Composição corporal, condicionamento físico e termorregulação em meninos com diabetes tipo I versus jogadores de futebol saudáveis (BCFTYR)
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Paweł Korman
Avaliação das diferenças na composição corporal, aptidão física e resposta termorreguladora ao exercício incremental em meninos com diabetes tipo I e jogadores de futebol saudáveis
O estudo tem como objetivo avaliar as diferenças na composição corporal, capacidade de exercício e termorregulação entre jovens jogadores de futebol com diabetes tipo 1 e seus pares saudáveis.
O monitoramento glicêmico em tempo real durante o exercício fornecerá informações para o desenvolvimento de estratégias eficazes de controle do diabetes, melhorando a saúde e o desempenho dos atletas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar as diferenças na composição corporal, capacidade de exercício e termorregulação induzida pelo exercício entre jovens atletas (jogadores de futebol) com diabetes tipo 1 e seus pares saudáveis (também jogadores de futebol).
Especificamente, o estudo busca compreender como o diabetes tipo 1, as flutuações glicêmicas periódicas e o estado do equilíbrio metabólico do corpo impactam esses parâmetros.
Ao monitorar os níveis glicêmicos em tempo real durante o exercício, a pesquisa fornecerá informações valiosas sobre a necessidade e a frequência do controle glicêmico para indivíduos envolvidos em atividades físicas de intensidades variadas.
Os dados obtidos neste estudo podem ser cruciais para o desenvolvimento de estratégias eficazes para o tratamento da diabetes tipo 1 em atletas, contribuindo em última análise para a melhoria da sua saúde geral e desempenho físico.
Além disso, essas descobertas poderiam informar diretrizes e recomendações para práticas de exercícios seguras e eficazes para atletas diabéticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wlkp
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Poznan, Wlkp, Polônia, 61-871
- Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Treinamento ativo de futebol há pelo menos 5 anos
Critérios de exclusão:
- Comorbidades que afetam significativamente o metabolismo e a termorregulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diabetes
O grupo de estudo será composto exclusivamente por diabéticos e eles serão submetidos ao teste de esforço descrito em esteira até a exaustão.
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Um teste de exercício graduado será realizado em uma esteira.
Após 3 minutos em pé na esteira, os participantes caminharão a uma velocidade de 4 km/h durante os primeiros 3 minutos, depois a velocidade será aumentada para 8 km/h.
Após este ponto, a velocidade da esteira será aumentada em 2 km/h a cada 3 minutos até a exaustão voluntária.
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Comparador Ativo: Controlar
O grupo controle será composto exclusivamente por participantes saudáveis e serão submetidos ao descrito teste de esforço em esteira até a exaustão (idêntico ao grupo de estudo).
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Um teste de exercício graduado será realizado em uma esteira.
Após 3 minutos em pé na esteira, os participantes caminharão a uma velocidade de 4 km/h durante os primeiros 3 minutos, depois a velocidade será aumentada para 8 km/h.
Após este ponto, a velocidade da esteira será aumentada em 2 km/h a cada 3 minutos até a exaustão voluntária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na temperatura da pele
Prazo: durante o teste
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Imagens térmicas dos membros inferiores serão obtidas por meio de câmera térmica (Flir SC 640, fabricada nos EUA) antes, durante e após o exercício (durante a recuperação).
A avaliação será realizada em graus Celsius (°C).
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durante o teste
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Mudanças de temperatura central
Prazo: A gravação de temperatura central começará 12 horas antes do teste de exercício e continuará durante toda a sua duração.
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A temperatura central será medida usando o sistema de desempenho Ecelsius (BodyCap, França).
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A gravação de temperatura central começará 12 horas antes do teste de exercício e continuará durante toda a sua duração.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitorização glicémica
Prazo: durante o teste
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Atletas com diabetes tipo 1 (grupo de estudo) e indivíduos saudáveis (grupo de controlo) terão também um sensor de monitorização contínua de glicose (CGM) (Dexcom, Dexcom, Inc., San Diego, CA, EUA ou FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, EUA, ou um sistema CGM equivalente) colocado na parte de trás de um braço (de acordo com as instruções do fabricante).
Os sensores serão aplicados uma semana antes do teste de exercício e permanecerão ativos durante 14 dias.
Os níveis de glicose serão medidos em miligramas por decilitro (mg/dL).
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durante o teste
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição antropométrica - peso
Prazo: antes do teste
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O peso corporal (kg) será medido por meio de estadiômetro digital (SECA 285, SECA, Hamburgo, Alemanha).
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antes do teste
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Medição antropométrica - altura
Prazo: antes do teste
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A altura corporal (cm) será medida por meio de estadiômetro digital (SECA 285, SECA, Hamburgo, Alemanha).
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antes do teste
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Densidade Mineral Óssea (DMO):
Prazo: antes do teste
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A densidade mineral óssea (DMO) será medida usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) com o dispositivo Lunar Prodigy Pro DXA (GE Healthcare, Madison, WI, EUA) e software enCORE v.
A DMO é expressa em gramas por centímetro quadrado (g/cm²) e indica a densidade de minerais, como o cálcio, nos ossos.
Todos os exames DXA serão realizados e analisados pelo mesmo técnico treinado de acordo com os protocolos do fabricante para garantir consistência e precisão.
O procedimento envolve o participante deitado sobre uma mesa enquanto um raio-X de baixa dose examina seu corpo.
O processo não é invasivo e geralmente é considerado seguro, com exposição mínima à radiação, comparável à quantidade recebida durante um voo cross-country.
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antes do teste
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Massa Gorda
Prazo: antes do teste
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A massa gorda será avaliada usando o método DXA com o dispositivo Lunar Prodigy Pro DXA e software enCORE v.
Este parâmetro é medido em quilogramas (kg) ou como porcentagem do peso corporal total (%), representando a massa total de gordura corporal. Todos os exames DXA serão realizados e analisados pelo mesmo técnico treinado de acordo com os protocolos do fabricante para garantir consistência e precisão.
O procedimento envolve o participante deitado sobre uma mesa enquanto um raio-X de baixa dose examina seu corpo.
O processo não é invasivo e geralmente é considerado seguro, com exposição mínima à radiação, comparável à quantidade recebida durante um voo cross-country.
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antes do teste
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Massa magra
Prazo: antes do teste
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A massa magra também será medida pelo método DXA.
Isso inclui o peso dos músculos, órgãos e outros tecidos não gordurosos, expresso em quilogramas (kg).
Todos os exames DXA serão realizados e analisados pelo mesmo técnico treinado de acordo com os protocolos do fabricante para garantir consistência e precisão.
O procedimento envolve o participante deitado sobre uma mesa enquanto um raio-X de baixa dose examina seu corpo.
O processo não é invasivo e geralmente é considerado seguro, com exposição mínima à radiação, comparável à quantidade recebida durante um voo cross-country.
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antes do teste
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Ventilação
Prazo: durante o teste
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A ventilação será medida por meio de um ergoespirômetro (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Alemanha) e analisada com MetasoftStudio v.
software (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
O parâmetro de ventilação será expresso em litros por minuto (L/min), o que permite avaliar o volume de ar inspirado e expirado pelo participante por minuto.
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durante o teste
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: durante o teste
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O consumo de oxigênio (VO2) será medido por meio de um ergoespirômetro (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Alemanha) e analisado com MetasoftStudio v.
software (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Alemanha).
O parâmetro VO2 será expresso em mililitros por quilograma por minuto (mL/kg/min), o que permite avaliar a quantidade de oxigênio consumida pelo corpo por unidade de peso corporal por minuto.
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durante o teste
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Medição de Parâmetros Cardiovasculares
Prazo: durante o teste
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Um monitor de frequência cardíaca Polar Bluetooth Smart HR H6 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia) será usado para monitorar a frequência cardíaca (FC), medida em batimentos por minuto (bpm).
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durante o teste
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Monitorando os níveis de fadiga usando a escala RPE
Prazo: durante o teste
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A escala de Avaliação de Esforço Percebido (RPE) será usada para monitorar os níveis de fadiga durante o exercício. O RPE será medido em uma escala de 6 a 20. O nível 6 na escala RPE indica nenhum esforço. Este é o nível mais baixo, sugerindo que o exercício não requer esforço físico. O nível 20 na escala RPE indica esforço máximo. Este é o nível mais alto, sugerindo que o exercício seja realizado com o máximo esforço possível, no limite da resistência. |
durante o teste
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Lactato
Prazo: durante o teste
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Para medir o acúmulo de lactato, será utilizada uma linha C da Biosen (EKF Diagnostics, Barleben, Alemanha).
Resumidamente, 20 µL de sangue total serão coletados em um microtubo de ensaio pré-cheio usando um capilar.
O L-lactato contido na amostra será convertido enzimaticamente em piruvato e peróxido de hidrogênio, que serão detectados pelo eletrodo.
A concentração de lactato será medida em mmol/L.
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durante o teste
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Níveis de glicose de uma gota de sangue na ponta do dedo
Prazo: durante o teste
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Para medir os níveis de glicose, será utilizado um medidor de glicose (por exemplo, Accu-Chek, Roche Diagnostics, Mannheim, Alemanha).
Resumidamente, uma pequena gota de sangue será obtida da ponta do dedo por meio de uma lanceta.
A amostra de sangue será então colocada em uma tira de teste inserida no medidor de glicose.
A glicose da amostra reagirá com os produtos químicos da tira, produzindo um sinal elétrico que será medido pelo medidor.
A concentração de glicose será exibida em mg/dL.
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durante o teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anna Straburzynska-Lupa, Prof, Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reddy R, Wittenberg A, Castle JR, El Youssef J, Winters-Stone K, Gillingham M, Jacobs PG. Effect of Aerobic and Resistance Exercise on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. Can J Diabetes. 2019 Aug;43(6):406-414.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.08.193. Epub 2018 Aug 30.
- Wierzbicka E, Swiercz A, Pludowski P, Jaworski M, Szalecki M. Skeletal Status, Body Composition, and Glycaemic Control in Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2018 Sep 3;2018:8121634. doi: 10.1155/2018/8121634. eCollection 2018.
- Mysliwiec A, Skalska M, Michalak A, Chrzanowski J, Szmigiero-Kawko M, Lejk A, Jastrzebska J, Radziminski L, Lopez-Sanchez GF, Gawrecki A, Jastrzebski Z. Responses to Low- and High-Intensity Exercise in Adolescents with Type 1 Diabetes in Relation to Their Level of VO2 Max. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 15;18(2):692. doi: 10.3390/ijerph18020692.
- De Ridder F, Ledeganck KJ, De Winter B, Braspenning R, Delbeke D, Renard E, Pozzilli P, Pieralice S, Vissers D, De Block C. Trends of glucose, lactate and ketones during anaerobic and aerobic exercise in subjects with type 1 diabetes: The ACTION-1 study. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Sep;38(6):e3537. doi: 10.1002/dmrr.3537. Epub 2022 May 21.
- McGinn R, Carter MR, Barrera-Ramirez J, Sigal RJ, Flouris AD, Kenny GP. Does type 1 diabetes alter post-exercise thermoregulatory and cardiovascular function in young adults? Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):e504-14. doi: 10.1111/sms.12344. Epub 2014 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
26 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 654/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD serão divulgadas, exceto informações que permitam a identificação pessoal dos participantes do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12.2024 - 06.2025
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos Dados de Participantes Individuais (DPI) é concedido a pesquisadores afiliados a instituições acadêmicas ou de saúde reconhecidas para fins legítimos de pesquisa científica.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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