Dosažení rovnosti kardiovaskulárního zdraví v komunitním duševním zdraví: Optimalizace implementačních strategií
10. června 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Dosažení rovnosti kardiovaskulárního zdraví v komunitním duševním zdraví: Optimalizace implementačních strategií: Implementační zkouška
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat přijetí doloženého programu IDEAL Goals, programu snižování rizika srdečních onemocnění, a zároveň testovat různé implementační strategie s našimi partnery v Michiganu a Marylandu, kteří slouží osobám s vážným duševním onemocněním (SMI).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou vyšetřovatelé spolupracovat s programy duševního zdraví v Michiganu a Marylandu, aby zlepšili zavádění 18měsíčního programu snižování rizika srdečních onemocnění, IDEAL Goals, který má být poskytován osobám se SMI zapsaným v jejich domovech zaměřených na behaviorální zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Účastníci webu Komunitního programu duševního zdraví:
Kritéria začlenění
- Věk 18 a starší
- Anglicky mluvící
- Souhlaste s dokončením sběru příslušných údajů
- Souhlasíte se zapojením do programu podle své role (např. školení, poskytování programu IDEAL Goals).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Replikace efektivních programů (REP)
|
Replikování efektivních programů (REP), založené na teorii sociálního učení a Rogersově difúzi inovací, zahrnuje balení programů, školení a technickou podporu
|
|
Experimentální: Replikování efektivních programů (REP) plus koučování
|
Replikování efektivních programů (REP), založené na teorii sociálního učení a Rogersově difúzi inovací, zahrnuje balení programů, školení a technickou podporu
Koučování je založeno na modelu pozitivních intervencí a podpor, řeší personální bariéry budováním znalostí realizátorů z praxe založené na důkazech (EBP), vlastní účinnosti a dovedností prostřednictvím klinické podpory a zpětné vazby.
|
|
Experimentální: Replikování efektivních programů (REP) plus facilitace
|
Replikování efektivních programů (REP), založené na teorii sociálního učení a Rogersově difúzi inovací, zahrnuje balení programů, školení a technickou podporu
Facilitace řeší potenciální organizační překážky při realizaci, včetně podpory vedení a přijetí ze strany ostatních zaměstnanců.
|
|
Experimentální: Replikování efektivních programů (REP) plus koučování a facilitace
|
Replikování efektivních programů (REP), založené na teorii sociálního učení a Rogersově difúzi inovací, zahrnuje balení programů, školení a technickou podporu
Koučování je založeno na modelu pozitivních intervencí a podpor, řeší personální bariéry budováním znalostí realizátorů z praxe založené na důkazech (EBP), vlastní účinnosti a dovedností prostřednictvím klinické podpory a zpětné vazby.
Facilitace řeší potenciální organizační překážky při realizaci, včetně podpory vedení a přijetí ze strany ostatních zaměstnanců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet sezení IDEAL Goals přijatých osobami s vážným duševním onemocněním (SMI) v komunitním programu duševního zdraví
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Hlavní efekty implementačních strategií jsou definovány jako ti, kteří navštěvují sezení, která jsou přiřazena k nejintenzivnějším strategiím (replikující efektivní programy (REP), koučování a facilitace) ve srovnání s nejméně intenzivními (pouze REP).
Vyšetřovatelé použijí údaje z elektronických zdravotních záznamů o všech klientech zapsaných v domově behaviorálního zdraví v zúčastněné organizaci k posouzení navštívených sezení.
Tito jedinci nejsou formálně zapsáni do procesu; jejich údaje, získané na základě zřeknutí se informovaného souhlasu, zahrnují tento výsledek.
|
základní do 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet sezení IDEAL Goals přijatých osobami s vážným duševním onemocněním (SMI) v komunitním programu duševního zdraví
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Okrajové efekty implementačních strategií definované jako ti, kteří navštěvují sezení, která jsou přiřazena ke koučování nebo facilitaci, ve srovnání s těmi, kteří nejsou přiřazeni ke stejné strategii.
|
základní do 18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet sezení IDEAL Goals přijatých osobami s SMI v komunitním programu duševního zdraví za 30 měsíců (průzkumný)
Časové okno: základní do 30 měsíců
|
Počet přijatých relací za 30 měsíců
|
základní do 30 měsíců
|
|
Podíl návštěv s doporučenými aktivitami zaměřenými na kouření tabáku (např. hodnocení, poradenství pro kuřáky, nabízená farmakoterapie pro kuřáky) (průzkumné)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
|
Podíl návštěv s doporučenými hypertenzními aktivitami (např. screening, monitorování v případě hypertenze, úprava léků podle potřeby) (průzkumná)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
|
Podíl návštěv s doporučenými aktivitami v oblasti diabetu (např. screening, monitorování, pokud máte cukrovku, screeningová vyšetření, pokud máte cukrovku, úprava léků podle potřeby) (průzkumné)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
|
Podíl návštěv s doporučenými aktivitami zaměřenými na dyslipidémii (např. screening, sledování, pokud máte dyslipidémii, úprava léků podle potřeby) (průzkumné)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
|
Podíl návštěv s doporučenými aktivitami v oblasti řízení hmotnosti (např. poradenství) (průzkumné)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
|
Samostatně hlášené užívání tabáku mezi osobami s SMI v komunitním programu duševního zdraví (Exploratory)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
proporcionální k vlastnímu užívání tabáku zaznamenanému zaměstnanci v elektronických zdravotních záznamech
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) v mmHG u osob se SMI v komunitním programu duševního zdraví (Exploratory)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
|
Úroveň HgbA1c mezi osobami s SMI v komunitním programu duševního zdraví. (Průzkumný)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
|
Hodnoty lipidů u osob s SMI v komunitním programu duševního zdraví (Exploratory)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) mg/dl, lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) mg/dl, triglyceridy mg/dl a celkový cholesterol mg/dl,
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
BMI (kg/m^2) u osob s SMI v komunitním programu duševního zdraví před a po implementaci. (Průzkumný)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
BMI v kg/m^2 na základě naměřené hmotnosti v kg a výšky v metrech
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
Kardiovaskulární riziko u osob s SMI v komunitních programech duševního zdraví (Exploratory)
Časové okno: výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
American Heart Association (AHA) American College of Cardiology Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD) Skóre rizika, procento rizika, vyšší skóre znamenají vyšší riziko
|
výchozí stav na 18 měsíců, 30 měsíců
|
|
Odhadované náklady na realizaci programu IDEAL Goals a implementačních strategií (průzkumná)
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
základní do 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00410086
- UH3HL154280 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme se řídit pokyny NHLBI.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .