Состав тела, физическая форма и терморегуляция у мальчиков с диабетом I типа по сравнению со здоровыми футболистами (BCFTYR)
23 февраля 2026 г. обновлено: Paweł Korman
Оценка различий в составе тела, физической подготовленности и терморегуляторной реакции на дополнительные физические нагрузки у мальчиков с диабетом I типа и здоровых футболистов
Целью исследования является оценка различий в составе тела, способности к физической нагрузке и терморегуляции между юными футболистами с диабетом 1 типа и их здоровыми сверстниками.
Мониторинг гликемии в реальном времени во время тренировок предоставит информацию для разработки эффективных стратегий управления диабетом, улучшения здоровья и производительности спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить различия в составе тела, физической нагрузке и терморегуляции при физической нагрузке между юными спортсменами (футболистами) с сахарным диабетом 1 типа и их здоровыми сверстниками (также футболистами).
В частности, исследование направлено на то, чтобы понять, как диабет 1 типа, периодические колебания гликемии и состояние метаболического баланса организма влияют на эти параметры.
Мониторинг уровней гликемии в режиме реального времени во время тренировок позволит получить ценную информацию о необходимости и частоте контроля гликемии у людей, занимающихся физической активностью различной интенсивности.
Данные, полученные в результате этого исследования, могут иметь решающее значение для разработки эффективных стратегий лечения диабета 1 типа у спортсменов, что в конечном итоге будет способствовать улучшению их общего состояния здоровья и физической работоспособности.
Кроме того, эти результаты могут стать основой для руководств и рекомендаций по безопасным и эффективным упражнениям для спортсменов-диабетиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wlkp
-
Poznan, Wlkp, Польша, 61-871
- Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Активная футбольная подготовка не менее 5 лет.
Критерии исключения:
- Сопутствующие заболевания, существенно влияющие на обмен веществ и терморегуляцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диабет
В состав исследовательской группы войдут исключительно диабетики, и они будут подвергаться описанному стресс-тесту на беговой дорожке до изнеможения.
|
На беговой дорожке будет проводиться градативный тест с физической нагрузкой.
После 3 минут стояния на беговой дорожке участники первые 3 минуты будут идти со скоростью 4 км/ч, затем скорость увеличивают до 8 км/ч.
После этого скорость беговой дорожки будет увеличиваться на 2 км/ч каждые 3 минуты до произвольного утомления.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа будет состоять исключительно из здоровых участников и они будут подвергаться описанному стресс-тесту на беговой дорожке до изнеможения (идентично основной группе).
|
На беговой дорожке будет проводиться градативный тест с физической нагрузкой.
После 3 минут стояния на беговой дорожке участники первые 3 минуты будут идти со скоростью 4 км/ч, затем скорость увеличивают до 8 км/ч.
После этого скорость беговой дорожки будет увеличиваться на 2 км/ч каждые 3 минуты до произвольного утомления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения температуры кожи
Временное ограничение: во время теста
|
Тепловые изображения нижних конечностей будут сниматься с помощью тепловизионной камеры (Flir SC 640, производство США) до, во время и после тренировки (во время восстановления).
Оценка будет проводиться в градусах Цельсия (°C).
|
во время теста
|
|
Изменения температуры ядра
Временное ограничение: Запись температуры ядра начнется за 12 часов до тестирования упражнений и будет продолжаться на протяжении всей его продолжительности.
|
Температура ядра будет измерена с использованием системы производительности Ecelsius (Bodycap, Франция).
|
Запись температуры ядра начнется за 12 часов до тестирования упражнений и будет продолжаться на протяжении всей его продолжительности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический мониторинг
Временное ограничение: во время теста
|
Спортсмены с диабетом 1 типа (исследуемая группа) и здоровые люди (контрольная группа) также получат датчик непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) (Dexcom, Dexcom, Inc., Сан-Диего, Калифорния, США или FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Abbott Laboratories, Эбботт-Парк, Иллинойс, США, или эквивалентная система CGM), установленный на задней части одной руки (в соответствии с инструкциями производителя).
Датчики будут установлены за одну неделю до теста с физической нагрузкой и останутся активными в течение 14 дней.
Уровень глюкозы будет измеряться в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
|
во время теста
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрическое измерение - вес
Временное ограничение: перед тестом
|
Масса тела (кг) будет измеряться с помощью цифрового ростомера (SECA 285, SECA, Гамбург, Германия).
|
перед тестом
|
|
Антропометрическое измерение - высота
Временное ограничение: перед тестом
|
Рост тела (см) будет измеряться с помощью цифрового ростомера (SECA 285, SECA, Гамбург, Германия).
|
перед тестом
|
|
Минеральная плотность костной ткани (МПК):
Временное ограничение: перед тестом
|
Минеральную плотность костной ткани (МПК) будут измерять с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) с помощью устройства Lunar Prodigy Pro DXA (GE Healthcare, Мэдисон, Висконсин, США) и программного обеспечения enCORE v. 16 SP1.
МПК выражается в граммах на квадратный сантиметр (г/см²) и указывает плотность минералов, таких как кальций, в костях.
Все сканирования DXA будут выполняться и анализироваться одним и тем же обученным техническим специалистом в соответствии с протоколами производителя, чтобы обеспечить согласованность и точность.
Процедура предполагает, что участник лежит на столе, а его тело сканирует рентгеновский снимок с низкой дозой.
Этот процесс неинвазивный и обычно считается безопасным, с минимальным воздействием радиации, сравнимым с количеством, полученным во время полета через всю страну.
|
перед тестом
|
|
Жировая масса
Временное ограничение: перед тестом
|
Жировая масса будет оцениваться с использованием метода DXA с использованием устройства Lunar Prodigy Pro DXA и программного обеспечения enCORE v. 16 SP1.
Этот параметр измеряется в килограммах (кг) или в процентах от общей массы тела (%), что представляет собой общую массу жира в организме. Все сканирования DXA будут выполняться и анализироваться одним и тем же обученным специалистом в соответствии с протоколами производителя. обеспечить последовательность и точность.
Процедура предполагает, что участник лежит на столе, а его тело сканирует рентгеновский снимок с низкой дозой.
Этот процесс неинвазивный и обычно считается безопасным, с минимальным воздействием радиации, сравнимым с количеством, полученным во время полета через всю страну.
|
перед тестом
|
|
Сухая масса
Временное ограничение: перед тестом
|
Тощая масса также будет измеряться с использованием метода DXA.
Сюда входит масса мышц, органов и других нежировых тканей, выраженная в килограммах (кг).
Все сканирования DXA будут выполняться и анализироваться одним и тем же обученным техническим специалистом в соответствии с протоколами производителя, чтобы обеспечить согласованность и точность.
Процедура предполагает, что участник лежит на столе, а его тело сканирует рентгеновский снимок с низкой дозой.
Этот процесс неинвазивный и обычно считается безопасным, с минимальным воздействием радиации, сравнимым с количеством, полученным во время полета через всю страну.
|
перед тестом
|
|
Вентиляция
Временное ограничение: во время теста
|
Вентиляция будет измеряться с помощью эргоспирометра (Cortex Metamax 3B R2, Лейпциг, Германия) и анализироваться с помощью MetasoftStudio v. 5.1.0.
программное обеспечение (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
Параметр вентиляции будет выражаться в литрах в минуту (л/мин), что позволяет оценить объем воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого участником за минуту.
|
во время теста
|
|
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: во время теста
|
Потребление кислорода (VO2) будет измеряться с помощью эргоспирометра (Cortex Metamax 3B R2, Лейпциг, Германия) и анализироваться с помощью MetasoftStudio v. 5.1.0.
программное обеспечение (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Лейпциг, Германия).
Параметр VO2 будет выражаться в миллилитрах на килограмм в минуту (мл/кг/мин), что позволяет оценить количество кислорода, потребляемого организмом на единицу массы тела в минуту.
|
во время теста
|
|
Измерение сердечно-сосудистых параметров
Временное ограничение: во время теста
|
Монитор сердечного ритма Polar Bluetooth Smart HR H6 (Polar Electro Oy, Кемпеле, Финляндия) будет использоваться для мониторинга частоты сердечных сокращений (ЧСС), измеряемой в ударах в минуту (уд/мин).
|
во время теста
|
|
Мониторинг уровня усталости с помощью шкалы RPE
Временное ограничение: во время теста
|
Шкала оценки воспринимаемого напряжения (RPE) будет использоваться для мониторинга уровня утомления во время тренировки. RPE будет измеряться по шкале от 6 до 20. Уровень 6 по шкале RPE указывает на отсутствие напряжения. Это самый низкий уровень, предполагающий, что упражнение не требует физических усилий. Уровень 20 по шкале RPE указывает на максимальную нагрузку. Это высший уровень, предполагающий выполнение упражнения с максимально возможным усилием, на пределе выносливости. |
во время теста
|
|
Лактат
Временное ограничение: во время теста
|
Для измерения накопления лактата будет использоваться линия Biosen C (EKF Diagnostics, Барлебен, Германия).
Короче говоря, 20 мкл цельной крови будут взяты в предварительно заполненную микропробирку с помощью капилляра.
L-лактат, содержащийся в образце, будет ферментативно преобразован в пируват и перекись водорода, которые будут обнаружены электродом.
Концентрация лактата будет измеряться в ммоль/л.
|
во время теста
|
|
Уровень глюкозы в капле крови из кончика пальца
Временное ограничение: во время теста
|
Для измерения уровня глюкозы будет использоваться глюкометр (например, Accu-Chek, Roche Diagnostics, Мангейм, Германия).
Короче говоря, с помощью ланцета из кончика пальца берут небольшую каплю крови.
Затем образец крови будет помещен на тест-полоску, вставленную в глюкометр.
Глюкоза в образце вступит в реакцию с химическими веществами на полоске, создавая электрический сигнал, который будет измеряться прибором.
Концентрация глюкозы будет отображаться в мг/дл.
|
во время теста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anna Straburzynska-Lupa, Prof, Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reddy R, Wittenberg A, Castle JR, El Youssef J, Winters-Stone K, Gillingham M, Jacobs PG. Effect of Aerobic and Resistance Exercise on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. Can J Diabetes. 2019 Aug;43(6):406-414.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.08.193. Epub 2018 Aug 30.
- Wierzbicka E, Swiercz A, Pludowski P, Jaworski M, Szalecki M. Skeletal Status, Body Composition, and Glycaemic Control in Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2018 Sep 3;2018:8121634. doi: 10.1155/2018/8121634. eCollection 2018.
- Mysliwiec A, Skalska M, Michalak A, Chrzanowski J, Szmigiero-Kawko M, Lejk A, Jastrzebska J, Radziminski L, Lopez-Sanchez GF, Gawrecki A, Jastrzebski Z. Responses to Low- and High-Intensity Exercise in Adolescents with Type 1 Diabetes in Relation to Their Level of VO2 Max. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 15;18(2):692. doi: 10.3390/ijerph18020692.
- De Ridder F, Ledeganck KJ, De Winter B, Braspenning R, Delbeke D, Renard E, Pozzilli P, Pieralice S, Vissers D, De Block C. Trends of glucose, lactate and ketones during anaerobic and aerobic exercise in subjects with type 1 diabetes: The ACTION-1 study. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Sep;38(6):e3537. doi: 10.1002/dmrr.3537. Epub 2022 May 21.
- McGinn R, Carter MR, Barrera-Ramirez J, Sigal RJ, Flouris AD, Kenny GP. Does type 1 diabetes alter post-exercise thermoregulatory and cardiovascular function in young adults? Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):e504-14. doi: 10.1111/sms.12344. Epub 2014 Dec 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 654/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все ИПЗ будут раскрыты, за исключением информации, позволяющей идентифицировать личность участников исследования.
Сроки обмена IPD
12.2024 - 06.2025
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным индивидуальных участников (IPD) предоставляется исследователям, связанным с признанными академическими или медицинскими учреждениями, для законных целей научных исследований.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .