咬合副木の使用が咀嚼筋に及ぼす影響の評価
筋膜性疼痛症候群患者における咬筋および側頭筋に対する咬合副木療法の効果の超音波検査による評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き観察臨床研究として設計されています。 女性患者は、さまざまな顎顔面筋痛を訴えてイスタンブール大学歯学部補綴歯科科の「顎関節症（TMD）クリニック」に応募した患者の中から選ばれる。 咀嚼筋に起因する顎関節症は女性で男性の約4倍の頻度で観察されるため、研究には女性患者のみが含まれる。また、筋肉の研究では、科学的一貫性を保つために単一の性別グループを調査することが推奨される。 （男性と女性の参加者を組み合わせた研究は、性別間で筋肉の体積と厚さに大きな差があるため、信頼性が低いことが判明しています。）
これらの患者の検査中に、正確な診断を下すために、顎関節症診断基準 (TMD-DC) フォームに記入します。 筋筋膜性疼痛症候群と診断され、咬合副子療法が計画されている女性患者が研究に含まれる。 研究に参加する個人はこの患者グループから選ばれます。 咬合スプリント療法を開始する前に、咬筋、側頭筋、顔面動脈、上顎動脈、側頭動脈、外頸動脈に焦点を当てた超音波（USG）画像が撮影されます。
これらの患者に対する12週間の定期治療は介入なしで進められる。 治療終了後、患者が最終管理セッションに戻ると、症状と痛みの変化を評価するためにTMD-DCフォームに再度記入します。 （顎機能制限スケール（JFLS）スコア、痛みの評価、最大開口量、咬筋触診時の痛み、側頭筋触診時の痛みに基づいて評価します。）
同じセッション中に、2 回目の USG も行われます。 得られた結果は、治療前に撮影された最初の USG 画像と比較されます。 これらの画像では、咬筋と側頭筋の厚さ、長さ、エラストグラフィーの値が、安静時と食いしばり時の両方で測定され、動脈内の血流速度が評価されます。 動脈評価は、（拍動指数）PI、（抵抗指数）RI、最大収縮期速度（PS）、拡張末期速度（ED）、および時間平均最大速度（TAMAX）の値に基づきます。 したがって、咬合副子療法が筋肉の形態と血流に与える影響が評価されることになります。」**
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 筋肉痛を訴えてイスタンブール大学歯学部を訪れた女性患者
- 咬筋および/または側頭筋における筋けいれんおよび/または筋筋膜性疼痛症候群と診断された患者
- これまで咬合副木療法を受けたことのない患者
- 身体的または精神的に障害のない患者
- 18歳以上の患者
- 歯が欠けていない患者さん
除外基準:
- 咀嚼筋障害以外の顎関節症（TMD）を患っている患者
- 男性患者
- 以前に顎関節症治療を受けたことがある患者
- 18歳未満の患者
- 身体的または精神的な障害のある患者
- 歯を失った患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会
女性患者は、イスタンブール大学歯学部補綴歯科科の「顎関節症クリニック」にさまざまな顎顔面筋痛の訴えを訴える患者の中から選ばれる。
筋筋膜性疼痛症候群と診断され、咬合副子療法が計画されている女性患者が研究に含まれる予定であり、この患者群から選択されます。
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筋原性顎関節症の日常的な治療法である咬合副木の作用機序を調べるため、全患者の治療前後の超音波画像を撮影し、その画像に基づいて測定を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「治療後に側頭筋と咬筋、およびそれらに関連する動脈の血流に変化が観察されました。」
時間枠：12週間
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咬合副子の適用前後に撮影された超音波画像を比較して、咬筋と側頭筋の長さ、エラストグラフィー、口を開けた状態での厚さ、噛み締め時の厚さを評価します。
この比較により、これら 2 つの筋肉に対する咬合副木の効果が決まります。
さらに、顔面動脈、側頭動脈、上顎動脈、および外頸動脈の血流を調べて、治療によって動脈血流に変化が生じるかどうかを評価します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合副木が臨床症状に及ぼす影響
時間枠：12週間
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患者の筋肉痛レベル、顎を開く能力、顎機能制限スコア（JFLS）、および関連する筋肉の触診中の痛みレベルの軽減に対する咬合副子の効果が検査されます。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Olcay Sakar, Prof. Dr. Lecturer、Istanbul University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/03-Rev-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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