Oppnå likeverdig kardiovaskulær helse i samfunnets mentale helse: Optimalisering av implementeringsstrategier
10. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Å oppnå likeverdig kardiovaskulær helse i samfunnets mentale helse: Optimalisering av implementeringsstrategier: en implementeringsforsøk
I denne studien vil etterforskerne undersøke bruken av det bevisbaserte IDEAL Goals-programmet, et program for risikoreduksjon av hjertesykdom, mens de tester ulike implementeringsstrategier med våre partnere i Michigan og Maryland som betjener personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne utprøvingen vil etterforskerne jobbe med mentale helseprogrammer i Michigan og Maryland for å forbedre opptaket av det 18-måneders programmet for risikoreduksjon av hjertesykdom, IDEAL Goals, som skal leveres til personer med SMI som er registrert i deres atferdshelsehjem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Deltakere på nettstedet for Community Mental Health Program:
Inkluderingskriterier
- 18 år og eldre
- engelsktalende
- Godta å fullføre gjeldende datainnsamling
- Godta å engasjere seg i programmet i henhold til deres rolle (f.eks. opplæring, levering av IDEAL Goals-program).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Replikerende effektive programmer (REP)
|
Replicating Effective Programs (REP), basert på sosial læringsteori og Rogers' Diffusion of Innovations, inkluderer programinnpakning, opplæring og teknisk støtte
|
|
Eksperimentell: Replikerende effektive programmer (REP) pluss coaching
|
Replicating Effective Programs (REP), basert på sosial læringsteori og Rogers' Diffusion of Innovations, inkluderer programinnpakning, opplæring og teknisk støtte
Coaching er basert på Positive Behaviour Interventions and Supports-modellen, adresserer stabsbarrierer ved å bygge implementeringers kunnskapsbaserte praksis (EBP) kunnskap, egeneffektivitet og ferdigheter gjennom klinisk støtte og tilbakemelding.
|
|
Eksperimentell: Replikerende effektive programmer (REP) pluss tilrettelegging
|
Replicating Effective Programs (REP), basert på sosial læringsteori og Rogers' Diffusion of Innovations, inkluderer programinnpakning, opplæring og teknisk støtte
Tilrettelegging adresserer potensielle organisatoriske barrierer for levering, inkludert lederstøtte og aksept blant annet personale.
|
|
Eksperimentell: Replikerende effektive programmer (REP) pluss coaching og tilrettelegging
|
Replicating Effective Programs (REP), basert på sosial læringsteori og Rogers' Diffusion of Innovations, inkluderer programinnpakning, opplæring og teknisk støtte
Coaching er basert på Positive Behaviour Interventions and Supports-modellen, adresserer stabsbarrierer ved å bygge implementeringers kunnskapsbaserte praksis (EBP) kunnskap, egeneffektivitet og ferdigheter gjennom klinisk støtte og tilbakemelding.
Tilrettelegging adresserer potensielle organisatoriske barrierer for levering, inkludert lederstøtte og aksept blant annet personale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall IDEAL Goals-økter mottatt av personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) ved samfunnsprogrammet for psykisk helse
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Hovedeffekter av implementeringsstrategier definert som de som deltar på økter som er tilordnet de mest intensive strategiene (repliserende effektive programmer (REP), coaching og tilrettelegging) sammenlignet med de minst intensive (bare REP).
Etterforskerne vil bruke elektroniske helsejournaldata om alle klienter som er registrert i atferdshelsehjemmet hos en deltakende organisasjon for å vurdere deltatte økter.
Disse personene er ikke formelt registrert i rettssaken; deres data, innhentet under et frafall av informert samtykke, utgjør dette resultatet.
|
baseline til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall IDEAL Goals-økter mottatt av personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) ved samfunnsprogrammet for psykisk helse
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Marginaleffekter av implementeringsstrategier definert som de som deltar på økter som er tildelt coaching eller tilrettelegging sammenlignet med de som ikke er tildelt den samme strategien.
|
baseline til 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall IDEAL Goals-økter mottatt av personer med SMI ved samfunnsprogrammet for psykisk helse etter 30 måneder (utforskende)
Tidsramme: baseline til 30 måneder
|
Antall mottatte økter ved 30 måneder
|
baseline til 30 måneder
|
|
Andel besøk med anbefalte tobakksrøykeaktiviteter (f.eks. vurdering, veiledning dersom røyker, farmakoterapi tilbudt dersom røyker) (Utforskende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
|
Andel besøk med anbefalte hypertensjonsaktiviteter (f.eks. screening, overvåking om du har hypertensjon, medisinendring etter behov) (Utforskende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
|
Andel besøk med anbefalte diabetesaktiviteter (f.eks. screening, overvåking om du har diabetes, screeningundersøkelser hvis du har diabetes, medisinendring etter behov) (Utforskende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
|
Andel besøk med anbefalte dyslipidemiaktiviteter (f.eks. screening, overvåking om du har dyslipidemi, medisinendring etter behov) (Utforskende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
|
Andel besøk med anbefalte vektkontrollaktiviteter (f.eks. rådgivning) (Utforskende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
|
Selvrapportert tobakksbruk blant personer med SMI ved samfunnsprogrammet for psykisk helse (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
andel med egenrapportert tobakksbruk registrert av personalet i elektronisk helsejournal
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) i mmHG blant personer med SMI ved samfunnsprogrammet for psykisk helse (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
|
HgbA1c-nivå blant personer med SMI ved samfunnsprogrammet for psykisk helse. (Utforskende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
|
Lipidverdier blant personer med SMI ved samfunnsprogrammet for psykisk helse (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
lavdensitetslipoprotein (LDL) mg/dl, høydensitetslipoprotein (HDL) mg/dl, triglyserider mg/dl og totalkolesterol mg/dl,
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
BMI (kg/m^2) blant personer med SMI ved samfunnsprogrammet for psykisk helse før og etter implementering. (Utforskende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
BMI i kg/m^2 basert på målt vekt i kg og høyde i meter
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
Kardiovaskulær risiko hos personer med SMI ved fellesskapsprogrammer for psykisk helse (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
American Heart Association (AHA) American College of Cardiology aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) Risikopoeng, prosentrisiko, høyere score gir større risiko
|
baseline til 18 måneder, 30 måneder
|
|
Estimert kostnad for å levere IDEAL Goals-programmet og implementeringsstrategier (utforskende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
baseline til 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00410086
- UH3HL154280 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil følge NHLBIs retningslinjer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .