I型糖尿病少年と健康なサッカー選手の体組成、フィットネス、体温調節 (BCFTYR)
2026年2月23日 更新者：Paweł Korman
I型糖尿病の少年と健康なサッカー選手における体組成、体力、および漸進的な運動に対する体温調節反応の違いの評価
この研究は、1型糖尿病の若いサッカー選手と健康なサッカー選手の間の体組成、運動能力、体温調節の違いを評価することを目的としています。
運動中のリアルタイム血糖モニタリングは、効果的な糖尿病管理戦略を開発し、アスリートの健康とパフォーマンスを向上させるための洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、1型糖尿病の若いアスリート（サッカー選手）とその健康な仲間（サッカー選手も）の間の体組成、運動能力、運動による体温調節の違いを評価することです。
具体的には、この研究は、1 型糖尿病、周期的な血糖変動、体の代謝バランスの状態がこれらのパラメーターにどのような影響を与えるかを理解しようとしています。
この研究は、運動中の血糖値をリアルタイムでモニタリングすることにより、さまざまな強度の身体活動に従事する個人の血糖コントロールの必要性と頻度について貴重な洞察を提供します。
この研究から得られたデータは、アスリートの 1 型糖尿病を管理するための効果的な戦略を開発する上で極めて重要であり、最終的には全体的な健康と身体パフォーマンスの向上に貢献する可能性があります。
さらに、これらの発見は、糖尿病アスリートのための安全で効果的な運動実践のためのガイドラインと推奨事項に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wlkp
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Poznan、Wlkp、ポーランド、61-871
- Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも5年間はサッカーのトレーニングを積極的に行っていること
除外基準:
- 代謝と体温調節に重大な影響を与える併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病
研究グループは糖尿病患者のみで構成され、説明したトレッドミル負荷テストを疲労困憊するまで受けます。
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段階的な運動テストはトレッドミルで実施されます。
トレッドミル上に 3 分間立ってから、最初の 3 分間は時速 4 km の速度で歩き、その後時速 8 km に加速します。
この時点以降、トレッドミルの速度は自発的に疲労するまで 3 分ごとに 2 km/h ずつ増加します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群は健康な参加者のみで構成され、説明したトレッドミル負荷テストを疲労困憊するまで受けます（研究グループと同じ）。
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段階的な運動テストはトレッドミルで実施されます。
トレッドミル上に 3 分間立ってから、最初の 3 分間は時速 4 km の速度で歩き、その後時速 8 km に加速します。
この時点以降、トレッドミルの速度は自発的に疲労するまで 3 分ごとに 2 km/h ずつ増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚温度の変化
時間枠：テスト中に
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下肢の熱画像は、運動前、運動中、運動後（回復中）にサーマルカメラ（Flir SC 640、米国製）を使用して撮影されます。
評価は摂氏 (°C) で実行されます。
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テスト中に
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コア温度の変化
時間枠：コア温度記録は、運動テストの12時間前に開始され、その期間を通して続きます。
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コア温度は、Ecelsius Performance System（Bodycap、フランス）を使用して測定されます。
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コア温度記録は、運動テストの12時間前に開始され、その期間を通して続きます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖モニタリング
時間枠：テスト中
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1型糖尿病患者（研究グループ）および健常者（対照グループ）は、片方の腕の背面（製造元の指示に従って）に持続血糖モニタリング（CGM）センサー（Dexcom、Dexcom, Inc.、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国、またはFreeStyle Libre、Abbott Diabetes Care、Abbott Laboratories、Abbott Park、イリノイ州、米国、または同等のCGMシステム）を装着します。
センサーは運動テストの1週間前に装着され、14日間作動状態を維持します。
血糖値はミリグラム毎デシリットル（mg/dL）で測定されます。
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テスト中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定 - 体重
時間枠：テスト前に
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体重（ｋｇ）は、デジタルスタディオメータ（ＳＥＣＡ ２８５、ＳＥＣＡ、ハンブルク、ドイツ）を使用して測定される。
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テスト前に
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人体測定 - 身長
時間枠：テスト前に
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身長 (cm) は、デジタル スタディオメーター (SECA 285、SECA、ハンブルク、ドイツ) を使用して測定されます。
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テスト前に
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骨ミネラル密度 (BMD):
時間枠：テスト前に
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骨ミネラル密度 (BMD) は、Lunar Prodigy Pro DXA デバイス (GE Healthcare、米国ウィスコンシン州マディソン) と enCORE v. 16 SP1 ソフトウェアを備えたデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して測定されます。
BMD は平方センチメートルあたりのグラム数 (g/cm2) で表され、骨内のカルシウムなどのミネラルの密度を示します。
すべての DXA スキャンは、一貫性と正確性を確保するために、メーカーのプロトコルに従って同じ訓練を受けた技術者によって実行および分析されます。
この手順では、参加者はテーブルに横たわり、低線量の X 線で身体をスキャンします。
このプロセスは非侵襲的であり、一般に安全であると考えられており、放射線被ばくは最小限で、国境を越える飛行中に受ける量と同程度です。
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テスト前に
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脂肪量
時間枠：テスト前に
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脂肪量は、Lunar Prodigy Pro DXA デバイスと enCORE v. 16 SP1 ソフトウェアを使用した DXA メソッドを使用して評価されます。
このパラメータは、キログラム (kg) または総体重に対するパーセンテージ (%) で測定され、体内の脂肪の総量を表します。すべての DXA スキャンは、製造元のプロトコルに従って、同じ訓練を受けた技術者によって実行および分析されます。一貫性と正確性を確保します。
この手順では、参加者はテーブルに横たわり、低線量の X 線で身体をスキャンします。
このプロセスは非侵襲的であり、一般に安全であると考えられており、放射線被ばくは最小限で、国境を越える飛行中に受ける量と同程度です。
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テスト前に
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リーンマス
時間枠：テスト前に
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除脂肪体重も DXA 法を使用して測定されます。
これには、筋肉、臓器、その他の非脂肪組織の重量が含まれ、キログラム (kg) で表されます。
すべての DXA スキャンは、一貫性と正確性を確保するために、メーカーのプロトコルに従って同じ訓練を受けた技術者によって実行および分析されます。
この手順では、参加者はテーブルに横たわり、低線量の X 線で身体をスキャンします。
このプロセスは非侵襲的であり、一般に安全であると考えられており、放射線被ばくは最小限で、国境を越える飛行中に受ける量と同程度です。
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テスト前に
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換気
時間枠：テスト中
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換気量はエルゴ肺活量計 (Cortex Metamax 3B R2、ライプツィヒ、ドイツ) を使用して測定され、MetasoftStudio v. 5.1.0 で分析されます。
ソフトウェア（Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik、ライプツィヒ、ドイツ）。
換気パラメータはリットル/分 (L/min) で表され、参加者が 1 分あたりに吸入および吐き出す空気の量を評価できます。
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テスト中
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酸素消費量（VO2）
時間枠：テスト中に
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酸素消費量 (VO2) は、エルゴスパイロメーター (Cortex Metamax 3B R2、ライプツィヒ、ドイツ) を使用して測定され、MetasoftStudio v. 5.1.0 で分析されます。
ソフトウェア（Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik、ライプツィヒ、ドイツ）。
VO2 パラメータはミリリットル/キログラム/分 (mL/kg/min) で表され、これにより、1 分あたりの単位体重あたりの身体が消費する酸素の量を評価できます。
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テスト中に
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心血管パラメータの測定
時間枠：テスト中に
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Polar Bluetooth Smart HR H6 心拍数モニター (Polar Electro Oy、フィンランド、ケンペレ) を使用して、心拍数 (bpm) で測定される心拍数 (HR) を監視します。
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テスト中に
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RPE スケールを使用した疲労レベルのモニタリング
時間枠：テスト中に
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知覚運動量評価 (RPE) スケールは、運動中の疲労レベルを監視するために使用されます。 RPE は 6 ～ 20 のスケールで測定されます。 RPE スケールのレベル 6 は、運動が行われていないことを示します。 これは最低レベルであり、運動に肉体的な努力は必要ないことを示しています。 RPE スケールのレベル 20 は最大の運動量を示します。 これは最高レベルであり、持久力の限界で最大限の努力を払って運動が行われることを示唆しています。 |
テスト中に
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乳酸塩
時間枠：テスト中に
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乳酸蓄積を測定するには、Biosen C ライン (EKF Diagnostics、Barleben、ドイツ) が使用されます。
簡単に説明すると、毛細管を使用して、20 μL の全血があらかじめ充填されたマイクロ テスト チューブに引き込まれます。
サンプルに含まれる L-乳酸は酵素によってピルビン酸と過酸化水素に変換され、電極で検出されます。
乳酸濃度は mmol/L で測定されます。
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テスト中に
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指先の血液滴からの血糖値
時間枠：テスト中に
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グルコースレベルを測定するには、グルコースメーター（例えば、Accu-Chek、Roche Diagnostics、マンハイム、ドイツ）が使用される。
簡単に言うと、ランセットを使用して指先から少量の血液を採取します。
次に、血液サンプルは血糖計に挿入されたテストストリップ上に配置されます。
サンプル中のグルコースがストリップ上の化学物質と反応して電気信号を生成し、それがメーターで測定されます。
グルコース濃度は mg/dL で表示されます。
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テスト中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Anna Straburzynska-Lupa, Prof、Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reddy R, Wittenberg A, Castle JR, El Youssef J, Winters-Stone K, Gillingham M, Jacobs PG. Effect of Aerobic and Resistance Exercise on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. Can J Diabetes. 2019 Aug;43(6):406-414.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.08.193. Epub 2018 Aug 30.
- Wierzbicka E, Swiercz A, Pludowski P, Jaworski M, Szalecki M. Skeletal Status, Body Composition, and Glycaemic Control in Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2018 Sep 3;2018:8121634. doi: 10.1155/2018/8121634. eCollection 2018.
- Mysliwiec A, Skalska M, Michalak A, Chrzanowski J, Szmigiero-Kawko M, Lejk A, Jastrzebska J, Radziminski L, Lopez-Sanchez GF, Gawrecki A, Jastrzebski Z. Responses to Low- and High-Intensity Exercise in Adolescents with Type 1 Diabetes in Relation to Their Level of VO2 Max. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 15;18(2):692. doi: 10.3390/ijerph18020692.
- De Ridder F, Ledeganck KJ, De Winter B, Braspenning R, Delbeke D, Renard E, Pozzilli P, Pieralice S, Vissers D, De Block C. Trends of glucose, lactate and ketones during anaerobic and aerobic exercise in subjects with type 1 diabetes: The ACTION-1 study. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Sep;38(6):e3537. doi: 10.1002/dmrr.3537. Epub 2022 May 21.
- McGinn R, Carter MR, Barrera-Ramirez J, Sigal RJ, Flouris AD, Kenny GP. Does type 1 diabetes alter post-exercise thermoregulatory and cardiovascular function in young adults? Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):e504-14. doi: 10.1111/sms.12344. Epub 2014 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月15日
一次修了 (推定)
2026年8月26日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (実際)
2024年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 654/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究参加者の個人識別を可能にする情報を除き、すべての IPD が開示されます。
IPD 共有時間枠
2024 年 12 月 - 2025 年 6 月
IPD 共有アクセス基準
個人参加者データ (IPD) へのアクセスは、正当な科学研究の目的で、認められた学術機関または医療機関に所属する研究者に付与されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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