Lograr la equidad en salud cardiovascular en la salud mental comunitaria: optimizar las estrategias de implementación
10 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Lograr la equidad en salud cardiovascular en la salud mental comunitaria: optimización de las estrategias de implementación: una prueba de implementación
En este ensayo, los investigadores examinarán la adopción del programa IDEAL Goals basado en evidencia, un programa de reducción del riesgo de enfermedades cardíacas, mientras prueban diferentes estrategias de implementación con nuestros socios en Michigan y Maryland que atienden a personas con enfermedades mentales graves (SMI).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo, los investigadores trabajarán con los programas de salud mental de Michigan y Maryland para mejorar la adopción del programa de reducción del riesgo de enfermedades cardíacas de 18 meses, IDEAL Goals, que se entregará a personas con TMG inscritas en sus hogares de salud conductual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Participantes del personal del sitio del Programa Comunitario de Salud Mental:
Criterios de inclusión
- Edades 18 y mayores
- Habla Inglesa
- Aceptar completar la recopilación de datos correspondiente
- Acepte participar en el programa de acuerdo con su función (por ejemplo, capacitación, ejecución del programa Metas IDEAL).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Replicar programas efectivos (REP)
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Replicar programas efectivos (REP), basado en la teoría del aprendizaje social y la difusión de innovaciones de Rogers, incorpora paquetes de programas, capacitación y soporte técnico.
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Experimental: Replicar programas efectivos (REP) más coaching
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Replicar programas efectivos (REP), basado en la teoría del aprendizaje social y la difusión de innovaciones de Rogers, incorpora paquetes de programas, capacitación y soporte técnico.
El coaching se basa en el modelo de Intervenciones y Apoyos para el Comportamiento Positivo, aborda las barreras del personal al desarrollar el conocimiento, la autoeficacia y las habilidades de la práctica basada en evidencia (PBE) de los implementadores a través del apoyo clínico y la retroalimentación.
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Experimental: Replicar programas eficaces (REP) más facilitación
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Replicar programas efectivos (REP), basado en la teoría del aprendizaje social y la difusión de innovaciones de Rogers, incorpora paquetes de programas, capacitación y soporte técnico.
La facilitación aborda posibles barreras organizacionales para la ejecución, incluido el apoyo del liderazgo y la aceptación entre el resto del personal.
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Experimental: Replicación de programas eficaces (REP) más asesoramiento y facilitación
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Replicar programas efectivos (REP), basado en la teoría del aprendizaje social y la difusión de innovaciones de Rogers, incorpora paquetes de programas, capacitación y soporte técnico.
El coaching se basa en el modelo de Intervenciones y Apoyos para el Comportamiento Positivo, aborda las barreras del personal al desarrollar el conocimiento, la autoeficacia y las habilidades de la práctica basada en evidencia (PBE) de los implementadores a través del apoyo clínico y la retroalimentación.
La facilitación aborda posibles barreras organizacionales para la ejecución, incluido el apoyo del liderazgo y la aceptación entre el resto del personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de Metas IDEAL recibidas por personas con enfermedad mental grave (TMG) en el programa comunitario de salud mental
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Principales efectos de las estrategias de implementación definidas como quienes asisten a sesiones asignadas a las estrategias más intensivas (Replicación de Programas Efectivos (REP), Coaching y Facilitación) en comparación con las menos intensivas (solo REP).
Los investigadores utilizarán datos de registros médicos electrónicos de todos los clientes inscritos en el hogar de salud conductual de una organización participante para evaluar las sesiones a las que asistió.
Estas personas no están inscritas formalmente en el ensayo; sus datos, obtenidos bajo una renuncia al consentimiento informado, comprenden este resultado.
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de Metas IDEAL recibidas por personas con enfermedad mental grave (TMG) en el programa comunitario de salud mental
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Efectos marginales de la implementación de estrategias definidas como quienes asisten a sesiones asignadas a Coaching o Facilitación en comparación con quienes no están asignados a esa misma estrategia.
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de Metas IDEAL recibidas por personas con TMG en el programa comunitario de salud mental a los 30 meses (exploratorio)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 30 meses
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Número de sesiones recibidas a los 30 meses
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desde el inicio hasta los 30 meses
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Proporción de visitas con actividades recomendadas para fumar tabaco (por ejemplo, evaluación, asesoramiento si es fumador, farmacoterapia ofrecida si es fumador) (Exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Proporción de visitas con actividades recomendadas para la hipertensión (p. ej., detección, seguimiento si tiene hipertensión, modificación de la medicación según corresponda) (Exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Proporción de visitas con actividades recomendadas para la diabetes (p. ej., detección, seguimiento si tiene diabetes, exámenes de detección si tiene diabetes, modificación de la medicación según corresponda) (Exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Proporción de visitas con actividades recomendadas para la dislipidemia (p. ej., detección, seguimiento si tiene dislipidemia, modificación de la medicación según corresponda) (Exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Proporción de visitas con actividades de control de peso recomendadas (por ejemplo, asesoramiento) (exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Consumo de tabaco autoinformado entre personas con TMG en el programa comunitario de salud mental (exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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proporción del consumo de tabaco autoinformado registrado por el personal en la historia clínica electrónica
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Presión arterial (sistólica y diastólica) en mmHG entre personas con TMG en el programa comunitario de salud mental (Exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Nivel de HgbA1c entre personas con TMG en el programa comunitario de salud mental. (Exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Valores de lípidos entre personas con TMG en el programa comunitario de salud mental (Exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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lipoproteínas de baja densidad (LDL) mg/dl, lipoproteínas de alta densidad (HDL) mg/dl, triglicéridos mg/dl y colesterol total mg/dl,
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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IMC (kg/m^2) entre personas con TMG en el programa comunitario de salud mental antes y después de la implementación. (Exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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IMC en kg/m^2 basado en el peso medido en kg y la altura en metros
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Riesgo cardiovascular en personas con TMG en programas comunitarios de salud mental (Exploratorio)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses, 30 meses
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Puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) del Colegio Estadounidense de Cardiología de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA), riesgo porcentual; las puntuaciones más altas transmiten más riesgo
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línea de base a 18 meses, 30 meses
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Costo estimado de ejecución del programa Metas IDEAL y estrategias de implementación (Exploratorio)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00410086
- UH3HL154280 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Seguiremos las pautas del NHLBI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .