歯ぎしりにおけるボツリヌス毒素とマジョラムオイルの適用の有効性
睡眠時歯ぎしりにおけるボツリヌス毒素とマジョラムオイルの適用の有効性の評価
目的: ブラキシズムは、無意識に歯を食いしばったり、歯ぎしりすることと定義されます。 これは、睡眠時と覚醒時のブラキシズムという 2 つの小見出しに分類できます。 この研究は、睡眠時歯ぎしりの治療における現在のアプローチであるボトックス塗布の有効性を調査し、アロマセラピーオイルなどの代替療法の有効性を評価することを目的としています。 この研究では、これらの方法の有効性を比較し、評価します。
材料と方法:この前向き研究は、2024年3月から2025年1月まで、ベズミアレム・ヴァクフ大学歯学部口腔顎顔面放射線科で、歯ぎしり・食いしばり、睡眠などの症状を訴える18歳から60歳までの患者を対象に実施される。歯ぎしり、顎、首、顔の痛み、不眠症。 睡眠時ブラキシズムと診断された患者は、それぞれ 15 人の患者からなる 2 つのグループに分けられます。 最初のグループにはボツリヌス毒素A(BTX-A)注射を受ける睡眠時ブラキシズム患者15名が含まれ、第2グループには代替治療としてマジョラムオイルを使用する15名の患者が含まれます。 顆および体部領域のフラクタル解析は、治療前および治療の 3 か月後にパノラマ X 線写真で行われます。 超音波画像診断により、治療前と治療後 1 か月および 3 か月後に咬筋の厚さと硬さを評価します。 臨床評価は、治療前と治療後 1 か月および 3 か月後にスコアリング システムを使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、トルコ(Türkiye)、34093
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯ぎしりや食いしばりなどの症状を訴える患者さま、
- 顎の筋肉が疲れたり緊張したり、顎がロックして完全に開閉できない患者。
- 歯ぎしりによる顎、首、顔面の痛みを感じている患者さん、
- 耳に問題がないにもかかわらず、耳の病気に似た耳の痛みを感じている患者さん、
- 異常な歯の磨耗、歯ぎしりに伴う音、顎の筋肉の不快感がある患者
- 顎、首、顔面の痛みの訴えにより睡眠障害を抱えている患者、
- 18歳以上の個人、
- 60歳未満の個人、
- 研究に参加する意欲のある患者。
除外基準:
- 過去6ヶ月以内に咬筋ボトックス治療を受けた患者様、
- 過去6か月以内に歯ぎしりのためにナイトガードを使用した患者、
- アルコールまたは薬物乱用の履歴がある患者、
- 18歳未満の患者さん、
- 60歳以上の患者さん、
- 妊婦または妊娠の可能性のある方、
- 産後や授乳中の女性、
- 注射部位に感染症や皮膚疾患のある患者、
- 喘息またはCOPDと診断された患者、
- BTX-Aおよび/またはアロマセラピーオイルにアレルギーがある患者、または皮膚反応のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ボトックスグループ
グループ 1 は、歯ぎしりを訴え、ボトックス治療の適応となり、BTX-A の投与を受ける患者で構成されます。
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歯ぎしりの治療
処置前、処置後 1 か月および 3 か月後に、フォンセカ質問票、症状評価質問票、および不眠症の訴えと睡眠の質に関する基本尺度 (BaSIQS) が実施されます。
1ヶ月目と3ヶ月目に、被験者の全体的な美的改善尺度(GAIS)と満足度アンケートが実施されます。
超音波検査とせん断波エラストグラフィ検査は、処置の前、3か月後、および処置の3か月後に行われます。
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アクティブコンパレータ:アロマテラピーグループ
グループ 2 は歯ぎしりを訴える患者で構成され、Origanum Majorana (マジョラム オイル) を投与されます。
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処置前、処置後 1 か月および 3 か月後に、フォンセカ質問票、症状評価質問票、および不眠症の訴えと睡眠の質に関する基本尺度 (BaSIQS) が実施されます。
1ヶ月目と3ヶ月目に、被験者の全体的な美的改善尺度(GAIS)と満足度アンケートが実施されます。
ストレス歯ぎしりの治療
超音波検査とせん断波エラストグラフィ検査は、処置の前、3か月後、および処置の3か月後に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯ぎしりの症状の変化をスケールで評価する (フォンセカ既往歴指数)
時間枠:ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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顎関節症の重症度を0から100までの指数で分類したものです。
スコア 0 ~ 15 は TMD がないことを示し、20 ~ 40 は軽度の TMD を示し、25 ~ 65 は中等度の TMD を示し、70 ~ 100 は重度の TMD を示します。
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ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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USG試験
時間枠:ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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歯ぎしり症状の変化をスケールで評価(被験者全体の審美性改善スケール)
時間枠:ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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これは 0 ~ 4 のスコアリング システムです。スコア 0 は状態が処置前よりも悪化していることを示し、スコア 4 は理想的な結果を示します。
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ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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歯ぎしり症状の変化をスケールで評価(不眠症の訴えと睡眠の質に関する基本スケール)
時間枠:ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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0から28までのスコアリングシステムです。
スコア 0 は睡眠に関連する問題がないことを示しますが、スコア 28 は重度の不眠症の訴えと睡眠の質の低下を示します。
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ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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満足度調査
時間枠:ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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1から5までのスコアリングシステムです。
スコア 1 は完全な不満を示し、スコア 5 は満足度が高いことを示します。
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ご登録から施術後3ヶ月間のフォローまで。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elifhan Alagoz, Asst. Prof.、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of onabotulinumtoxin A and Chinese botulinum toxin type A (CBA) for masseter reduction using elastography and electromyographic measurement.
- This study aimed to evaluate the correlation between the changes in masseter muscle thickness and clenching habits in bruxism patients treated with BT-A.
- This study aimed to investigate the effect of inhalation of marjoram essential oil at work on the stress and anxiety levels of nurses in a COVID-19 ICU.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13.02.2024-E.140948
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