지역사회 정신 건강에서 심혈관 건강 형평성 달성: 구현 전략 최적화
2026년 6월 10일 업데이트: Johns Hopkins University
지역사회 정신 건강에서 심혈관 건강 형평성 달성: 구현 전략 최적화: 구현 시험
이 시험에서 조사관은 심장병 위험 감소 프로그램인 증거 기반 IDEAL 목표 프로그램의 활용을 조사하는 동시에 심각한 정신 질환(SMI) 환자에게 서비스를 제공하는 미시간 및 메릴랜드의 파트너와 함께 다양한 구현 전략을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 조사관은 미시간 및 메릴랜드 정신 건강 프로그램과 협력하여 행동 건강 가정에 등록된 중증 정신 질환자에게 제공될 18개월 심장 질환 위험 감소 프로그램인 IDEAL Goals의 활용을 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
지역사회 정신 건강 프로그램 현장 직원 참가자:
포함 기준
- 18세 이상
- 영어 말하기
- 해당 데이터 수집을 완료하는 데 동의합니다.
- 역할(예: 교육, IDEAL 목표 프로그램 제공)에 따라 프로그램에 참여하는 데 동의합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 효과적인 프로그램 복제(REP)
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REP(Replicating Effective Programs)는 사회 학습 이론과 Rogers의 혁신 확산을 기반으로 프로그램 패키징, 교육 및 기술 지원을 통합합니다.
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실험적: 효과적인 프로그램 복제(REP) 및 코칭
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REP(Replicating Effective Programs)는 사회 학습 이론과 Rogers의 혁신 확산을 기반으로 프로그램 패키징, 교육 및 기술 지원을 통합합니다.
코칭은 긍정적 행동 중재 및 지원 모델을 기반으로 하며 임상 지원 및 피드백을 통해 구현자의 증거 기반 실습(EBP) 지식, 자기 효능 및 기술을 구축하여 직원 장벽을 해결합니다.
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실험적: 효과적인 프로그램 복제(REP) 및 촉진
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REP(Replicating Effective Programs)는 사회 학습 이론과 Rogers의 혁신 확산을 기반으로 프로그램 패키징, 교육 및 기술 지원을 통합합니다.
촉진은 리더십 지원 및 다른 직원 간의 수용을 포함하여 전달에 대한 잠재적인 조직 장벽을 해결합니다.
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실험적: 효과적인 프로그램 복제(REP)와 코칭 및 촉진
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REP(Replicating Effective Programs)는 사회 학습 이론과 Rogers의 혁신 확산을 기반으로 프로그램 패키징, 교육 및 기술 지원을 통합합니다.
코칭은 긍정적 행동 중재 및 지원 모델을 기반으로 하며 임상 지원 및 피드백을 통해 구현자의 증거 기반 실습(EBP) 지식, 자기 효능 및 기술을 구축하여 직원 장벽을 해결합니다.
촉진은 리더십 지원 및 다른 직원 간의 수용을 포함하여 전달에 대한 잠재적인 조직 장벽을 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람이 지역 사회 정신 건강 프로그램에서 받은 IDEAL 목표 세션 수
기간: 18개월 기준
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구현 전략의 주요 효과는 가장 덜 집중적인 전략(REP만)과 비교하여 가장 집중적인 전략(REP(Replicating Effective Programs), 코칭 및 촉진)에 할당된 세션에 참석하는 사람들로 정의됩니다.
조사관은 참석한 세션을 평가하기 위해 참여 조직의 행동 건강 홈에 등록된 모든 고객의 전자 건강 기록 데이터를 사용할 것입니다.
이들 개인은 정식으로 임상시험에 등록되지 않습니다. 사전 동의를 포기한 후 얻은 데이터가 이러한 결과를 구성합니다.
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18개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람이 지역 사회 정신 건강 프로그램에서 받은 IDEAL 목표 세션 수
기간: 18개월 기준
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코칭 또는 촉진에 할당된 세션에 참석하는 사람들과 동일한 전략에 할당되지 않은 세션에 참석하는 사람들로 정의된 구현 전략의 한계 효과.
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18개월 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30개월 동안 지역 사회 정신 건강 프로그램에서 중증 정신 질환자가 받은 IDEAL 목표 세션 수(탐색)
기간: 30개월 기준
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30개월에 받은 세션 수
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30개월 기준
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권장되는 담배 흡연 활동(예: 평가, 흡연자의 경우 상담, 흡연자의 경우 약물 요법 제공)을 수행한 방문 비율(탐색적)
기간: 기본 18개월, 30개월
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기본 18개월, 30개월
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권장되는 고혈압 활동(예: 선별검사, 고혈압이 있는 경우 모니터링, 적절한 약물 조정)을 수행한 방문 비율(탐색적)
기간: 기본 18개월, 30개월
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기본 18개월, 30개월
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권장되는 당뇨병 활동(예: 선별검사, 당뇨병이 있는 경우 모니터링, 당뇨병이 있는 경우 선별 검사, 적절한 약물 수정)을 수행하는 방문 비율(탐색적)
기간: 기본 18개월, 30개월
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기본 18개월, 30개월
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권장되는 이상지질혈증 활동(예: 검사, 이상지질혈증이 있는 경우 모니터링, 적절한 약물 조정)을 수행한 방문 비율(탐색적)
기간: 기본 18개월, 30개월
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기본 18개월, 30개월
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권장 체중 관리 활동(예: 상담)을 방문하는 비율(탐색적)
기간: 기본 18개월, 30개월
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기본 18개월, 30개월
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지역사회 정신건강 프로그램에서 중증 정신질환자의 담배 사용에 대해 자가 보고(탐색)
기간: 기본 18개월, 30개월
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직원이 전자 건강 기록에 기록하는 자체 보고 담배 사용 비율
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기본 18개월, 30개월
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지역사회 정신 건강 프로그램(탐색)에서 SMI 환자의 혈압(수축기 및 확장기)(mmHG)
기간: 기본 18개월, 30개월
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기본 18개월, 30개월
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지역사회 정신 건강 프로그램에서 SMI 환자의 HgbA1c 수준. (탐색)
기간: 기본 18개월, 30개월
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기본 18개월, 30개월
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지역사회 정신 건강 프로그램(탐색)에서 SMI 환자의 지질 값
기간: 기본 18개월, 30개월
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저밀도 지질단백질(LDL) mg/dl, 고밀도 지질단백질(HDL) mg/dl, 중성지방 mg/dl, 총 콜레스테롤 mg/dl,
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기본 18개월, 30개월
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지역사회 정신 건강 프로그램 시행 전후에 SMI가 있는 사람의 BMI(kg/m^2)입니다. (탐색)
기간: 기본 18개월, 30개월
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측정된 체중(kg)과 키(미터)를 기준으로 한 BMI(kg/m^2)
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기본 18개월, 30개월
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지역사회 정신 건강 프로그램에서 SMI 환자의 심혈관 위험도(탐색)
기간: 기본 18개월, 30개월
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미국심장협회(AHA) 미국심장학회 죽상동맥경화성심혈관질환(ASCVD) 위험 점수, 위험 비율, 점수가 높을수록 더 많은 위험을 의미
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기본 18개월, 30개월
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IDEAL 목표 프로그램 및 구현 전략을 제공하는 데 드는 예상 비용(탐색)
기간: 18개월 기준
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18개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00410086
- UH3HL154280 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 NHLBI 지침을 따를 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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