Purentalastan käytön purentalihaksiin kohdistuvan vaikutuksen arviointi
Ultraääniarvio okklusaalisen lastan hoidon vaikutuksesta puristaja- ja ohimolihaksiin potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnoivaksi kliiniseksi tutkimukseksi. Naispotilaat valitaan niiden joukosta, jotka hakeutuivat Istanbulin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan protentisiaosaston Temporomandibular Disorders (TMD) Clinic -klinikalle erilaisiin kasvo-leuan lihaskipuvaivoihin. Tutkimukseen otetaan mukaan vain naispotilaita, sillä puremislihasten aiheuttamia temporomandibulaarisia häiriöitä havaitaan naisilla noin neljä kertaa useammin kuin miehillä ja lihastutkimuksissa suositellaan yhden sukupuolen tieteellisen johdonmukaisuuden tarkastelua. (Miehiä ja naispuolisia osallistujia yhdistävissä tutkimuksissa on havaittu olevan pienempi luotettavuus, koska sukupuolten välillä on merkittäviä eroja lihasten tilavuudessa ja paksuudessa.)
Näiden potilaiden tutkimuksen aikana täytetään Temporomandibular Disorders Diagnostic Criteria (TMD-DC) -lomakkeet tarkan diagnoosin saavuttamiseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan naispotilaat, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja joille suunnitellaan okklusaalista lastahoitoa. Tästä potilasryhmästä valitaan tutkimukseen osallistuvat henkilöt. Ennen okklusaalisen lastahoidon aloittamista otetaan ultraääni (USG) -kuvat, joissa keskitytään puremalihakseen, ohimolihakseen, kasvovaltimoon, yläleuan valtimoon, ohimovaltimoon ja ulkoiseen kaulavaltimoon.
Näiden potilaiden 12 viikon rutiinihoito etenee ilman väliintuloa. Hoidon lopussa, kun potilaat palaavat viimeiseen kontrolliistuntoonsa, he täyttävät TMD-DC-lomakkeet uudelleen arvioidakseen oireiden ja kivun muutoksia. (Arviot tehdään leuan toiminnallisen rajoitusasteikon (JFLS) pisteiden, kivun luokituksen, suuaukon maksimimäärän, puremalihaksen tunnustelun ja ohimolihaksen tunnustelun aiheuttaman kivun perusteella.)
Saman istunnon aikana otetaan myös toinen USG. Saatuja tuloksia verrataan ennen hoitoa otettuihin USG-kuviin. Näissä kuvissa mitataan purentalihasten ja ohimolihasten paksuus, pituus ja elastografia-arvot sekä levossa että puristamisen aikana sekä verisuonten verenvirtausnopeudet. Valtimoarvio perustuu (pulsatiteettiindeksin) PI-, (resistiivinen indeksi) RI-, huippusystolisen nopeuden (PS), loppudiastolisen nopeuden (ED) ja aikakeskiarvoisen maksiminopeuden (TAMAX) arvoihin. Näin ollen okklusaalisen lastahoidon vaikutus lihasmorfologiaan ja verenkiertoon arvioidaan."**
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispotilaat, jotka valittivat lihaskipuja Istanbulin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu myospasmi ja/tai myofaskiaalinen kipuoireyhtymä purema- ja/tai ohimolihaksissa
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet okklusaalista lastahoitoa
- Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole puuttuvia hampaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita temporomandibulaarisia sairauksia (TMD) lukuun ottamatta puremislihashäiriöitä
- Miespotilaat
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet mitä tahansa TMD-hoitoa
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä vammoja
- Potilaat, joiden hampaat puuttuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opintoryhmä
Naispotilaat valitaan Istanbulin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan proteesin laitoksen Temporomandibular Disorders Clinicille potilaista, joilla on erilaisia leuka- ja kasvojen lihaskipuvalituksia.
Tästä potilasryhmästä valitaan tutkimukseen naispotilaat, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja joille suunnitellaan okklusaalista lastahoitoa.
|
Myogeenisten temporomandibulaaristen sairauksien rutiininomaisen hoitomenetelmän, okklusaalilastujen vaikutusmekanismin tutkimiseksi kaikilta potilailta otetaan ultraäänikuvat ennen hoitoa ja sen jälkeen ja näiden kuvien perusteella tehdään mittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Hoidon jälkeen havaitut muutokset ohimo- ja puremalihaksissa sekä niihin liittyvien valtimoiden verenkierrossa."
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ultraäänikuvia, jotka on otettu ennen ja jälkeen purentalastan, verrataan pituuden, elastografian, paksuuden arvioimiseksi suu auki -asennossa sekä purenta- ja ohimolihasten puristuksen aikana.
Tämä vertailu määrittää puristuslastojen vaikutuksen näihin kahteen lihakseen.
Lisäksi kasvovaltimon, ohimovaltimon, yläleuan ja ulkoisen kaulavaltimon verenkiertoa tutkitaan sen arvioimiseksi, aiheuttaako hoito muutoksia valtimon verenkierrossa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oklusaalisten lastojen vaikutus kliinisiin oireisiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkastellaan puristuslastan vaikutusta potilaan lihaskiputason vähentämiseen, leuan avautumiskykyyn, leuan toimintarajoituspisteeseen (JFLS) ja kiputasoihin asianomaisten lihasten tunnustelun aikana.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olcay Sakar, Prof. Dr. Lecturer, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Sairaus
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Oireyhtymä
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/03-Rev-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .