が地域精神保健プログラムで受けたIDEAL Goalsセッションの数
時間枠：ベースラインから18か月まで
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実装戦略の主な効果は、最も集中的な戦略 (効果的なプログラムの複製 (REP)、コーチング、ファシリテーション) に割り当てられたセッションに参加した参加者と、最も集中的な戦略 (REP のみ) に割り当てられたセッションに参加した参加者として定義されます。
研究者らは、参加組織の行動医療ホームに登録されているすべての顧客の電子健康記録データを使用して、参加したセッションを評価します。
これらの個人は治験に正式に登録されていません。インフォームド・コンセントの放棄に基づいて取得されたデータがこの結果を構成します。
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ベースラインから18か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の精神障害者（SMI）が地域精神保健プログラムで受けたIDEAL Goalsセッションの数
時間枠：ベースラインから18か月まで
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実施戦略の限界効果は、コーチングまたはファシリテーションに割り当てられたセッションに参加した参加者と、同じ戦略に割り当てられなかったセッションに参加した参加者との比較として定義されます。
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ベースラインから18か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地域精神保健プログラムで SMI 患者が 30 か月の時点で受けた IDEAL 目標セッションの数 (探索的)
時間枠：ベースラインから 30 か月まで
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30か月時点で受けたセッション数
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ベースラインから 30 か月まで
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推奨される喫煙活動（喫煙者の場合は評価、カウンセリング、喫煙者の場合は薬物療法が提供されるなど）を伴う訪問の割合（探索的）
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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推奨される高血圧活動（スクリーニング、高血圧の有無のモニタリング、必要に応じた投薬変更など）を伴う来院の割合（探索的）
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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推奨される糖尿病活動（例：スクリーニング、糖尿病がある場合のモニタリング、糖尿病がある場合のスクリーニング検査、必要に応じて投薬変更）を伴う来院の割合（探索的）
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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推奨される脂質異常症活動（例：スクリーニング、脂質異常症がある場合のモニタリング、必要に応じた薬物療法の変更）を伴う来院の割合（探索的）
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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推奨される体重管理活動（カウンセリングなど）を伴う訪問の割合（探索的）
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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地域精神保健プログラムにおける SMI 患者の自己申告によるタバコ使用 (探索的)
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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スタッフが電子健康記録に記録した自己申告によるタバコ使用量との割合
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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地域精神保健プログラムにおける SMI 患者の血圧 (収縮期および拡張期) (mmHG) (探索的)
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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地域精神保健プログラムにおける SMI 患者の HgbA1c レベル。 (探索的)
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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地域精神保健プログラムにおける SMI 患者の脂質値 (探索的)
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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低密度リポタンパク質 (LDL) mg/dl、高密度リポタンパク質 (HDL) mg/dl、トリグリセリド mg/dl、総コレステロール mg/dl、
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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地域精神保健プログラムの実施前と実施後のSMI患者のBMI (kg/m^2)。 (探索的)
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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測定された体重 (kg) と身長 (メートル) に基づく BMI (kg/m^2)
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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地域精神保健プログラムにおける SMI 患者の心血管リスク (探索的)
時間枠：ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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米国心臓協会 (AHA) 米国心臓病学会 アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) リスク スコア、リスク率、スコアが高いほどリスクが高くなります
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ベースラインから 18 か月、30 か月まで
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IDEAL 目標プログラムと実装戦略の実現にかかる推定コスト (探索的)
時間枠：ベースラインから18か月まで
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ベースラインから18か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gail Daumit, MD, MHS、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月7日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (実際)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00410086
- UH3HL154280 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちはNHLBIのガイドラインに従います。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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