Raggiungere l'equità nella salute cardiovascolare nella salute mentale della comunità: ottimizzazione delle strategie di implementazione
10 giugno 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Raggiungere l’equità nella salute cardiovascolare nella salute mentale della comunità: ottimizzare le strategie di implementazione: una prova di implementazione
In questo studio, i ricercatori esamineranno l'adozione del programma IDEAL Goals basato sull'evidenza, un programma di riduzione del rischio di malattie cardiache, testando diverse strategie di implementazione con i nostri partner nel Michigan e nel Maryland che servono persone con gravi malattie mentali (SMI).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori lavoreranno con i programmi di salute mentale del Michigan e del Maryland per migliorare l’adozione del programma di riduzione del rischio di malattie cardiache di 18 mesi, IDEAL Goals, da fornire alle persone con SMI iscritte nelle loro case di salute comportamentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Partecipanti al personale del sito del Programma comunitario di salute mentale:
Criteri di inclusione
- Dai 18 anni in su
- Parlare inglese
- Accettare di completare la raccolta dei dati applicabili
- Accettare di impegnarsi nel programma in base al proprio ruolo (ad esempio, formazione, fornitura del programma IDEAL Goals).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Replicare programmi efficaci (REP)
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Replicating Effective Programs (REP), basato sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulla diffusione delle innovazioni di Rogers, incorpora la confezione dei programmi, la formazione e il supporto tecnico
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Sperimentale: Replicare Programmi Efficaci (REP) più coaching
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Replicating Effective Programs (REP), basato sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulla diffusione delle innovazioni di Rogers, incorpora la confezione dei programmi, la formazione e il supporto tecnico
Il coaching si basa sul modello di interventi e supporti sul comportamento positivo e affronta le barriere del personale costruendo la conoscenza, l'autoefficacia e le competenze della pratica basata sull'evidenza (EBP) degli implementatori attraverso il supporto clinico e il feedback.
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Sperimentale: Replicare programmi efficaci (REP) più facilitazione
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Replicating Effective Programs (REP), basato sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulla diffusione delle innovazioni di Rogers, incorpora la confezione dei programmi, la formazione e il supporto tecnico
La facilitazione affronta le potenziali barriere organizzative alla consegna, compreso il supporto della leadership e l'accettazione da parte del resto del personale.
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Sperimentale: Replicare programmi efficaci (REP) più coaching e facilitazione
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Replicating Effective Programs (REP), basato sulla teoria dell'apprendimento sociale e sulla diffusione delle innovazioni di Rogers, incorpora la confezione dei programmi, la formazione e il supporto tecnico
Il coaching si basa sul modello di interventi e supporti sul comportamento positivo e affronta le barriere del personale costruendo la conoscenza, l'autoefficacia e le competenze della pratica basata sull'evidenza (EBP) degli implementatori attraverso il supporto clinico e il feedback.
La facilitazione affronta le potenziali barriere organizzative alla consegna, compreso il supporto della leadership e l'accettazione da parte del resto del personale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di sessioni IDEAL Goals ricevute da persone con gravi malattie mentali (SMI) nel programma di salute mentale della comunità
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
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Principali effetti delle strategie di implementazione definiti come coloro che frequentano sessioni assegnate alle strategie più intensive (Replicazione di programmi efficaci (REP), Coaching e Facilitazione) rispetto a quelle meno intensive (solo REP).
Gli investigatori utilizzeranno i dati della cartella clinica elettronica su tutti i clienti iscritti alla casa di salute comportamentale presso un'organizzazione partecipante per valutare le sessioni frequentate.
Questi individui non sono formalmente iscritti allo studio; i loro dati, ottenuti in deroga al consenso informato, comprendono questo risultato.
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basale a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni IDEAL Goals ricevute da persone con gravi malattie mentali (SMI) nel programma di salute mentale della comunità
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
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Effetti marginali delle strategie di implementazione definiti come coloro che frequentano sessioni assegnate al Coaching o alla Facilitazione rispetto a quelli non assegnati alla stessa strategia.
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basale a 18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni di Obiettivi IDEAL ricevute da persone con SMI nel programma di salute mentale della comunità a 30 mesi (esplorativo)
Lasso di tempo: basale a 30 mesi
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Numero di sessioni ricevute a 30 mesi
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basale a 30 mesi
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Proporzione di visite con attività raccomandate per il fumo di tabacco (ad esempio valutazione, consulenza se fumatore, farmacoterapia offerta se fumatore) (esplorazione)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Proporzione di visite con attività raccomandate per l'ipertensione (ad esempio screening, monitoraggio in caso di ipertensione, modificazione dei farmaci secondo necessità) (esplorazione)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Proporzione di visite con attività per il diabete raccomandate (ad esempio screening, monitoraggio in caso di diabete, esami di screening in caso di diabete, modificazione dei farmaci secondo necessità) (esplorazione)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Proporzione di visite con attività raccomandate per la dislipidemia (ad esempio screening, monitoraggio in caso di dislipidemia, modifica del farmaco secondo necessità) (esplorazione)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Proporzione di visite con attività di gestione del peso consigliate (ad esempio consulenza) (esplorativo)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Consumo di tabacco auto-riferito tra le persone con SMI nel programma comunitario di salute mentale (esplorativo)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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percentuale rispetto al consumo di tabacco autodichiarato registrato dal personale nella cartella clinica elettronica
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Pressione arteriosa (sistolica e diastolica) in mmHG tra le persone con SMI nel programma comunitario di salute mentale (esplorativo)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Livello di HgbA1c tra le persone con DMG nel programma di salute mentale della comunità. (Esplorativo)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Valori lipidici tra le persone con SMI nel programma comunitario di salute mentale (esplorativo)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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lipoproteine a bassa densità (LDL) mg/dl, lipoproteine ad alta densità (HDL) mg/dl, trigliceridi mg/dl e colesterolo totale mg/dl,
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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BMI (kg/m^2) tra le persone con SMI nel programma comunitario di salute mentale prima e dopo l'implementazione. (Esplorativo)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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BMI in kg/m^2 basato sul peso misurato in kg e sull'altezza in metri
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Rischio cardiovascolare nelle persone con SMI partecipanti a programmi di salute mentale di comunità (esplorativo)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi, 30 mesi
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Punteggio di rischio della malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) dell'American Heart Association (AHA) dell'American College of Cardiology, rischio percentuale, punteggi più alti indicano un rischio maggiore
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basale a 18 mesi, 30 mesi
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Costo stimato per la realizzazione del programma IDEAL Goals e delle strategie di implementazione (esplorativo)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
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basale a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00410086
- UH3HL154280 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Seguiremo le linee guida NHLBI.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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