Alcançando a Equidade na Saúde Cardiovascular na Saúde Mental Comunitária: Otimizando Estratégias de Implementação
10 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Alcançando Equidade na Saúde Cardiovascular na Saúde Mental Comunitária: Otimizando Estratégias de Implementação: Um Teste de Implementação
Neste ensaio, os investigadores examinarão a aceitação do programa IDEAL Goals baseado em evidências, um programa de redução de risco de doenças cardíacas, enquanto testam diferentes estratégias de implementação com nossos parceiros em Michigan e Maryland que atendem pessoas com doenças mentais graves (SMI).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio, os investigadores trabalharão com programas de saúde mental de Michigan e Maryland para melhorar a aceitação do programa de redução de risco de doenças cardíacas de 18 meses, Metas IDEAL, a ser entregue a pessoas com SMI matriculadas em suas casas de saúde comportamental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Participantes da equipe do Programa Comunitário de Saúde Mental:
Critérios de inclusão
- Maiores de 18 anos
- Falando inglês
- Concordar em concluir a coleta de dados aplicável
- Concordar em se envolver no programa de acordo com sua função (por exemplo, treinamento, entrega do programa IDEAL Goals).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Replicando Programas Eficazes (REP)
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A Replicação de Programas Eficazes (REP), baseada na Teoria da Aprendizagem Social e na Difusão de Inovações de Rogers, incorpora pacotes de programas, treinamento e suporte técnico
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Experimental: Replicando Programas Eficazes (REP) mais coaching
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A Replicação de Programas Eficazes (REP), baseada na Teoria da Aprendizagem Social e na Difusão de Inovações de Rogers, incorpora pacotes de programas, treinamento e suporte técnico
O coaching é baseado no modelo de Intervenções e Apoios de Comportamento Positivo, aborda as barreiras da equipe, construindo conhecimento, autoeficácia e habilidades de prática baseada em evidências (PBE) dos implementadores por meio de suporte clínico e feedback.
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Experimental: Replicação de Programas Eficazes (REP) mais facilitação
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A Replicação de Programas Eficazes (REP), baseada na Teoria da Aprendizagem Social e na Difusão de Inovações de Rogers, incorpora pacotes de programas, treinamento e suporte técnico
A facilitação aborda potenciais barreiras organizacionais à entrega, incluindo o apoio da liderança e a aceitação entre outros funcionários.
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Experimental: Replicando Programas Eficazes (REP), além de coaching e facilitação
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A Replicação de Programas Eficazes (REP), baseada na Teoria da Aprendizagem Social e na Difusão de Inovações de Rogers, incorpora pacotes de programas, treinamento e suporte técnico
O coaching é baseado no modelo de Intervenções e Apoios de Comportamento Positivo, aborda as barreiras da equipe, construindo conhecimento, autoeficácia e habilidades de prática baseada em evidências (PBE) dos implementadores por meio de suporte clínico e feedback.
A facilitação aborda potenciais barreiras organizacionais à entrega, incluindo o apoio da liderança e a aceitação entre outros funcionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões de Metas IDEAL recebidas por pessoas com doença mental grave (SMI) no programa comunitário de saúde mental
Prazo: linha de base até 18 meses
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Principais efeitos das estratégias de implementação definidos como aqueles que frequentam sessões atribuídas às estratégias mais intensivas (Replicação de Programas Eficazes (REP), Coaching e Facilitação) em comparação com as menos intensivas (apenas REP).
Os investigadores usarão dados de registros eletrônicos de saúde de todos os clientes inscritos na casa de saúde comportamental de uma organização participante para avaliar as sessões atendidas.
Esses indivíduos não estão formalmente inscritos no estudo; seus dados, obtidos sob dispensa de consentimento informado, compõem este resultado.
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linha de base até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sessões de Metas IDEAL recebidas por pessoas com doença mental grave (SMI) no programa comunitário de saúde mental
Prazo: linha de base até 18 meses
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Efeitos marginais de estratégias de implementação definidos como aqueles que frequentam sessões atribuídas a Coaching ou Facilitação em comparação com aqueles que não são atribuídos a essa mesma estratégia.
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linha de base até 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sessões de Metas IDEAL recebidas por pessoas com SMI no programa comunitário de saúde mental em 30 meses (exploratório)
Prazo: linha de base até 30 meses
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Número de sessões recebidas em 30 meses
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linha de base até 30 meses
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Proporção de consultas com atividades recomendadas para fumar tabaco (por exemplo, avaliação, aconselhamento se for fumante, farmacoterapia oferecida se for fumante) (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Proporção de consultas com atividades recomendadas para hipertensão (por exemplo, triagem, monitoramento se tiver hipertensão, modificação de medicação conforme apropriado) (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Proporção de consultas com atividades recomendadas para diabetes (por exemplo, triagem, monitoramento se tiver diabetes, exames de triagem se tiver diabetes, modificação da medicação conforme apropriado) (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Proporção de consultas com atividades recomendadas para dislipidemia (por exemplo, triagem, monitoramento se tiver dislipidemia, modificação da medicação conforme apropriado) (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Proporção de consultas com atividades recomendadas para controle de peso (por exemplo, aconselhamento) (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Uso autorreferido de tabaco entre pessoas com SMI no programa comunitário de saúde mental (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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proporção de uso de tabaco autorrelatado registrado pela equipe em prontuário eletrônico de saúde
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Pressão arterial (sistólica e diastólica) em mmHG entre pessoas com SMI no programa comunitário de saúde mental (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Nível de HgbA1c entre pessoas com SMI no programa comunitário de saúde mental. (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Valores lipídicos entre pessoas com SMI no programa comunitário de saúde mental (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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lipoproteína de baixa densidade (LDL) mg/dl, lipoproteína de alta densidade (HDL) mg/dl, triglicerídeos mg/dl e colesterol total mg/dl,
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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IMC (kg/m^2) entre pessoas com SMI no programa comunitário de saúde mental antes e depois da implementação. (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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IMC em kg/m^2 com base no peso medido em kg e na altura em metros
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Risco cardiovascular em pessoas com SMI em programas comunitários de saúde mental (Exploratório)
Prazo: linha de base para 18 meses, 30 meses
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American Heart Association (AHA) American College of Cardiology Pontuação de risco para doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), risco percentual, pontuações mais altas transmitem mais risco
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linha de base para 18 meses, 30 meses
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Custo estimado de entrega do programa de Metas IDEAL e estratégias de implementação (Exploratório)
Prazo: linha de base até 18 meses
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linha de base até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00410086
- UH3HL154280 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Seguiremos as diretrizes do NHLBI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .