Osiągnięcie równości w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego w zakresie zdrowia psychicznego społeczności: optymalizacja strategii wdrażania
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Osiągnięcie równości w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego w zakresie zdrowia psychicznego społeczności: Optymalizacja strategii wdrażania: Próba wdrożenia
W ramach tego badania badacze zbadają wykorzystanie opartego na dowodach programu IDEAL Goals, programu zmniejszania ryzyka chorób serca, testując jednocześnie różne strategie wdrażania z naszymi partnerami w Michigan i Maryland, którzy służą osobom z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego badania badacze będą współpracować z programami zdrowia psychicznego w stanach Michigan i Maryland, aby poprawić wykorzystanie 18-miesięcznego programu zmniejszania ryzyka chorób serca IDEAL Goals, który będzie realizowany dla osób z SMI zapisanych do ich domów zdrowia behawioralnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Członkowie personelu ośrodka Społecznego Programu Zdrowia Psychicznego:
Kryteria włączenia
- Wiek 18 lat i więcej
- Mówiący po angielsku
- Wyrażam zgodę na dokończenie odpowiedniego gromadzenia danych
- Wyraź zgodę na udział w programie zgodnie ze swoją rolą (np. szkolenie, realizacja programu IDEAL Goals).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powielanie skutecznych programów (REP)
|
Replikowanie skutecznych programów (REP), oparte na teorii społecznego uczenia się i rozpowszechnianiu innowacji Rogersa, obejmuje pakowanie programów, szkolenia i wsparcie techniczne
|
|
Eksperymentalny: Replikacja skutecznych programów (REP) plus coaching
|
Replikowanie skutecznych programów (REP), oparte na teorii społecznego uczenia się i rozpowszechnianiu innowacji Rogersa, obejmuje pakowanie programów, szkolenia i wsparcie techniczne
Coaching opiera się na modelu interwencji i wsparcia w zakresie pozytywnego zachowania, usuwa bariery kadrowe poprzez budowanie wiedzy, poczucia własnej skuteczności i umiejętności osób wdrażających praktykę opartą na dowodach (EBP) poprzez wsparcie kliniczne i informację zwrotną.
|
|
Eksperymentalny: Powielanie skutecznych programów (REP) plus facylitacja
|
Replikowanie skutecznych programów (REP), oparte na teorii społecznego uczenia się i rozpowszechnianiu innowacji Rogersa, obejmuje pakowanie programów, szkolenia i wsparcie techniczne
Facylitacja usuwa potencjalne bariery organizacyjne w realizacji zadań, włączając wsparcie przywództwa i akceptację wśród innych pracowników.
|
|
Eksperymentalny: Replikacja skutecznych programów (REP) plus coaching i facylitacja
|
Replikowanie skutecznych programów (REP), oparte na teorii społecznego uczenia się i rozpowszechnianiu innowacji Rogersa, obejmuje pakowanie programów, szkolenia i wsparcie techniczne
Coaching opiera się na modelu interwencji i wsparcia w zakresie pozytywnego zachowania, usuwa bariery kadrowe poprzez budowanie wiedzy, poczucia własnej skuteczności i umiejętności osób wdrażających praktykę opartą na dowodach (EBP) poprzez wsparcie kliniczne i informację zwrotną.
Facylitacja usuwa potencjalne bariery organizacyjne w realizacji zadań, włączając wsparcie przywództwa i akceptację wśród innych pracowników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba sesji IDEAL Goals zrealizowanych przez osoby z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) w ramach społecznego programu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: wartości bazowej do 18 miesięcy
|
Główne efekty strategii wdrożeniowych zdefiniowane jako liczba uczestników sesji przypisanych do najbardziej intensywnych strategii (replikowanie skutecznych programów (REP), coaching i facylitacja) w porównaniu z najmniej intensywnymi (tylko REP).
Badacze wykorzystają dane z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej wszystkich klientów zapisanych do domu zdrowia behawioralnego w organizacji uczestniczącej w celu oceny sesji, w których uczestniczyli.
Osoby te nie są formalnie włączone do badania; ich dane, uzyskane w ramach zrzeczenia się świadomej zgody, składają się na ten wynik.
|
wartości bazowej do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba sesji IDEAL Goals zrealizowanych przez osoby z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) w ramach społecznego programu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: wartości bazowej do 18 miesięcy
|
Marginalne efekty strategii wdrażania definiowane jako liczba uczestników sesji przypisanych do coachingu lub facylitacji w porównaniu do osób, które nie są przypisane do tej samej strategii.
|
wartości bazowej do 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba sesji IDEAL Goals odbytych przez osoby z SMI w ramach środowiskowego programu zdrowia psychicznego po 30 miesiącach (badania eksploracyjne)
Ramy czasowe: bazowego do 30 miesięcy
|
Liczba sesji odbytych po 30 miesiącach
|
bazowego do 30 miesięcy
|
|
Odsetek wizyt podczas których zalecane są czynności związane z paleniem tytoniu (np. ocena, poradnictwo dla palaczy, oferowana farmakoterapia dla palaczy) (badanie eksploracyjne)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
|
Proporcja wizyt podczas których zalecane są czynności związane z nadciśnieniem (np. badania przesiewowe, monitorowanie w kierunku nadciśnienia, w razie potrzeby modyfikacja leków) (badania eksploracyjne)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
|
Proporcja wizyt obejmujących zalecane czynności związane z cukrzycą (np. badania przesiewowe, monitorowanie w przypadku cukrzycy, badania przesiewowe w przypadku cukrzycy, odpowiednia modyfikacja leków) (badania eksploracyjne)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
|
Proporcja wizyt podczas zalecanych działań związanych z dyslipidemią (np. badania przesiewowe, monitorowanie w przypadku dyslipidemii, odpowiednia modyfikacja leków) (badania eksploracyjne)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
|
Odsetek wizyt podczas których zalecane są czynności związane z kontrolą masy ciała (np. poradnictwo) (badania eksploracyjne)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania tytoniu przez osoby z SMI w ramach środowiskowego programu zdrowia psychicznego (badanie eksploracyjne)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
odsetek od samodzielnego używania tytoniu rejestrowanego przez personel w elektronicznej karcie zdrowia
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) w mmHG wśród osób z SMI w ramach środowiskowego programu zdrowia psychicznego (badania eksploracyjne)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
|
Poziom HgbA1c wśród osób z SMI w środowiskowym programie zdrowia psychicznego. (Badawczy)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
|
Wartości lipidów wśród osób z SMI w ramach środowiskowego programu zdrowia psychicznego (badania eksploracyjne)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
lipoproteiny o małej gęstości (LDL) mg/dl, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) mg/dl, trójglicerydy mg/dl i cholesterol całkowity mg/dl,
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
BMI (kg/m^2) osób z SMI objętych środowiskowym programem zdrowia psychicznego przed i po wdrożeniu. (Badawczy)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
BMI w kg/m^2 na podstawie zmierzonej masy ciała w kg i wzrostu w metrach
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z SMI w lokalnych programach zdrowia psychicznego (badania eksploracyjne)
Ramy czasowe: wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
American Heart Association (AHA) American College of Cardiology Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD) Ocena ryzyka, ryzyko procentowe, wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko
|
wartość bazowa do 18 miesięcy, 30 miesięcy
|
|
Szacunkowy koszt realizacji programu IDEAL Goals i strategii realizacji (eksploracyjny)
Ramy czasowe: wartości bazowej do 18 miesięcy
|
wartości bazowej do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00410086
- UH3HL154280 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Będziemy postępować zgodnie z wytycznymi NHLBI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .