Het bereiken van gelijkheid in de cardiovasculaire gezondheid in de geestelijke gezondheidszorg van de gemeenschap: het optimaliseren van implementatiestrategieën
10 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het bereiken van gelijke cardiovasculaire gezondheid in de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap: het optimaliseren van implementatiestrategieën: een implementatieproef
In dit onderzoek zullen de onderzoekers de toepassing van het op bewijzen gebaseerde IDEAL Goals-programma onderzoeken, een programma voor risicovermindering van hart- en vaatziekten, terwijl ze verschillende implementatiestrategieën testen met onze partners in Michigan en Maryland die mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI) helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen de onderzoekers samenwerken met de geestelijke gezondheidszorgprogramma's uit Michigan en Maryland om de toepassing te verbeteren van het 18 maanden durende programma voor risicovermindering van hart- en vaatziekten, IDEAL Goals, dat zal worden aangeboden aan personen met SMI die zijn ingeschreven in hun gedragsgeneeskundige instellingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Deelnemers aan het Community Mental Health Program-locatiepersoneel:
Inclusiecriteria
- Leeftijden 18 en ouder
- Engels sprekend
- Ga akkoord met het voltooien van de toepasselijke gegevensverzameling
- Ga akkoord om deel te nemen aan het programma op basis van hun rol (bijvoorbeeld training, levering van het IDEAL Goals-programma).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Effectieve programma's repliceren (REP)
|
Het repliceren van effectieve programma's (REP), gebaseerd op de sociale leertheorie en Rogers' Diffusion of Innovations, omvat programmaverpakking, training en technische ondersteuning
|
|
Experimenteel: Repliceren van effectieve programma's (REP) plus coaching
|
Het repliceren van effectieve programma's (REP), gebaseerd op de sociale leertheorie en Rogers' Diffusion of Innovations, omvat programmaverpakking, training en technische ondersteuning
Coaching is gebaseerd op het Positive Behavior Interventions and Supports-model en pakt barrières voor het personeel aan door de kennis, zelfeffectiviteit en vaardigheden van uitvoerders op te bouwen door middel van klinische ondersteuning en feedback.
|
|
Experimenteel: Repliceren van effectieve programma's (REP) plus facilitering
|
Het repliceren van effectieve programma's (REP), gebaseerd op de sociale leertheorie en Rogers' Diffusion of Innovations, omvat programmaverpakking, training en technische ondersteuning
Faciliteren pakt mogelijke organisatorische belemmeringen voor de uitvoering aan, inclusief leiderschapsondersteuning en acceptatie door ander personeel.
|
|
Experimenteel: Repliceren van effectieve programma's (REP) plus coaching en facilitering
|
Het repliceren van effectieve programma's (REP), gebaseerd op de sociale leertheorie en Rogers' Diffusion of Innovations, omvat programmaverpakking, training en technische ondersteuning
Coaching is gebaseerd op het Positive Behavior Interventions and Supports-model en pakt barrières voor het personeel aan door de kennis, zelfeffectiviteit en vaardigheden van uitvoerders op te bouwen door middel van klinische ondersteuning en feedback.
Faciliteren pakt mogelijke organisatorische belemmeringen voor de uitvoering aan, inclusief leiderschapsondersteuning en acceptatie door ander personeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal IDEAL Goals-sessies ontvangen door personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) in het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
De belangrijkste effecten van implementatiestrategieën worden gedefinieerd als degenen die sessies bijwonen die zijn toegewezen aan de meest intensieve strategieën (repliceren van effectieve programma's (REP), coaching en faciliteren) vergeleken met de minst intensieve (alleen REP).
De onderzoekers zullen elektronische medische dossiergegevens gebruiken van alle cliënten die zijn ingeschreven in het gedragsgezondheidscentrum van een deelnemende organisatie om de bijgewoonde sessies te beoordelen.
Deze personen zijn niet formeel ingeschreven voor het proces; hun gegevens, verkregen onder afstand van geïnformeerde toestemming, omvatten deze uitkomst.
|
basislijn tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal IDEAL Goals-sessies ontvangen door personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) in het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Marginale effecten van implementatiestrategieën, gedefinieerd als degenen die sessies bijwonen die zijn toegewezen aan coaching of facilitatie, vergeleken met degenen die niet aan dezelfde strategie zijn toegewezen.
|
basislijn tot 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal IDEAL Goals-sessies ontvangen door personen met SMI in het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg na 30 maanden (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 30 maanden
|
Aantal ontvangen sessies na 30 maanden
|
basislijn tot 30 maanden
|
|
Percentage bezoeken met aanbevolen tabaksrookactiviteiten (bijv. beoordeling, begeleiding als roker, aangeboden farmacotherapie als roker) (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
|
Percentage bezoeken met aanbevolen hypertensieactiviteiten (bijv. screening, monitoring bij hypertensie, medicatieaanpassing indien nodig) (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
|
Percentage bezoeken met aanbevolen diabetesactiviteiten (bijv. screening, monitoring als u diabetes heeft, screeningsexamens als u diabetes heeft, medicatieaanpassing indien nodig) (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
|
Percentage bezoeken met aanbevolen dyslipidemie-activiteiten (bijv. screening, monitoring bij dyslipidemie, medicatieaanpassing indien nodig) (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
|
Percentage bezoeken met aanbevolen gewichtsbeheersingsactiviteiten (bijv. counseling) (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
|
Zelfgerapporteerd tabaksgebruik onder personen met SMI bij het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
percentage met zelfgerapporteerd tabaksgebruik geregistreerd door het personeel in een elektronisch patiëntendossier
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) in mmHG bij personen met SMI in het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
|
HgbA1c-niveau onder personen met SMI in het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg. (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
|
Lipidenwaarden onder personen met SMI in het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) mg/dl, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) mg/dl, triglyceriden mg/dl en totaal cholesterol mg/dl,
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
BMI (kg/m^2) onder personen met SMI in het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg, vóór en na de implementatie. (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
BMI in kg/m^2 op basis van gemeten gewicht in kg en lengte in meters
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
Cardiovasculair risico bij personen met SMI bij gemeenschapsprogramma's voor geestelijke gezondheidszorg (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
American Heart Association (AHA) American College of Cardiology Atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) Risicoscore, percentage risico, hogere scores brengen meer risico met zich mee
|
basislijn tot 18 maanden, 30 maanden
|
|
Geschatte kosten voor het leveren van het IDEAL Goals-programma en implementatiestrategieën (verkennend)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
basislijn tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gail Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00410086
- UH3HL154280 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wij volgen de NHLBI-richtlijnen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .