Достижение справедливости в отношении сердечно-сосудистого здоровья и психического здоровья сообщества: оптимизация стратегий реализации
10 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Достижение справедливости в отношении сердечно-сосудистого здоровья и психического здоровья сообщества: оптимизация стратегий реализации: испытание внедрения
В этом исследовании исследователи изучат внедрение научно обоснованной программы IDEAL Goals, программы снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также протестируют различные стратегии реализации с нашими партнерами в Мичигане и Мэриленде, которые обслуживают людей с серьезными психическими заболеваниями (SMI).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи будут работать с программами психического здоровья Мичигана и Мэриленда, чтобы улучшить использование 18-месячной программы снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, IDEAL Goals, которая будет предоставляться людям с ТПП, зарегистрированным в их домах по охране психического здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Сотрудники сайта Программы общественного психического здоровья:
Критерии включения
- Возраст 18 лет и старше
- Английский разговорный
- Согласитесь завершить соответствующий сбор данных
- Согласитесь участвовать в программе в соответствии со своей ролью (например, обучение, реализация программы IDEAL Goals).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тиражирование эффективных программ (REP)
|
«Репликация эффективных программ» (REP), основанная на теории социального обучения и «Распространении инноваций» Роджерса, включает в себя пакет программ, обучение и техническую поддержку.
|
|
Экспериментальный: Тиражирование эффективных программ (REP) плюс коучинг
|
«Репликация эффективных программ» (REP), основанная на теории социального обучения и «Распространении инноваций» Роджерса, включает в себя пакет программ, обучение и техническую поддержку.
Коучинг основан на модели «Вмешательства и поддержка позитивного поведения» и устраняет кадровые барьеры путем развития знаний, самоэффективности и навыков исполнителей посредством клинической поддержки и обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Тиражирование эффективных программ (REP) плюс содействие
|
«Репликация эффективных программ» (REP), основанная на теории социального обучения и «Распространении инноваций» Роджерса, включает в себя пакет программ, обучение и техническую поддержку.
Фасилитация устраняет потенциальные организационные барьеры на пути реализации, включая поддержку руководства и признание среди других сотрудников.
|
|
Экспериментальный: Тиражирование эффективных программ (REP) плюс коучинг и содействие
|
«Репликация эффективных программ» (REP), основанная на теории социального обучения и «Распространении инноваций» Роджерса, включает в себя пакет программ, обучение и техническую поддержку.
Коучинг основан на модели «Вмешательства и поддержка позитивного поведения» и устраняет кадровые барьеры путем развития знаний, самоэффективности и навыков исполнителей посредством клинической поддержки и обратной связи.
Фасилитация устраняет потенциальные организационные барьеры на пути реализации, включая поддержку руководства и признание среди других сотрудников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сеансов «Целей IDEAL», полученных людьми с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) в рамках общественной программы психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Основные эффекты стратегий реализации определяются как те, кто посещает занятия, которым назначены наиболее интенсивные стратегии (воспроизведение эффективных программ (REP), коучинг и фасилитация) по сравнению с наименее интенсивными (только REP).
Исследователи будут использовать данные электронных медицинских карт всех клиентов, зарегистрированных в доме поведенческого здоровья участвующей организации, для оценки посещенных сеансов.
Эти лица официально не участвуют в исследовании; их данные, полученные при отказе от информированного согласия, включают этот результат.
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сеансов «Целей IDEAL», полученных людьми с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) в рамках общественной программы психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Предельные эффекты стратегий реализации определяются как количество тех, кто посещает занятия, назначенные для коучинга или фасилитации, по сравнению с теми, кто не занимается той же самой стратегией.
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сеансов IDEAL Goals, полученных людьми с ТПЗ в рамках общественной программы психического здоровья за 30 месяцев (исследовательский)
Временное ограничение: от исходного уровня до 30 месяцев
|
Количество сеансов, полученных за 30 месяцев
|
от исходного уровня до 30 месяцев
|
|
Доля посещений с рекомендованными мероприятиями по курению табака (например, оценка, консультирование, если курильщик, фармакотерапия, предлагаемая, если курильщик) (исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
|
Доля посещений с рекомендованными мероприятиями по лечению гипертонии (например, скрининг, мониторинг при наличии гипертонии, корректировка лечения при необходимости) (исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
|
Доля посещений с рекомендуемыми мероприятиями по лечению диабета (например, скрининг, мониторинг при наличии диабета, скрининговые обследования при наличии диабета, корректировка лечения при необходимости) (исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
|
Доля посещений с рекомендованными мероприятиями по борьбе с дислипидемией (например, скрининг, мониторинг при наличии дислипидемии, коррекция лечения при необходимости) (Исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
|
Доля посещений с рекомендованными мероприятиями по контролю веса (например, консультирование) (исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
|
Самооценка употребления табака среди лиц с ТПП в рамках общественной программы психического здоровья (исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
доля случаев употребления табака, о которых сообщают сами сотрудники, зарегистрированных персоналом в электронных медицинских картах
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое) в мм рт. ст. у лиц с ТПП в рамках общественной программы психического здоровья (исследовательское исследование)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
|
Уровень HgbA1c среди лиц с ТПП в рамках общественной программы психического здоровья. (Исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
|
Значения липидов среди лиц с ТПП в рамках общественной программы психического здоровья (исследовательское исследование)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
липопротеины низкой плотности (ЛПНП) мг/дл, липопротеины высокой плотности (ЛПВП) мг/дл, триглицериды мг/дл и общий холестерин мг/дл,
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
ИМТ (кг/м^2) среди лиц с ТПП в рамках общественной программы психического здоровья до и после реализации. (Исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
ИМТ в кг/м^2 на основе измеренного веса в кг и роста в метрах
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый риск у лиц с ТПП в рамках местных программ охраны психического здоровья (исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
Американская кардиологическая ассоциация (AHA) Американский колледж кардиологов Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (ASCVD) Оценка риска, процентный риск, более высокие баллы соответствуют большему риску
|
исходный уровень до 18 месяцев, 30 месяцев
|
|
Ориентировочная стоимость реализации программы IDEAL Goals и стратегии реализации (исследовательская)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00410086
- UH3HL154280 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем следовать рекомендациям NHLBI.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .