Sydän- ja verisuoniterveyden tasapuolisuuden saavuttaminen yhteisön mielenterveyden alalla: täytäntöönpanostrategioiden optimointi
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Sydän- ja verisuoniterveyden tasapuolisuuden saavuttaminen yhteisön mielenterveyden alalla: Käyttöönottostrategioiden optimointi: Käyttöönottokokeilu
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat todisteisiin perustuvan IDEAL Goals -ohjelman, sydänsairauksien riskin vähentämisohjelman, käyttöönottoa samalla kun testaavat erilaisia toteutusstrategioita kumppaneidemme kanssa Michiganissa ja Marylandissa, jotka palvelevat vakavasta mielenterveysongelmista (SMI) kärsiviä henkilöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat työskentelevät Michiganin ja Marylandin mielenterveysohjelmien kanssa parantaakseen 18 kuukauden sydänsairauksien riskin vähentämisohjelman, IDEAL Goals, käyttöönottoa, joka toimitetaan SMI-potilaille, jotka ovat ilmoittautuneet heidän käyttäytymisterveyskodeihinsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Yhteisön mielenterveysohjelman sivuston henkilökunnan osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Englantia puhuva
- Hyväksy soveltuvien tietojen keräämisen loppuun
- Sopivat osallistuvansa ohjelmaan roolinsa mukaan (esim. koulutus, IDEAL Goals -ohjelman toimitus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Replikointi tehokkaita ohjelmia (REP)
|
Replicating Effective Programs (REP), joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan ja Rogersin innovaatioiden levittämiseen, sisältää ohjelmien paketoinnin, koulutuksen ja teknisen tuen.
|
|
Kokeellinen: Toistamalla tehokkaita ohjelmia (REP) sekä valmennusta
|
Replicating Effective Programs (REP), joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan ja Rogersin innovaatioiden levittämiseen, sisältää ohjelmien paketoinnin, koulutuksen ja teknisen tuen.
Valmennus perustuu Positive Behavior Interventions and Supports -malliin, puuttuu henkilöstön esteisiin rakentamalla toteuttajien näyttöön perustuvan käytännön (EBP) tietoa, itsetehokkuutta ja taitoja kliinisen tuen ja palautteen avulla.
|
|
Kokeellinen: Replicating Effective Programs (REP) ja helpotus
|
Replicating Effective Programs (REP), joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan ja Rogersin innovaatioiden levittämiseen, sisältää ohjelmien paketoinnin, koulutuksen ja teknisen tuen.
Fasilitointi käsittelee mahdollisia organisatorisia esteitä toteuttamiselle, mukaan lukien johtajuuden tuki ja hyväksyntä muun henkilöstön keskuudessa.
|
|
Kokeellinen: Replicating Effective Programs (REP) sekä valmennus ja fasilitointi
|
Replicating Effective Programs (REP), joka perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan ja Rogersin innovaatioiden levittämiseen, sisältää ohjelmien paketoinnin, koulutuksen ja teknisen tuen.
Valmennus perustuu Positive Behavior Interventions and Supports -malliin, puuttuu henkilöstön esteisiin rakentamalla toteuttajien näyttöön perustuvan käytännön (EBP) tietoa, itsetehokkuutta ja taitoja kliinisen tuen ja palautteen avulla.
Fasilitointi käsittelee mahdollisia organisatorisia esteitä toteuttamiselle, mukaan lukien johtajuuden tuki ja hyväksyntä muun henkilöstön keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavasta mielisairaasta (SMI) sairastavien IDEAL Goals -istuntojen määrä yhteisön mielenterveysohjelmassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toteutusstrategioiden tärkeimmät vaikutukset määritellään henkilöiksi, jotka osallistuvat istuntoihin, jotka on määritetty intensiivisimpien strategioiden (Replicating Effective Programs (REP), Coaching ja Facilitation) mukaan verrattuna vähiten intensiivisiin (vain REP).
Tutkijat käyttävät sähköisiä terveyskertomustietoja kaikista osallistuvan organisaation käyttäytymisterveyskotiin ilmoittautuneista asiakkaista arvioidakseen osallistuneita istuntoja.
Näitä henkilöitä ei ole virallisesti ilmoittautunut oikeudenkäyntiin; heidän tietonsa, jotka on saatu tietoon perustuvasta suostumuksesta luopumalla, muodostavat tämän tuloksen.
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavasta mielisairaasta (SMI) sairastavien IDEAL Goals -istuntojen määrä yhteisön mielenterveysohjelmassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toteutusstrategioiden marginaaliset vaikutukset määritellään henkilöiksi, jotka osallistuvat valmennus- tai fasilitointiistuntoihin verrattuna niihin, joita ei ole määrätty samaan strategiaan.
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMI-potilaiden saamien IDEAL Goals -istuntojen määrä yhteisön mielenterveysohjelmassa 30 kuukauden aikana (kartoitus)
Aikaikkuna: lähtötasosta 30 kuukauteen
|
Saatujen istuntojen määrä 30 kuukauden kohdalla
|
lähtötasosta 30 kuukauteen
|
|
Käyntien osuus suositeltujen tupakanpolttotoimintojen yhteydessä (esim. arviointi, tupakointineuvonta, tupakoitsijoille tarjottu lääkehoito) (kartoitus)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
|
Niiden käyntien osuus, joihin liittyy suositeltuja verenpainetautitoimintoja (esim. seulonta, verenpaineen seuranta, lääkkeiden muuttaminen tarvittaessa) (kartoitus)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
|
Suositeltujen diabetestoimintojen (esim. seulonta, diabeteksen seuranta, seulontatutkimukset, jos sinulla on diabetes, lääkityksen muuttaminen tarpeen mukaan) osuus (esim.
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
|
Niiden käyntien osuus suositelluista dyslipidemiatoimista (esim. seulonta, dyslipidemian seuranta, lääkkeen muuttaminen tarvittaessa) (kartoitus)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
|
Suositeltujen painonhallintatoimintojen (esim. neuvonta) käyntien osuus (kartoitus)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
|
Itse ilmoittama tupakankäyttö SMI-potilaiden keskuudessa yhteisön mielenterveysohjelmassa (Exploratory)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
henkilökunnan sähköiseen sairauskertomukseen kirjaamaan itse ilmoittamaansa tupakankäyttöön
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mmHG:llä SMI-potilailla yhteisön mielenterveysohjelmassa (Exploratory)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
|
HgbA1c-taso SMI-potilaiden keskuudessa yhteisön mielenterveysohjelmassa. (Tutkiva)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
|
Lipidiarvot SMI-potilaiden keskuudessa yhteisön mielenterveysohjelmassa (Exploratory)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) mg/dl, suuritiheyksinen lipoproteiini (HDL) mg/dl, triglyseridit mg/dl ja kokonaiskolesteroli mg/dl,
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
Painoindeksi (kg/m^2) SMI-potilaiden keskuudessa yhteisön mielenterveysohjelmassa ennen ja sen jälkeen. (Tutkiva)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
BMI kg/m^2 perustuu mitattuun painoon kg ja pituuteen metreinä
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
Sydän- ja verisuoniriski SMI-potilailla yhteisön mielenterveysohjelmissa (tutkiva)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
American Heart Association (AHA) American College of Cardiology Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskipisteet, prosentuaalinen riski, korkeammat pisteet ilmaisevat enemmän riskiä
|
lähtötasosta 18 kuukauteen, 30 kuukauteen
|
|
IDEAL Goals -ohjelman ja toteutusstrategioiden arvioidut kustannukset (kartoitus)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00410086
- UH3HL154280 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudatamme NHLBI:n ohjeita.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .