교합 부목 사용이 저작근에 미치는 영향의 평가
근막통증증후군 환자의 교합근과 관자근에 대한 교합 부목 치료의 효과에 대한 초음파 검사 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 관찰 임상 연구로 설계되었습니다. 여성 환자는 다양한 악안면 근육통을 호소하며 이스탄불대학교 치과대학 보철학과 '측두하악장애(TMD) 클리닉'에 지원한 환자 중에서 선정된다. 저작근으로 인한 측두하악 장애는 여성에서 남성에 비해 약 4배 더 많이 관찰되므로 여성 환자만 연구에 포함시키고, 근육 연구의 경우 과학적 일관성을 위해 단일 성별 그룹을 검토하는 것이 좋습니다. (남성과 여성 참가자를 결합한 연구는 성별 간 근육량과 두께의 상당한 차이로 인해 신뢰도가 낮은 것으로 나타났습니다.)
이러한 환자를 검사하는 동안 정확한 진단을 위해 측두하악 장애 진단 기준(TMD-DC) 양식이 작성됩니다. 근막통증증후군으로 진단되고 교합 부목 치료가 계획된 여성 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연구에 참여하는 개인은 이 환자 그룹에서 선택됩니다. 교합 부목 치료를 시작하기 전 교근, 관자근, 안면동맥, 상악동맥, 관자동맥, 외경동맥을 중심으로 초음파(USG) 영상을 촬영합니다.
이들 환자에 대한 12주간의 정기 치료는 별다른 개입 없이 진행될 예정이다. 치료가 끝나고 환자가 최종 제어 세션을 위해 돌아올 때 증상과 통증의 변화를 평가하기 위해 TMD-DC 양식을 다시 작성하게 됩니다. (JFLS(Jaw Functional Limitation Scale) 점수, 통증 등급, 최대 개구, 교근 촉진 시 통증, 관자근 촉진 시 통증을 기준으로 평가합니다.)
같은 세션 동안 두 번째 USG도 진행됩니다. 얻은 결과는 치료 전 촬영한 초기 USG 이미지와 비교됩니다. 이 이미지에서는 휴식 시와 악물기 시 교근과 관자근의 두께, 길이 및 탄성 측정 값이 측정되고 동맥의 혈류 속도가 평가됩니다. 동맥 평가는 (박동 지수) PI, (저항 지수) RI, 최고 수축기 속도(PS), 확장기 말 속도(ED) 및 시간 평균 최대 속도(TAMAX) 값을 기반으로 합니다. 따라서 교합 부목 치료가 근육 형태와 혈류에 미치는 효과를 평가할 것입니다."**
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이스탄불 대학교 치과대학에 근육통 불만을 제기한 여성 환자
- 교근 및/또는 관자근의 근경련 및/또는 근막통증증후군으로 진단받은 환자
- 이전에 교합 부목 치료를 받은 적이 없는 환자
- 신체적, 정신적 장애가 없는 환자
- 18세 이상의 환자
- 상실된 치아가 없는 환자
제외 기준:
- 저작근 장애 이외의 측두하악 장애(TMD)가 있는 환자
- 남성 환자
- 이전에 TMD 치료를 받은 적이 있는 환자
- 18세 미만 환자
- 신체적, 정신적 장애가 있는 환자
- 치아가 상실된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
여성 환자는 다양한 악안면 근육통을 호소하는 환자 중에서 이스탄불 대학교 치과대학 보철학과 '측두하악 장애 클리닉'에 선발됩니다.
근막통증증후군으로 진단되고 교합 부목 치료가 계획된 여성 환자는 이 환자 그룹에서 연구에 포함될 것입니다.
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근성 악관절 장애 치료에 일반적으로 적용되는 교합 부목의 작용 기전을 알아보기 위해 모든 환자의 치료 전후 초음파 영상을 촬영하고 이를 바탕으로 측정을 진행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"치료 후 관자근과 교근 및 관련 동맥의 혈류에서 변화가 관찰되었습니다."
기간: 12주
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교합 부목 부착 전후에 촬영한 초음파 영상을 비교하여 길이, 탄력도, 입을 벌린 자세에서의 두께, 교근과 관자근을 악물 때의 두께를 평가합니다.
이 비교를 통해 교합 부목이 이 두 근육에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다.
또한, 안면동맥, 관자동맥, 상악동맥, 외경동맥의 혈류를 검사하여 치료로 인해 동맥 혈류에 변화가 발생하는지 평가하게 됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 부목이 임상 증상에 미치는 영향
기간: 12주
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교합 부목이 환자의 근육통 수준, 턱 열림 능력, JFLS(Jaw Functional Limitation Score) 및 관련 근육 촉진 시 통증 수준을 감소시키는 효과를 검사합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Olcay Sakar, Prof. Dr. Lecturer, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/03-Rev-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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