Erreichen einer gleichberechtigten kardiovaskulären Gesundheit in der psychischen Gesundheit der Gemeinschaft: Optimierung der Umsetzungsstrategien
10. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Erreichen einer gleichberechtigten kardiovaskulären Gesundheit in der psychischen Gesundheit der Gemeinschaft: Optimierung der Implementierungsstrategien: Ein Implementierungsversuch
In dieser Studie werden die Forscher die Aufnahme des evidenzbasierten IDEAL Goals-Programms, eines Programms zur Reduzierung des Risikos von Herzerkrankungen, untersuchen und gleichzeitig verschiedene Implementierungsstrategien mit unseren Partnern in Michigan und Maryland testen, die Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) betreuen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Forscher mit Programmen für psychische Gesundheit in Michigan und Maryland zusammenarbeiten, um die Aufnahme des 18-monatigen Programms zur Reduzierung des Risikos von Herzerkrankungen, IDEAL Goals, zu verbessern, das an Personen mit SMI durchgeführt werden soll, die in ihren Verhaltensgesundheitsheimen eingeschrieben sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Teilnehmer der Standortmitarbeiter des Community Mental Health Program:
Einschlusskriterien
- Ab 18 Jahren
- Englisch sprechend
- Stimmen Sie zu, die entsprechende Datenerfassung abzuschließen
- Stimmen Sie zu, sich entsprechend ihrer Rolle am Programm zu beteiligen (z. B. Schulung, Durchführung des IDEAL Goals-Programms).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Replikation effektiver Programme (REP)
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„Repliating Effective Programs“ (REP) basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und Rogers‘ Diffusion of Innovations und umfasst Programmpaketierung, Schulung und technischen Support
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Experimental: Replizieren effektiver Programme (REP) plus Coaching
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„Repliating Effective Programs“ (REP) basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und Rogers‘ Diffusion of Innovations und umfasst Programmpaketierung, Schulung und technischen Support
Das Coaching basiert auf dem Modell „Positive Behavior Interventions and Supports“ und geht die Hürden des Personals an, indem es das Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeiten der Implementierer über evidenzbasierte Praxis (EBP) durch klinische Unterstützung und Feedback aufbaut.
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Experimental: Replikation effektiver Programme (REP) plus Moderation
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„Repliating Effective Programs“ (REP) basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und Rogers‘ Diffusion of Innovations und umfasst Programmpaketierung, Schulung und technischen Support
Durch die Moderation werden potenzielle organisatorische Hindernisse für die Bereitstellung angegangen, einschließlich der Unterstützung der Führung und der Akzeptanz durch andere Mitarbeiter.
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Experimental: Replizieren effektiver Programme (REP) plus Coaching und Moderation
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„Repliating Effective Programs“ (REP) basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und Rogers‘ Diffusion of Innovations und umfasst Programmpaketierung, Schulung und technischen Support
Das Coaching basiert auf dem Modell „Positive Behavior Interventions and Supports“ und geht die Hürden des Personals an, indem es das Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeiten der Implementierer über evidenzbasierte Praxis (EBP) durch klinische Unterstützung und Feedback aufbaut.
Durch die Moderation werden potenzielle organisatorische Hindernisse für die Bereitstellung angegangen, einschließlich der Unterstützung der Führung und der Akzeptanz durch andere Mitarbeiter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der IDEAL Goals-Sitzungen, die Personen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) im Rahmen des gemeinschaftlichen Programms für psychische Gesundheit erhalten haben
Zeitfenster: Ausgangswert auf 18 Monate
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Haupteffekte von Implementierungsstrategien sind definiert als diejenigen, die an Sitzungen teilnehmen, die den intensivsten Strategien (Replicating Effective Programs (REP), Coaching und Facilitation) im Vergleich zu den am wenigsten intensiven (nur REP) zugeordnet sind.
Die Ermittler werden elektronische Gesundheitsaktendaten aller im Verhaltensgesundheitsheim einer teilnehmenden Organisation registrierten Kunden verwenden, um die besuchten Sitzungen zu bewerten.
Diese Personen sind nicht offiziell in die Studie aufgenommen; Ihre Daten, die im Rahmen eines Verzichts auf die Einwilligung nach Aufklärung erhoben wurden, umfassen dieses Ergebnis.
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Ausgangswert auf 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der IDEAL Goals-Sitzungen, die Personen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) im Rahmen des gemeinschaftlichen Programms für psychische Gesundheit erhalten haben
Zeitfenster: Ausgangswert auf 18 Monate
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Marginale Auswirkungen von Implementierungsstrategien, definiert als diejenigen, die an Sitzungen teilnehmen, die Coaching oder Moderation zugeordnet sind, im Vergleich zu denen, die nicht derselben Strategie zugewiesen sind.
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Ausgangswert auf 18 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der IDEAL Goals-Sitzungen, die Personen mit SMI nach 30 Monaten im Rahmen des gemeinschaftlichen Programms für psychische Gesundheit erhalten haben (explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert auf 30 Monate
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Anzahl der nach 30 Monaten erhaltenen Sitzungen
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Ausgangswert auf 30 Monate
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Anteil der Besuche mit empfohlenen Tabakrauchaktivitäten (z. B. Beurteilung, Beratung bei Rauchern, angebotene Pharmakotherapie bei Rauchern) (explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Anteil der Besuche mit empfohlenen Aktivitäten gegen Bluthochdruck (z. B. Screening, Überwachung bei Bluthochdruck, ggf. Medikamentenanpassung) (explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Anteil der Besuche mit empfohlenen Diabetes-Aktivitäten (z. B. Screening, Überwachung bei Diabetes, Screening-Untersuchungen bei Diabetes, ggf. Medikamentenanpassung) (explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Anteil der Besuche mit empfohlenen Dyslipidämie-Aktivitäten (z. B. Screening, Überwachung bei Dyslipidämie, ggf. Medikamentenanpassung) (explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Anteil der Besuche mit empfohlenen Aktivitäten zur Gewichtskontrolle (z. B. Beratung) (explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Selbstberichteter Tabakkonsum bei Personen mit SMI im Rahmen des Community-Programms für psychische Gesundheit (Exploratory)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Anteil am selbst gemeldeten Tabakkonsum, der vom Personal in der elektronischen Gesundheitsakte erfasst wird
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Blutdruck (systolisch und diastolisch) in mmHG bei Personen mit SMI im Rahmen des Community Mental Health Program (Exploratory)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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HgbA1c-Wert bei Personen mit SMI im Rahmen des gemeinschaftlichen Programms für psychische Gesundheit. (Explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Lipidwerte bei Personen mit SMI im Rahmen des Community Mental Health Program (Exploratory)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) mg/dl, Lipoprotein hoher Dichte (HDL) mg/dl, Triglyceride mg/dl und Gesamtcholesterin mg/dl,
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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BMI (kg/m^2) bei Personen mit SMI im Rahmen des gemeinschaftlichen Programms für psychische Gesundheit vor und nach der Implementierung. (Explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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BMI in kg/m² basierend auf dem gemessenen Gewicht in kg und der Körpergröße in Metern
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Kardiovaskuläres Risiko bei Personen mit SMI in kommunalen Programmen zur psychischen Gesundheit (explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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American Heart Association (AHA) American College of Cardiology Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) Risikobewertung, prozentuales Risiko, höhere Bewertungen bedeuten mehr Risiko
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Ausgangswert bis 18 Monate, 30 Monate
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Geschätzte Kosten für die Bereitstellung des IDEAL Goals-Programms und der Umsetzungsstrategien (explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert auf 18 Monate
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Ausgangswert auf 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00410086
- UH3HL154280 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden die NHLBI-Richtlinien befolgen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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