Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnåelse af Cardiovascular Health Equity in Community Mental Health: Optimering af implementeringsstrategier

10. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Opnåelse af kardiovaskulær sundhed i samfundets mentale sundhed: Optimering af implementeringsstrategier: Et implementeringsforsøg

I dette forsøg vil efterforskerne undersøge optagelsen af ​​det evidensbaserede IDEAL Goals-program, et program for risikoreduktion af hjertesygdomme, mens de tester forskellige implementeringsstrategier med vores partnere i Michigan og Maryland, som betjener personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg vil efterforskerne arbejde sammen med Michigan og Maryland mentale sundhedsprogrammer for at forbedre optagelsen af ​​det 18-måneders program for risikoreduktion af hjertesygdomme, IDEAL Goals, som skal leveres til personer med SMI, der er tilmeldt deres adfærdsmæssige sundhedshjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Medarbejdere på webstedet for Community Mental Health Program:

Inklusionskriterier

  1. Alder 18 og ældre
  2. Engelsk talende
  3. Accepter at gennemføre gældende dataindsamling
  4. Accepter at engagere sig i programmet i henhold til deres rolle (f.eks. træning, levering af IDEAL Goals-program).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Replikerende effektive programmer (REP)
Andet: Replikering af effektive programmer
Replicating Effective Programs (REP), baseret på Social Learning Theory og Rogers' Diffusion of Innovations, inkorporerer programpakning, træning og teknisk support
Eksperimentel: Replikerende effektive programmer (REP) plus coaching
Andet: Replikering af effektive programmer
Replicating Effective Programs (REP), baseret på Social Learning Theory og Rogers' Diffusion of Innovations, inkorporerer programpakning, træning og teknisk support
Andet: Coaching
Coaching er baseret på Positive Behavior Interventions and Supports-modellen, adresserer personalebarrierer ved at opbygge implementeres evidensbaserede praksis (EBP) viden, self-efficacy og færdigheder gennem klinisk støtte og feedback.
Eksperimentel: Replikerende effektive programmer (REP) plus facilitering
Andet: Replikering af effektive programmer
Replicating Effective Programs (REP), baseret på Social Learning Theory og Rogers' Diffusion of Innovations, inkorporerer programpakning, træning og teknisk support
Andet: Facilitering
Facilitering adresserer potentielle organisatoriske barrierer for levering, herunder ledelsesstøtte og accept blandt andet personale.
Eksperimentel: Replikerende effektive programmer (REP) plus coaching og facilitering
Andet: Replikering af effektive programmer
Replicating Effective Programs (REP), baseret på Social Learning Theory og Rogers' Diffusion of Innovations, inkorporerer programpakning, træning og teknisk support
Andet: Coaching
Coaching er baseret på Positive Behavior Interventions and Supports-modellen, adresserer personalebarrierer ved at opbygge implementeres evidensbaserede praksis (EBP) viden, self-efficacy og færdigheder gennem klinisk støtte og feedback.
Andet: Facilitering
Facilitering adresserer potentielle organisatoriske barrierer for levering, herunder ledelsesstøtte og accept blandt andet personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal IDEAL Goals-sessioner modtaget af personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) på samfundsprogrammet for mental sundhed
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Hovedeffekter af implementeringsstrategier defineret som dem, der deltager i sessioner, der er tildelt de mest intensive strategier (replikerende effektive programmer (REP), coaching og facilitering) sammenlignet med de mindst intensive (kun REP). Efterforskerne vil bruge elektroniske sundhedsjournaldata om alle klienter, der er tilmeldt adfærdssundhedshjemmet hos en deltagende organisation til at vurdere de deltagende sessioner. Disse personer er ikke formelt tilmeldt forsøget; deres data, indhentet under et afkald på informeret samtykke, udgør dette resultat.
baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal IDEAL Goals-sessioner modtaget af personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) på samfundsprogrammet for mental sundhed
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Marginale effekter af implementeringsstrategier defineret som dem, der deltager i sessioner, der er tildelt Coaching eller Facilitering sammenlignet med dem, der ikke er tildelt den samme strategi.
baseline til 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sessioner med IDEAL Goals modtaget af personer med SMI ved fællesskabsprogrammet for mental sundhed efter 30 måneder (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 30 måneder
Antal modtagne sessioner ved 30 måneder
baseline til 30 måneder
Andel af besøg med anbefalede tobaksrygningsaktiviteter (f.eks. vurdering, rådgivning, hvis ryger, farmakoterapi, der tilbydes, hvis ryger) (Undersøgende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
baseline til 18 måneder, 30 måneder
Andel af besøg med anbefalede hypertensionsaktiviteter (f.eks. screening, overvågning af, om man har hypertension, medicinmodifikation efter behov) (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
baseline til 18 måneder, 30 måneder
Andel af besøg med anbefalede diabetesaktiviteter (f.eks. screening, overvågning, hvis du har diabetes, screeningsundersøgelser, hvis du har diabetes, modifikation af medicin efter behov) (Undersøgende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
baseline til 18 måneder, 30 måneder
Andel af besøg med anbefalede dyslipidæmiaktiviteter (f.eks. screening, overvågning af, om der er dyslipidæmi, medicinmodifikation efter behov) (Eksplorativ)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
baseline til 18 måneder, 30 måneder
Andel af besøg med anbefalede vægtkontrolaktiviteter (f.eks. rådgivning) (Undersøgende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
baseline til 18 måneder, 30 måneder
Selvrapporteret tobaksbrug blandt personer med SMI ved samfundsprogrammet for mental sundhed (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
andel med selvrapporteret tobaksbrug registreret af personalet i elektronisk journal
baseline til 18 måneder, 30 måneder
Blodtryk (systolisk og diastolisk) i mmHG blandt personer med SMI ved samfundets mentale sundhedsprogram (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
baseline til 18 måneder, 30 måneder
HgbA1c-niveau blandt personer med SMI på samfundsprogrammet for mental sundhed. (Undersøgende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
baseline til 18 måneder, 30 måneder
Lipidværdier blandt personer med SMI ved samfundets mentale sundhedsprogram (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
low density lipoprotein (LDL) mg/dl, high density lipoprotein (HDL) mg/dl, triglycerider mg/dl og total kolesterol mg/dl,
baseline til 18 måneder, 30 måneder
BMI (kg/m^2) blandt personer med SMI ved fællesskabsprogrammet for mental sundhed før og efter implementering. (Undersøgende)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
BMI i kg/m^2 baseret på målt vægt i kg og højde i meter
baseline til 18 måneder, 30 måneder
Kardiovaskulær risiko hos personer med SMI ved samfundsprogrammer for mental sundhed (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder, 30 måneder
American Heart Association (AHA) American College of Cardiology Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Risikoscore, procentrisiko, højere score giver større risiko
baseline til 18 måneder, 30 måneder
Estimerede omkostninger ved at levere IDEAL Goals-programmet og implementeringsstrategier (Exploratory)
Tidsramme: baseline til 18 måneder
baseline til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00410086
  • UH3HL154280 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil følge NHLBI retningslinjer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner